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クラゲに刺されたときの効果的な治療法

2015年4月10日 更新者:Paul S Auerbach、Stanford University

Chrysaora Chinensis 刺傷の治療における外用剤の有効性

この研究の目的は、一般的に使用されている治療法のうち、ポルトガルの戦争の男、Chrysaora chinensis、または Chrysaora fuscescens に刺された後の皮膚の痛みと赤みを軽減するのに最適な治療法を決定することです.

クラゲ刺傷は世界の多くの地域で一般的に発生しており、商業用またはレクリエーション用の海洋活動に参加しているときにクラゲに刺された人に重大な病的状態を引き起こしています。 クラゲに刺された人の治療方法に関する医学文献と一般的な推奨事項の両方に、多くの議論と混乱が存在します。 具体的には、どの局所治療が、皮膚の刺胞による毒殺の減少、排出されていない刺胞の発火の防止、刺胞による毒殺による炎症と痛みの軽減に最も効果的かについて. 解毒剤の推奨事項と過去の研究では、酢、尿、アルコール、蒸留酒、アンモニア、漂白剤、アセトン、重炭酸塩スラリー、リドカイン、肉軟化剤、コカコーラ、古いワイン、塩水を含むがこれらに限定されない、クラゲの刺傷に対するさまざまな局所治療が参照されています。 、保冷剤、お湯、および Stingose や Stingaid などの市販製品。 ネマトシストの分泌物、皮膚の紅斑、および疼痛反応に対して何が機能し、何が機能しないかに関して、矛盾するデータが存在します。

研究者は、痛みと紅斑を軽減するためのより一般的に研究されているいくつかの治療法のうち、どの治療法が最適かを調査したいと考えています.

調査員は、クラゲに刺された現場での治療、つまり除染プロセスに合理的な証拠をもたらすために調査研究を完了したいと考えています (たとえば、実際のデータに基づいて、クラゲに刺された場合に役立つものは何ですか? )。

質問内容は以下の通りです。

  • クラゲに刺されたときのどのような局所治療が、人間の皮膚の肉眼レベルで見られる炎症の量を実際に減少させますか?
  • クラゲに刺されたときのどのような局所治療が、実際に人間の痛みの感覚を減少させますか?
  • 上記のパラメーターにさらされた場合、局所化学治療は異なる結果を引き起こしますか?
  • 異なる種類のクラゲの刺胞は、使用される局所化学療法の種類に基づいて異なる反応を示しますか? クラゲ刺傷の種類による局所治療の効果の違いは?

具体的には、調査官は人間の被験者の両腕を触手の一部で約2分間刺します。 これに続いて、一方の腕(コントロールアーム)は治療せず、もう一方の腕は次のいずれかで治療します:酢酸(5%)、重炭酸ナトリウムスラリー(50%)、パパインスラリー(70%)、アンモニア(10%) )、粘性リドカイン (4%)、イソプロピル アルコール (70%)、または熱い水道水 (摂氏 40 度)。 測定される結果には、痛みと紅斑が含まれます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

97

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、90035
        • Stanford University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~65歳
  • 健康なボランティア

除外基準:

  • -以前の刺胞動物刺傷に対するアレルギー反応またはアナフィラキシーの既知の病歴 そこの毒物
  • 刺胞動物、ハチ、またはスズメバチによる刺傷に対するアナフィラキシーの家族歴
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:酢酸 5%
酢酸 (5%) 剤形: 液体 投与量: 5 ml 局所 頻度: 2 分ごと 持続時間: 30 分
他の名前:
  • 刺傷を治療するために局所的に投与されるものは何もありません。これがコントロールです。
他の名前:
  • お酢
実験的:重炭酸ナトリウムスラリー (50%)
重炭酸ナトリウムスラリー (50%) 剤形: 液体スラリー 投与量: 5 ml 局所 頻度: 2 分ごと 持続時間: 30 分
他の名前:
  • 刺傷を治療するために局所的に投与されるものは何もありません。これがコントロールです。
実験的:パパインスラリー (70%)
パパイン スラリー (70%) 剤形: 液体スラリー 投与量: 5 ml 局所 頻度: 2 分ごと 持続時間: 30 分
他の名前:
  • 刺傷を治療するために局所的に投与されるものは何もありません。これがコントロールです。
他の名前:
  • アドルフォの肉たたき
実験的:家庭用アンモニア (10%)
アンモニア (10%) 剤形: 液体 投与量: 5 ml 局所 頻度: 2 分ごと 持続時間: 30 分
他の名前:
  • 刺傷を治療するために局所的に投与されるものは何もありません。これがコントロールです。
他の名前:
  • 家庭用アンモニア
実験的:リドカイン (4%)
リドカイン (4%) 剤形: 液体 投与量: 5 ml 局所 頻度: 2 分ごと 持続時間: 30 分
他の名前:
  • 刺傷を治療するために局所的に投与されるものは何もありません。これがコントロールです。
他の名前:
  • 液体リドカイン
実験的:イソプロピルアルコール (70%)
イソプロピル アルコール (70%) 剤形: 液体 投与量: 5 ml 局所 頻度: 2 分ごと 持続時間: 30 分
他の名前:
  • 刺傷を治療するために局所的に投与されるものは何もありません。これがコントロールです。
他の名前:
  • 消毒用アルコール
実験的:お湯(40℃)
温かい水道水 (摂氏 40 度) 剤形: 液体 投与量: 5 ml 局所 頻度: 2 分ごと 持続時間: 30 分
他の名前:
  • 刺傷を治療するために局所的に投与されるものは何もありません。これがコントロールです。
他の名前:
  • お湯

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24 時間以上の測定 (17) によって決定されたベースラインからの治療されたヒトの腕 (プラセボではない) の痛みの平均変化
時間枠:24時間
痛みは 1 ~ 10 のスケールで測定され、0 は痛みがなく、10 はこれまでに感じたよりひどい痛みです。 ベースラインの痛みは、何も治療せずに 2 分間刺された直後に測定されます。 2 分ごとに 30 分間、刺されてから 1 時間後、刺されてから 24 時間後に感じられるその後の痛みは、元のベースラインの痛みからの変化に基づいています。 平均変化は、各参加者から測定されたすべての時点からの痛みの平均変化として定義され、グループごとに平均化されます。 対照群 (プラセボ) を収集し、治療群と並行して分析しました。 次に、治療群の「平均変化」を、ベースラインとしての対照群の「平均変化」と比較しました。 したがって、提示されたデータは、各グループの対照群と比較した各治療グループの推定効果です。
24時間
24 時間以上の測定 (3) によって決定されるベースラインからの治療されたヒトの腕 (プラセボではない) の紅斑 (発赤) の平均変化
時間枠:30分、1時間、24時間
刺された部位の目視検査は、刺されてから30分後(治療完了後)、刺されてから1時間後、刺されてから24時間後に行われます。 紅斑指数(EI)は、皮膚血管拡張の増加を測定する。 コンピューターで測定された (Image-J ソフトウェア) EI を使用して、主観性を除去しました。 対照群のベースラインの紅斑を「0」として、紅斑レベルの数値スコアを作成しました。 プラセボと比較して、正の数は治療群の紅斑が多く、負の数は少ないことを示します。 EI 値は、-20 から +20 までの「スケール」で測定されました。「0」は、治療アームと対照アームの両方に等量の紅斑が存在する中間点です。 彼らが「治療アーム」で経験した紅斑は、紅斑が多い(20までの正の値)または紅斑が少ない(-20までの負の値)として測定されました.
30分、1時間、24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Paul S Auerbach, MD、Division of Emergency Medicine, Stanford University Medical Center
  • スタディディレクター:Matthieu P DeClerck, MD、Division of Emergency Medicine, Stanford University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年6月1日

一次修了 (実際)

2013年8月1日

研究の完了 (実際)

2013年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月12日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月10日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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