牙周手术缝线的临床评价
2013年12月16日 更新者：Almudena Tasende Pereiro、Universitat Internacional de Catalunya
四种缝合方式在牙周手术中的临床评价
本研究的目的是评估和比较牙周手术一周后四种缝线的组织红斑、水肿和结松动情况。
研究概览
详细说明
四十名患者参加了这项前瞻性、随机、双盲临床试验。
在一名操作员进行的牙周切除手术后使用垂直褥式缝合。
选择四种缝线材料进行评价：5-0丝； 5-0聚丙烯； 5-0 聚乙醇酸 (PGA) 和 4-0 聚四氟乙烯 (PTFE)。
手术后 7 天，外科医生评估了缝线松动情况并拆除了缝线。
一名盲人研究人员对红斑和水肿进行了临床评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Barcelona
-
San Cugat del Valles、Barcelona、西班牙、08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 CUO（加泰罗尼亚国际大学的牙科诊所）接受牙周切除手术的患者
描述
纳入标准：
- 该研究的资格是基于在每个象限四个或更多连续的邻间位点进行牙周切除手术（根尖定位皮瓣和骨重建）的需要
排除标准：
- 全身性疾病，如糖尿病、慢性阻塞性肺病或影响伤口愈合的免疫系统疾病；对处方药过敏；和/或当前怀孕或母乳喂养被排除在研究之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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牙周切除手术中的缝合
丝线、聚丙烯、PGA、PTFE四种缝线
|
牙周I期后进行外科牙周清创术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有无缝线松动
大体时间：手术后第七天
|
手术后 7 天，外科医生评估了缝线松动情况；录音松不松
|
手术后第七天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
红斑和水肿的存在和程度。
大体时间：手术后第七天
|
手术后 7 天，一位盲人研究人员对红斑和水肿进行了临床评估。
添加与牙龈指数相关的分数
|
手术后第七天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jose Nart, DDS, PhD、Universitat Internacional de Catalunya
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月16日
首次发布 (估计)
2013年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月16日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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