Klinische evaluatie van hechtingen bij parodontale chirurgie
16 december 2013 bijgewerkt door: Almudena Tasende Pereiro, Universitat Internacional de Catalunya
Klinische evaluatie van vier soorten hechtingen bij parodontale chirurgie
De doelstellingen van deze studie waren het evalueren en vergelijken van weefselerytheem, oedeem en het losmaken van knopen tussen vier soorten hechtingen een week na parodontale chirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veertig patiënten namen deel aan deze prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie.
Verticale matrashechtingen werden gebruikt na resectieve parodontale chirurgie uitgevoerd door één operator.
Vier hechtmaterialen werden geselecteerd voor evaluatie: 5-0 zijde; 5-0 polypropyleen; 5-0 polyglycolzuur (PGA) en 4-0 polytetrafluorethyleen (PTFE).
Zeven dagen na de chirurgische ingreep beoordeelde de chirurg het losraken van de hechtingen en verwijderde de hechtingen.
Een blinde onderzoeker evalueerde klinisch erytheem en oedeem.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
San Cugat del Valles, Barcelona, Spanje, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die worden behandeld in het CUO (tandheelkundige kliniek van de Universitat Internacional de Catalunya) die worden voorgeschreven voor parodontale resectieve chirurgie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kwalificatie voor de studie was gebaseerd op de noodzaak van resectieve parodontale chirurgie (apisch gepositioneerde flap en ossale recontouring) op vier of meer opeenvolgende interproximale locaties per kwadrant
Uitsluitingscriteria:
- systemische ziekten, zoals diabetes, chronische obstructieve longziekte of een immunologische ziekte die de wondgenezing zou kunnen beïnvloeden; allergieën voor voorgeschreven medicatie; en/of huidige zwangerschap of borstvoeding werden uitgesloten van het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hechting bij Parodontale Resectieve Chirurgie
Vier soorten hechtdraad, waaronder zijde, polypropyleen, PGA en PTFE
|
chirurgisch parodontaal debridement wordt uitgevoerd na parodontale fase I
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aan- of afwezigheid van losraken van hechtingen
Tijdsspanne: zeven dagen na de operatie
|
Zeven dagen na de chirurgische ingreep beoordeelde de chirurg het losraken van de hechting; opname los of niet Los
|
zeven dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aanwezigheid en niveau van erytheem en oedeem.
Tijdsspanne: zeven dagen na de operatie
|
Zeven dagen na de chirurgische ingreep evalueerde een blinde onderzoeker erytheem en oedeem klinisch.
Een score toevoegen gerelateerd aan een tandvleesindex
|
zeven dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jose Nart, DDS, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
17 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- C-12-ASA-10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .