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Avaliação Clínica de Suturas em Cirurgia Periodontal

16 de dezembro de 2013 atualizado por: Almudena Tasende Pereiro, Universitat Internacional de Catalunya

Avaliação clínica de quatro tipos de sutura em cirurgia periodontal

Os objetivos deste estudo foram avaliar e comparar o eritema tecidual, o edema e a soltura dos nós entre quatro tipos de sutura uma semana após a cirurgia periodontal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Quarenta pacientes participaram deste ensaio clínico prospectivo, randomizado e duplo-cego. Suturas verticais em colchão foram usadas após cirurgia periodontal ressectiva realizada por um operador. Quatro materiais de sutura foram selecionados para avaliação: seda 5-0; 5-0 polipropileno; 5-0 ácido poliglicólico (PGA) e 4-0 politetrafluoretileno (PTFE). Sete dias após o procedimento cirúrgico, o cirurgião avaliou o afrouxamento da sutura e removeu os pontos. Um pesquisador cego avaliou clinicamente o eritema e o edema.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Barcelona
      • San Cugat del Valles, Barcelona, Espanha, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes atendidos na CUO (clínica odontológica da Universitat Internacional de Catalunya) que são prescritos para cirurgia de ressecção periodontal

Descrição

Critério de inclusão:

  • A qualificação para o estudo foi baseada na necessidade de cirurgia periodontal ressectiva (retalho posicionado apicalmente e recontorno ósseo) em quatro ou mais sítios interproximais consecutivos por quadrante

Critério de exclusão:

  • doenças sistêmicas, como diabetes, doença pulmonar obstrutiva crônica ou uma doença imunológica que afete a cicatrização de feridas; alergias a medicamentos prescritos; e/ou gravidez atual ou amamentação foram excluídos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sutura em Cirurgia Ressectiva Periodontal
Quatro tipos de sutura, incluindo seda, polipropileno, PGA e PTFE
O desbridamento periodontal cirúrgico é realizado após a fase periodontal I

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
presença ou ausência de afrouxamento da sutura
Prazo: sete dias após a cirurgia
Sete dias após o procedimento cirúrgico, o cirurgião avaliou o afrouxamento da sutura; gravando solto ou não solto
sete dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
presença e nível de eritema e edema.
Prazo: sete dias após a cirurgia
Sete dias após o procedimento cirúrgico, um pesquisador cego avaliou clinicamente o eritema e o edema. Adicionando uma pontuação relacionada a um índice gengival
sete dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jose Nart, DDS, PhD, Universitat Internacional de Catalunya

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

17 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • C-12-ASA-10

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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