- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02015195
Tehokkaita hoitoja meduusan pistoille
Paikallisten aineiden tehokkuus Chrysaora Chinensis -pistojen hoidossa
Tutkimuksen tarkoituksena on yrittää selvittää, mikä hoito yleisesti käytetyistä hoidoista on paras vähentämään kipua ja ihon punoitusta portugalilaisen sodanmiehen, Chrysaora chinensis- tai Chrysaora fuscescensin piston jälkeen.
Meduusan pistot ovat yleisiä monissa osissa maailmaa, ja ne aiheuttavat merkittävää sairastuvuutta ihmisille, jotka meduusan pistot ovat saaneet osallisina merellä tapahtuvaan kaupalliseen tai virkistystoimintaan. Sekä lääketieteellisessä kirjallisuudessa että yleisissä suosituksissa meduusan pistelemien henkilöiden hoitoon on paljon keskustelua ja sekaannusta. Erityisesti mitkä paikalliset hoidot ovat tehokkaimpia vähentämään nematokystien aiheuttamaa myrkytystä iholla, estämään purkautumattoman nematokystan syttymistä, vähentämään tulehdusta ja kipua, joka johtuu nematokystien aiheuttamasta myrkytyksestä. Antidotal-suosituksissa ja aiemmissa tutkimuksissa on viitattu lukuisiin erilaisiin paikallisiin hoitomuotoihin meduusan pistoille, mukaan lukien etikka, virtsa, alkoholi, tislatut alkoholijuomat, ammoniakki, valkaisuaine, asetoni, bikarbonaattiliete, lidokaiini, lihan pehmennysaine, Coca Cola, vanha viini, suolavesi, mutta niihin rajoittumatta. , kylmäpakkaukset, kuuma vesi ja kaupalliset tuotteet, kuten Stingose ja Stingaid. On olemassa ristiriitaista tietoa siitä, mikä tehoaa ja mikä ei sukkulahermoston eritteiden, ihon punoituksen ja kipureaktion osalta.
Tutkijat haluaisivat selvittää, mikä hoito on paras joistakin yleisemmin tutkituista kivun ja eryteeman vähentämishoidoista.
Tutkijat haluaisivat saattaa päätökseen tutkimustutkimuksen, jolla pyritään tuomaan järkevää näyttöä meduusan pistojen kenttähoitoon, nimittäin dekontaminaatioprosessiin (esim. mitä voit laittaa meduusan pistoon, josta on hyötyä todellisten tietojen perusteella? ).
Esitetyt kysymykset ovat seuraavat:
- Mitkä paikalliset meduusan pistot vähentävät tulehduksen määrää ihmisen iholla makroskooppisella tasolla?
- Mitkä paikalliset hoidot meduusan pistoille todella vähentävät ihmisten kipua?
- Aiheuttavatko paikalliset kemialliset hoidot erilaisia tuloksia, kun ne altistuvat edellä mainituille parametreille?
- Reagoivatko eri meduusa-nematokystilajit eri tavalla käytetyn paikallisen kemiallisen käsittelyn tyypin mukaan? Mikä on paikallishoitojen vaikutusten vaihtelu meduusan pistolajin perusteella?
Tarkemmin sanottuna tutkijat pistävät ihmiskohdetta molempiin käsivarsiin lonkerolohkolla noin 2 minuutin ajan. Tämän jälkeen toista käsivartta ei käsitellä (kontrollihaara) ja toista kättä käsitellään joko etikkahapolla (5 %), natriumbikarbonaattilietteellä (50 %), papaiinilietteellä (70 %), ammoniakilla (10 %). ), viskoosia lidokaiinia (4 %), isopropyylialkoholia (70 %) tai kuumaa vesijohtovettä (40 celsiusastetta). Mitattuihin tuloksiin kuuluu kipu ja punoitus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 90035
- Stanford University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-65 vuotta
- Terveet vapaaehtoiset
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allerginen reaktio tai anafylaksia aiempiin Cnidaria-pistoihin liittyviin myrkytyksiin
- Suvussa esiintynyt anafylaksia Cnidarian, mehiläisen tai ampiaisen piston vuoksi
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etikkahappo 5 %
Etikkahappo (5%) Annostusmuoto: Neste Annostus: 5 ml paikallisesti Toistuvuus: 2 minuutin välein Kesto: 30 minuuttia
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Natriumbikarbonaattiliete (50 %)
Natriumbikarbonaattiliete (50 %) Annostusmuoto: Nestemäinen liete Annostus: 5 ml paikallisesti Toistuvuus: 2 minuutin välein Kesto: 30 minuuttia
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Papaiiniliete (70 %)
Papain Slurry (70 %) Annostusmuoto: Nestemäinen liete Annostus: 5 ml paikallisesti Toistuvuus: 2 minuutin välein Kesto: 30 minuuttia
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kotitalouksien ammoniakki (10 %)
Ammoniakki (10 %) Annostusmuoto: Neste Annostus: 5 ml paikallisesti Toistuvuus: 2 minuutin välein Kesto: 30 minuuttia
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Lidokaiini (4 %)
Lidokaiini (4%) Annostusmuoto: Neste Annostus: 5 ml paikallisesti Toistuvuus: 2 minuutin välein Kesto: 30 minuuttia
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Isopropyylialkoholi (70 %)
Isopropyylialkoholi (70 %) Annostusmuoto: Neste Annostus: 5 ml paikallisesti Toistuvuus: 2 minuutin välein Kesto: 30 minuuttia
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kuuma vesi (40 astetta)
Kuuma vesijohtovesi (40 celsiusastetta) Annostusmuoto: Neste Annostus: 5 ml paikallisesti Käyttötiheys: 2 minuutin välein Kesto: 30 minuuttia
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen kivun muutos hoidetussa ihmiskäsivarressa (ei lumelääke) lähtötasosta mitattuna (17) 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kipu mitataan asteikolla 1-10, jossa 0 tarkoittaa, että ei ole kipua ja 10 on pahempi kipu, jota on koskaan tuntenut.
Peruskipu mitataan välittömästi 2 minuutin pistoksen jälkeen ilman hoitoa.
Myöhempi kipu, joka tuntuu 2 minuutin välein 30 minuutin ajan, 1 tunti piston jälkeen ja 24 tuntia piston jälkeen, perustuu muutoksiin alkuperäisestä lähtötasosta.
Keskimääräinen muutos määritellään kivun keskimääräiseksi muutokseksi kaikista ajankohdista, joka mitataan kustakin osallistujasta ja lasketaan sitten kunkin ryhmän keskiarvo.
Kontrollihaara (plasebo) kerättiin ja analysoitiin rinnakkain hoitohaaran kanssa.
Hoitohaaran "keskimääräistä muutosta" verrattiin sitten vertailuryhmän "keskimääräiseen muutokseen" lähtötasona.
Näin ollen esitetyt tiedot ovat kunkin hoitoryhmän arvioitu vaikutus verrattuna kunkin ryhmän kontrolliryhmiin.
|
24 tuntia
|
|
Keskimääräinen eryteeman (punoituksen) muutos hoidetussa ihmiskäsivarressa (ei lumelääke) lähtötasosta mitattuna (3) 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 30 minuuttia, 1 tunti ja 24 tuntia
|
Pistoskohtien silmämääräinen tarkastus tehdään 30 minuuttia piston jälkeen (hoidon päätyttyä), 1 tunti piston jälkeen ja 24 tuntia piston jälkeen.
Eryteemaindeksi (EI) mittaa ihon vasodilataatiota.
Subjektiivisuuden poistamiseen käytettiin tietokoneella mitattua (Image-J-ohjelmisto) EI:tä.
Eryteeman tasolle luotiin numeerinen pistemäärä, jossa "0" edustaa vertailuhaaran punoitusta.
Mikä tahansa positiivinen luku osoittaa enemmän ja negatiivinen luku vähemmän eryteemaa hoitohaarassa verrattuna lumelääkkeeseen.
EI-arvot mitattiin "asteikolla" -20:sta +20:een, jolloin "0" oli keskipiste, jossa olisi yhtä paljon punoitusta sekä hoito- että kontrollihaarassa.
Heidän "hoitohaarassa" kokemansa punoitus mitattiin sitten enemmän punoitusta (positiivinen arvo enintään 20) tai vähemmän punoitusta (negatiivinen arvo -20 asti).
|
30 minuuttia, 1 tunti ja 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul S Auerbach, MD, Division of Emergency Medicine, Stanford University Medical Center
- Opintojohtaja: Matthieu P DeClerck, MD, Division of Emergency Medicine, Stanford University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Haavat ja vammat
- Myrkytys
- Puremat ja pistot
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Suojaavat aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Adjuvantit, immunologiset
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Karsinogeeniset aineet
- Etanoli
- Lidokaiini
- Etikkahappo
- Retinoliasetaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- jsp-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .