- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02013661
Avaliação Clínica de Suturas em Cirurgia Periodontal
16 de dezembro de 2013 atualizado por: Almudena Tasende Pereiro, Universitat Internacional de Catalunya
Avaliação clínica de quatro tipos de sutura em cirurgia periodontal
Os objetivos deste estudo foram avaliar e comparar o eritema tecidual, o edema e a soltura dos nós entre quatro tipos de sutura uma semana após a cirurgia periodontal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta pacientes participaram deste ensaio clínico prospectivo, randomizado e duplo-cego.
Suturas verticais em colchão foram usadas após cirurgia periodontal ressectiva realizada por um operador.
Quatro materiais de sutura foram selecionados para avaliação: seda 5-0; 5-0 polipropileno; 5-0 ácido poliglicólico (PGA) e 4-0 politetrafluoretileno (PTFE).
Sete dias após o procedimento cirúrgico, o cirurgião avaliou o afrouxamento da sutura e removeu os pontos.
Um pesquisador cego avaliou clinicamente o eritema e o edema.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Barcelona
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San Cugat del Valles, Barcelona, Espanha, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes atendidos na CUO (clínica odontológica da Universitat Internacional de Catalunya) que são prescritos para cirurgia de ressecção periodontal
Descrição
Critério de inclusão:
- A qualificação para o estudo foi baseada na necessidade de cirurgia periodontal ressectiva (retalho posicionado apicalmente e recontorno ósseo) em quatro ou mais sítios interproximais consecutivos por quadrante
Critério de exclusão:
- doenças sistêmicas, como diabetes, doença pulmonar obstrutiva crônica ou uma doença imunológica que afete a cicatrização de feridas; alergias a medicamentos prescritos; e/ou gravidez atual ou amamentação foram excluídos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sutura em Cirurgia Ressectiva Periodontal
Quatro tipos de sutura, incluindo seda, polipropileno, PGA e PTFE
|
O desbridamento periodontal cirúrgico é realizado após a fase periodontal I
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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presença ou ausência de afrouxamento da sutura
Prazo: sete dias após a cirurgia
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Sete dias após o procedimento cirúrgico, o cirurgião avaliou o afrouxamento da sutura; gravando solto ou não solto
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sete dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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presença e nível de eritema e edema.
Prazo: sete dias após a cirurgia
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Sete dias após o procedimento cirúrgico, um pesquisador cego avaliou clinicamente o eritema e o edema.
Adicionando uma pontuação relacionada a um índice gengival
|
sete dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose Nart, DDS, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- C-12-ASA-10
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