Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehokkaita hoitoja meduusan pistoille

perjantai 10. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Paul S Auerbach, Stanford University

Paikallisten aineiden tehokkuus Chrysaora Chinensis -pistojen hoidossa

Tutkimuksen tarkoituksena on yrittää selvittää, mikä hoito yleisesti käytetyistä hoidoista on paras vähentämään kipua ja ihon punoitusta portugalilaisen sodanmiehen, Chrysaora chinensis- tai Chrysaora fuscescensin piston jälkeen.

Meduusan pistot ovat yleisiä monissa osissa maailmaa, ja ne aiheuttavat merkittävää sairastuvuutta ihmisille, jotka meduusan pistot ovat saaneet osallisina merellä tapahtuvaan kaupalliseen tai virkistystoimintaan. Sekä lääketieteellisessä kirjallisuudessa että yleisissä suosituksissa meduusan pistelemien henkilöiden hoitoon on paljon keskustelua ja sekaannusta. Erityisesti mitkä paikalliset hoidot ovat tehokkaimpia vähentämään nematokystien aiheuttamaa myrkytystä iholla, estämään purkautumattoman nematokystan syttymistä, vähentämään tulehdusta ja kipua, joka johtuu nematokystien aiheuttamasta myrkytyksestä. Antidotal-suosituksissa ja aiemmissa tutkimuksissa on viitattu lukuisiin erilaisiin paikallisiin hoitomuotoihin meduusan pistoille, mukaan lukien etikka, virtsa, alkoholi, tislatut alkoholijuomat, ammoniakki, valkaisuaine, asetoni, bikarbonaattiliete, lidokaiini, lihan pehmennysaine, Coca Cola, vanha viini, suolavesi, mutta niihin rajoittumatta. , kylmäpakkaukset, kuuma vesi ja kaupalliset tuotteet, kuten Stingose ​​ja Stingaid. On olemassa ristiriitaista tietoa siitä, mikä tehoaa ja mikä ei sukkulahermoston eritteiden, ihon punoituksen ja kipureaktion osalta.

Tutkijat haluaisivat selvittää, mikä hoito on paras joistakin yleisemmin tutkituista kivun ja eryteeman vähentämishoidoista.

Tutkijat haluaisivat saattaa päätökseen tutkimustutkimuksen, jolla pyritään tuomaan järkevää näyttöä meduusan pistojen kenttähoitoon, nimittäin dekontaminaatioprosessiin (esim. mitä voit laittaa meduusan pistoon, josta on hyötyä todellisten tietojen perusteella? ).

Esitetyt kysymykset ovat seuraavat:

  • Mitkä paikalliset meduusan pistot vähentävät tulehduksen määrää ihmisen iholla makroskooppisella tasolla?
  • Mitkä paikalliset hoidot meduusan pistoille todella vähentävät ihmisten kipua?
  • Aiheuttavatko paikalliset kemialliset hoidot erilaisia ​​tuloksia, kun ne altistuvat edellä mainituille parametreille?
  • Reagoivatko eri meduusa-nematokystilajit eri tavalla käytetyn paikallisen kemiallisen käsittelyn tyypin mukaan? Mikä on paikallishoitojen vaikutusten vaihtelu meduusan pistolajin perusteella?

Tarkemmin sanottuna tutkijat pistävät ihmiskohdetta molempiin käsivarsiin lonkerolohkolla noin 2 minuutin ajan. Tämän jälkeen toista käsivartta ei käsitellä (kontrollihaara) ja toista kättä käsitellään joko etikkahapolla (5 %), natriumbikarbonaattilietteellä (50 %), papaiinilietteellä (70 %), ammoniakilla (10 %). ), viskoosia lidokaiinia (4 %), isopropyylialkoholia (70 %) tai kuumaa vesijohtovettä (40 celsiusastetta). Mitattuihin tuloksiin kuuluu kipu ja punoitus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

97

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 90035
        • Stanford University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-65 vuotta
  • Terveet vapaaehtoiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allerginen reaktio tai anafylaksia aiempiin Cnidaria-pistoihin liittyviin myrkytyksiin
  • Suvussa esiintynyt anafylaksia Cnidarian, mehiläisen tai ampiaisen piston vuoksi
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etikkahappo 5 %
Etikkahappo (5%) Annostusmuoto: Neste Annostus: 5 ml paikallisesti Toistuvuus: 2 minuutin välein Kesto: 30 minuuttia
Muut nimet:
  • Mitään ei anneta paikallisesti pistelyn hoitoon. Tämä on ohjaus.
Muut nimet:
  • Etikka
Kokeellinen: Natriumbikarbonaattiliete (50 %)
Natriumbikarbonaattiliete (50 %) Annostusmuoto: Nestemäinen liete Annostus: 5 ml paikallisesti Toistuvuus: 2 minuutin välein Kesto: 30 minuuttia
Muut nimet:
  • Mitään ei anneta paikallisesti pistelyn hoitoon. Tämä on ohjaus.
Kokeellinen: Papaiiniliete (70 %)
Papain Slurry (70 %) Annostusmuoto: Nestemäinen liete Annostus: 5 ml paikallisesti Toistuvuus: 2 minuutin välein Kesto: 30 minuuttia
Muut nimet:
  • Mitään ei anneta paikallisesti pistelyn hoitoon. Tämä on ohjaus.
Muut nimet:
  • Adolfon lihan mureuttaja
Kokeellinen: Kotitalouksien ammoniakki (10 %)
Ammoniakki (10 %) Annostusmuoto: Neste Annostus: 5 ml paikallisesti Toistuvuus: 2 minuutin välein Kesto: 30 minuuttia
Muut nimet:
  • Mitään ei anneta paikallisesti pistelyn hoitoon. Tämä on ohjaus.
Muut nimet:
  • Kotitalouksien ammoniakki
Kokeellinen: Lidokaiini (4 %)
Lidokaiini (4%) Annostusmuoto: Neste Annostus: 5 ml paikallisesti Toistuvuus: 2 minuutin välein Kesto: 30 minuuttia
Muut nimet:
  • Mitään ei anneta paikallisesti pistelyn hoitoon. Tämä on ohjaus.
Muut nimet:
  • Nestemäinen lidokaiini
Kokeellinen: Isopropyylialkoholi (70 %)
Isopropyylialkoholi (70 %) Annostusmuoto: Neste Annostus: 5 ml paikallisesti Toistuvuus: 2 minuutin välein Kesto: 30 minuuttia
Muut nimet:
  • Mitään ei anneta paikallisesti pistelyn hoitoon. Tämä on ohjaus.
Muut nimet:
  • Sprii
Kokeellinen: Kuuma vesi (40 astetta)
Kuuma vesijohtovesi (40 celsiusastetta) Annostusmuoto: Neste Annostus: 5 ml paikallisesti Käyttötiheys: 2 minuutin välein Kesto: 30 minuuttia
Muut nimet:
  • Mitään ei anneta paikallisesti pistelyn hoitoon. Tämä on ohjaus.
Muut nimet:
  • Kuuma vesi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen kivun muutos hoidetussa ihmiskäsivarressa (ei lumelääke) lähtötasosta mitattuna (17) 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kipu mitataan asteikolla 1-10, jossa 0 tarkoittaa, että ei ole kipua ja 10 on pahempi kipu, jota on koskaan tuntenut. Peruskipu mitataan välittömästi 2 minuutin pistoksen jälkeen ilman hoitoa. Myöhempi kipu, joka tuntuu 2 minuutin välein 30 minuutin ajan, 1 tunti piston jälkeen ja 24 tuntia piston jälkeen, perustuu muutoksiin alkuperäisestä lähtötasosta. Keskimääräinen muutos määritellään kivun keskimääräiseksi muutokseksi kaikista ajankohdista, joka mitataan kustakin osallistujasta ja lasketaan sitten kunkin ryhmän keskiarvo. Kontrollihaara (plasebo) kerättiin ja analysoitiin rinnakkain hoitohaaran kanssa. Hoitohaaran "keskimääräistä muutosta" verrattiin sitten vertailuryhmän "keskimääräiseen muutokseen" lähtötasona. Näin ollen esitetyt tiedot ovat kunkin hoitoryhmän arvioitu vaikutus verrattuna kunkin ryhmän kontrolliryhmiin.
24 tuntia
Keskimääräinen eryteeman (punoituksen) muutos hoidetussa ihmiskäsivarressa (ei lumelääke) lähtötasosta mitattuna (3) 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 30 minuuttia, 1 tunti ja 24 tuntia
Pistoskohtien silmämääräinen tarkastus tehdään 30 minuuttia piston jälkeen (hoidon päätyttyä), 1 tunti piston jälkeen ja 24 tuntia piston jälkeen. Eryteemaindeksi (EI) mittaa ihon vasodilataatiota. Subjektiivisuuden poistamiseen käytettiin tietokoneella mitattua (Image-J-ohjelmisto) EI:tä. Eryteeman tasolle luotiin numeerinen pistemäärä, jossa "0" edustaa vertailuhaaran punoitusta. Mikä tahansa positiivinen luku osoittaa enemmän ja negatiivinen luku vähemmän eryteemaa hoitohaarassa verrattuna lumelääkkeeseen. EI-arvot mitattiin "asteikolla" -20:sta +20:een, jolloin "0" oli keskipiste, jossa olisi yhtä paljon punoitusta sekä hoito- että kontrollihaarassa. Heidän "hoitohaarassa" kokemansa punoitus mitattiin sitten enemmän punoitusta (positiivinen arvo enintään 20) tai vähemmän punoitusta (negatiivinen arvo -20 asti).
30 minuuttia, 1 tunti ja 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul S Auerbach, MD, Division of Emergency Medicine, Stanford University Medical Center
  • Opintojohtaja: Matthieu P DeClerck, MD, Division of Emergency Medicine, Stanford University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa