Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiva behandlingar för manetstick

10 april 2015 uppdaterad av: Paul S Auerbach, Stanford University

Effekten av topiska medel vid behandling av Chrysaora Chinensis-stick

Syftet med studien är att försöka fastställa vilken behandling från vanliga behandlingar som är bäst på att minska smärta och rodnad i huden efter ett stick från en portugisisk krigsman, Chrysaora chinensis eller Chrysaora fuscescens.

Manetstick är en vanlig företeelse i många delar av världen och orsakar betydande sjuklighet hos personer som stuckits av maneter när de deltar i marina aktiviteter, vare sig de är kommersiella eller rekreationsmässiga. Mycket debatt och förvirring råder både i den medicinska litteraturen och de vanliga rekommendationerna om hur man behandlar personer som stuckits av maneter. Specifikt när det gäller vilka topiska behandlingar som är mest effektiva för att minska envenomation av nematocyst på huden, förhindra avfyring av icke-urladdade nematocyst, minska inflammation och smärta till följd av envenomation av nematocyst. Antidotiska rekommendationer och tidigare studier har refererat till många olika topiska behandlingar för manetstick inklusive men inte begränsat till vinäger, urin, alkohol, destillerad sprit, ammoniak, blekmedel, aceton, bikarbonatslurry, lidokain, köttmörningsmedel, Coca Cola, gammalt vin, saltvatten , kalla förpackningar, varmt vatten och kommersiella produkter som Stingose ​​och Stingaid. Det finns motstridiga data om vad som fungerar och vad som inte fungerar för utsläpp av nematocyster, huderytem och smärtreaktion.

Utredarna skulle vilja undersöka vilken behandling som är bäst av några av de mer vanligt studerade behandlingarna för att minska smärta och erytem.

Utredarna skulle vilja slutföra en forskningsstudie för att försöka få fram några rimliga bevis för fältbehandlingen av manetstick, nämligen saneringsprocessen (t.ex. vad kan du sätta på ett manetstick som kommer att vara till hjälp, baserat på verkliga data? ).

Frågorna som ställs är följande:

  • Vilka aktuella behandlingar för manetstick minskar faktiskt mängden inflammation som ses på en makroskopisk nivå på människors hud?
  • Vilka aktuella behandlingar för manetstick minskar faktiskt smärtkänslan hos människor?
  • Orsakar topikala kemiska behandlingar olika resultat när de utsätts för ovanstående parametrar?
  • Reagerar olika arter av manetnetocyster olika beroende på vilken typ av aktuell kemisk behandling som används? Vilken är variationen av effekterna av topikala behandlingar baserat på arten av manetstick?

Specifikt kommer utredarna att sticka en människa på båda armarna med ett segment av tentakel i cirka 2 minuter. Detta kommer att följas av ingen behandling på ena armen (kontrollarmen) och av behandling på den andra armen med antingen: ättiksyra (5%), natriumbikarbonatuppslamning (50%), papainslurry (70%), ammoniak (10% ), trögflytande lidokain (4 %), isopropylalkohol (70 %) eller varmt kranvatten (40 grader Celsius). Uppmätta resultat inkluderar smärta och erytem.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

97

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 90035
        • Stanford University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-65 år
  • Friska volontärer

Exklusions kriterier:

  • Känd historia av allergisk reaktion eller anafylaxi mot tidigare Cnidaria-stick av där envenomations
  • Familjehistoria av anafylaxi till något stick från antingen Cnidaria, bi eller geting
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ättiksyra 5%
Ättiksyra (5%) Doseringsform: Vätska Dosering: 5 ml lokal Frekvens: varannan minut Varaktighet: 30 minuter
Andra namn:
  • Ingenting ges topiskt för att behandla sting. Det här är kontrollen.
Andra namn:
  • Vinäger
Experimentell: Natriumbikarbonatuppslamning (50 %)
Natriumbikarbonatuppslamning (50 %) Doseringsform: Flytande uppslamning Dosering: 5 ml aktuell Frekvens: varannan minut Varaktighet: 30 minuter
Andra namn:
  • Ingenting ges topiskt för att behandla sting. Det här är kontrollen.
Experimentell: Papain slurry (70 %)
Papain Slurry (70%) Doseringsform: Flytande slurry Dosering: 5 ml topikal Frekvens: varannan minut Varaktighet: 30 minuter
Andra namn:
  • Ingenting ges topiskt för att behandla sting. Det här är kontrollen.
Andra namn:
  • Adolfos köttmörning
Experimentell: Hushållsammoniak (10 %)
Ammoniak (10%) Doseringsform: Vätska Dosering: 5 ml lokal Frekvens: varannan minut Varaktighet: 30 minuter
Andra namn:
  • Ingenting ges topiskt för att behandla sting. Det här är kontrollen.
Andra namn:
  • Hushålls ammoniak
Experimentell: Lidokain (4%)
Lidokain (4%) Doseringsform: Vätska Dosering: 5 ml lokal Frekvens: varannan minut Varaktighet: 30 minuter
Andra namn:
  • Ingenting ges topiskt för att behandla sting. Det här är kontrollen.
Andra namn:
  • Flytande lidokain
Experimentell: Isopropylalkohol (70 %)
Isopropylalkohol (70%) Doseringsform: Vätska Dosering: 5 ml lokal Frekvens: varannan minut Varaktighet: 30 minuter
Andra namn:
  • Ingenting ges topiskt för att behandla sting. Det här är kontrollen.
Andra namn:
  • Rengöringssprit
Experimentell: Varmvatten (40 grader Celsius)
Varmt kranvatten (40 grader Celsius) Doseringsform: Vätska Dosering: 5 ml lokal Frekvens: varannan minut Varaktighet: 30 minuter
Andra namn:
  • Ingenting ges topiskt för att behandla sting. Det här är kontrollen.
Andra namn:
  • Varmt vatten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring i smärta i den behandlade mänskliga armen (inte placebo) från baslinjen bestäms av åtgärder (17) vidtagna under 24 timmar
Tidsram: 24 timmar
Smärta mäts på en skala från 1-10 där 0 är ingen smärta och 10 är värre smärta som någonsin känts. Baslinjesmärta kommer att mätas omedelbart efter att ha blivit stucken i 2 minuter utan någon behandling. Efterföljande smärta som känns varannan minut i 30 minuter, 1 timme efter sticket och 24 timmar efter sticket kommer att baseras på förändringar från den ursprungliga smärtan vid utgångsläget. Genomsnittlig förändring definieras som den genomsnittliga förändringen i smärta från alla tidpunkter mätt från varje deltagare och sedan ett medelvärde för varje grupp. Kontrollarmen (placebo) samlades in och analyserades parallellt med behandlingsarmen. "Medelförändringen" för behandlingsarmen jämfördes sedan med "medelförändringen" för kontrollarmen som baslinje. Därför är de presenterade uppgifterna den uppskattade effekten för varje behandlingsgrupp jämfört med kontrollarmarna för varje grupp.
24 timmar
Genomsnittlig förändring i erytem (rodnad) i den behandlade mänskliga armen (ej placebo) från baslinjen bestäms av åtgärder (3) vidtagna under 24 timmar
Tidsram: 30 minuter, 1 timme och 24 timmar
Visuell inspektion av stickplatserna kommer att göras 30 minuter efter sticket (efter avslutad behandling), 1 timme efter sticket och 24 timmar efter sticket. Erythema Index (EI) mäter ökningen av kutan vasodilatation. En datormätt (Image-J mjukvara) EI användes för att ta bort subjektivitet. En numerisk poäng skapades för nivån av erytem, ​​där "0" representerar baslinjeerytem på kontrollarmen. Varje positivt tal indikerar mer och negativt tal mindre erytem på behandlingsarmen jämfört med placebo. EI-värden mättes på en "skala" från -20 till +20 med "0" som mittpunkten där det skulle finnas lika stora mängder erytem på både behandlings- och kontrollarmen. Erytem de upplevde på "behandlingsarmen" mättes sedan som mer erytem (ett positivt värde upp till 20) eller mindre erytem (ett negativt värde upp till -20).
30 minuter, 1 timme och 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Paul S Auerbach, MD, Division of Emergency Medicine, Stanford University Medical Center
  • Studierektor: Matthieu P DeClerck, MD, Division of Emergency Medicine, Stanford University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2013

Första postat (Uppskatta)

19 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Manet sticker

Kliniska prövningar på Ingen behandling

3
Prenumerera