Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektive behandlinger for vandmandsstik

10. april 2015 opdateret af: Paul S Auerbach, Stanford University

Effekten af ​​topiske midler i behandlingen af ​​Chrysaora Chinensis-stik

Formålet med undersøgelsen er at forsøge at afgøre, hvilken behandling fra almindeligt anvendte behandlinger, der er bedst til at reducere smerter og rødme i huden efter et stik fra en portugisisk krigsmand, Chrysaora chinensis eller Chrysaora fuscescens.

Vandmandsstik er en almindelig hændelse i mange dele af verden, der forårsager betydelig sygelighed for personer, der er stukket af vandmænd, mens de deltager i marineaktiviteter, uanset om de er kommercielle eller rekreative. Der eksisterer megen debat og forvirring både i den medicinske litteratur og i de almindelige anbefalinger om, hvordan man behandler personer, der er stukket af vandmænd. Specifikt med hensyn til hvilke topiske behandlinger, der er mest effektive til at reducere envenomation fra nematocyst på huden, forhindre affyring af ikke-udledte nematocyst, mindske inflammation og smerte som følge af envenomation med nematocyst. Antidotiske anbefalinger og tidligere undersøgelser har refereret til adskillige forskellige topiske behandlinger for vandmandsstik, herunder, men ikke begrænset til, eddike, urin, alkohol, destilleret spiritus, ammoniak, blegemiddel, acetone, bicarbonatopslæmning, lidocain, kødmørningsmiddel, Coca Cola, gammel vin, saltvand , kolde pakninger, varmt vand og kommercielle produkter såsom Stingose ​​og Stingaid. Der eksisterer modstridende data om, hvad der virker og hvad der ikke gør for udflåd af nematocyster, huderytem og smertereaktion.

Efterforskerne vil gerne undersøge, hvilken behandling der er bedst ud af nogle af de mere almindeligt undersøgte behandlinger til at reducere smerte og erytem.

Efterforskerne vil gerne afslutte en forskningsundersøgelse for at forsøge at bringe nogle rimelige beviser til feltbehandlingen af ​​vandmandsstik, nemlig dekontamineringsprocessen (f.eks. hvad kan du sætte på et vandmandsstik, der vil være nyttigt, baseret på rigtige data? ).

De stillede spørgsmål er som følger:

  • Hvilke topiske behandlinger for vandmandsstik reducerer faktisk mængden af ​​inflammation set på et makroskopisk niveau på menneskers hud?
  • Hvilke topiske behandlinger for vandmandsstik mindsker faktisk smertefornemmelsen hos mennesker?
  • Giver topiske kemiske behandlinger forskellige resultater, når de udsættes for ovenstående parametre?
  • Reagerer forskellige arter af vandmænds nematocyster forskelligt baseret på den anvendte type topisk kemisk behandling? Hvad er variationen i virkningerne af topiske behandlinger baseret på arten af ​​vandmandsstik?

Specifikt vil efterforskerne stikke et menneske på begge arme med et segment af tentakel i cirka 2 minutter. Dette vil blive efterfulgt af ingen behandling på den ene arm (kontrolarm) og af behandling på den anden arm med enten: eddikesyre (5%), natriumbicarbonatopslæmning (50%), papainopslæmning (70%), ammoniak (10% ), tyktflydende lidocain (4%), isopropylalkohol (70%) eller varmt postevand (40 grader Celsius). De målte resultater vil omfatte smerte og erytem.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 90035
        • Stanford University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Sunde frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt historie med allergisk reaktion eller anafylaksi over for tidligere Cnidaria-stik af deres envenomations
  • Familiehistorie med anafylaksi til enhver stik fra enten Cnidaria, bi eller hveps
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eddikesyre 5%
Eddikesyre (5%) Doseringsform: Væske Dosering: 5 ml topisk Frekvens: hvert 2. minut Varighed: 30 minutter
Andre navne:
  • Intet gives topisk til behandling af stik. Dette er kontrollen.
Andre navne:
  • Eddike
Eksperimentel: Natriumbicarbonatopslæmning (50 %)
Natriumbicarbonatopslæmning (50%) Doseringsform: Flydende opslæmning Dosering: 5 ml topisk Hyppighed: hvert 2. minut Varighed: 30 minutter
Andre navne:
  • Intet gives topisk til behandling af stik. Dette er kontrollen.
Eksperimentel: Papain-gylle (70 %)
Papain Opslæmning (70%) Doseringsform: Flydende opslæmning Dosering: 5 ml topisk Frekvens: hvert 2. minut Varighed: 30 minutter
Andre navne:
  • Intet gives topisk til behandling af stik. Dette er kontrollen.
Andre navne:
  • Adolfos kødmørningsmiddel
Eksperimentel: Husholdnings ammoniak (10 %)
Ammoniak (10%) Doseringsform: Væske Dosering: 5 ml topisk Frekvens: hvert 2. minut Varighed: 30 minutter
Andre navne:
  • Intet gives topisk til behandling af stik. Dette er kontrollen.
Andre navne:
  • Husholdnings ammoniak
Eksperimentel: Lidokain (4%)
Lidocain (4%) Doseringsform: Væske Dosering: 5 ml topisk Frekvens: hvert 2. minut Varighed: 30 minutter
Andre navne:
  • Intet gives topisk til behandling af stik. Dette er kontrollen.
Andre navne:
  • Flydende lidokain
Eksperimentel: Isopropylalkohol (70 %)
Isopropylalkohol (70%) Doseringsform: Væske Dosering: 5 ml topisk Frekvens: hvert 2. minut Varighed: 30 minutter
Andre navne:
  • Intet gives topisk til behandling af stik. Dette er kontrollen.
Andre navne:
  • Husholdningssprit
Eksperimentel: Varmt vand (40 grader Celsius)
Varmt postevand (40 grader Celsius) Doseringsform: Væske Dosering: 5 ml topisk Frekvens: hvert 2. minut Varighed: 30 minutter
Andre navne:
  • Intet gives topisk til behandling af stik. Dette er kontrollen.
Andre navne:
  • Varmt vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i smerte i den behandlede menneskelige arm (ikke placebo) fra baseline bestemt af foranstaltninger (17) taget over 24 timer
Tidsramme: 24 timer
Smerter måles på en skala fra 1-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er værre smerter nogensinde. Baseline smerte vil blive målt umiddelbart efter at være blevet stukket i 2 minutter uden nogen behandling. Efterfølgende smerter, der mærkes hvert 2. minut i 30 minutter, 1 time efter stik, og 24 timer efter stik, vil være baseret på ændringer fra den oprindelige baseline smerte. Gennemsnitsændring er defineret som den gennemsnitlige ændring i smerte fra alle tidspunkter målt fra hver deltager og derefter gennemsnittet for hver gruppe. Kontrolarmen (placebo) blev opsamlet og analyseret parallelt med behandlingsarmen. Den "gennemsnitlige ændring" for behandlingsarmen blev derefter sammenlignet med "middelændringen" for kontrolarmen som en baseline. Derfor er de præsenterede data den estimerede effekt for hver behandlingsgruppe sammenlignet med kontrolarmene for hver gruppe.
24 timer
Gennemsnitlig ændring i erytem (rødme) i den behandlede menneskelige arm (ikke placebo) fra baseline bestemt af foranstaltninger (3) taget over 24 timer
Tidsramme: 30 minutter, 1 time og 24 timer
Visuel inspektion af stiksteder vil blive udført 30 minutter efter stik (efter afsluttet behandling), 1 time efter stik og 24 timer efter stik. Erythema Index (EI) måler stigning i kutan vasodilatation. En computermålt (Image-J software) EI blev brugt til at fjerne subjektivitet. En numerisk score blev oprettet for niveauet af erytem, ​​hvor "0" repræsenterer baseline erytem på kontrolarmen. Ethvert positivt tal indikerer mere og negativt tal mindre erytem på behandlingsarmen sammenlignet med placebo. EI-værdier blev målt på en "skala" fra -20 til +20, hvor "0" er midtpunktet, hvor der ville være lige store mængder af erytem på både behandlings- og kontrolarmen. Det erytem, ​​de oplevede på "behandlingsarmen", blev derefter målt som mere erytem (en positiv værdi op til 20) eller mindre erytem (en negativ værdi op til -20).
30 minutter, 1 time og 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul S Auerbach, MD, Division of Emergency Medicine, Stanford University Medical Center
  • Studieleder: Matthieu P DeClerck, MD, Division of Emergency Medicine, Stanford University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2013

Først opslået (Skøn)

19. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vandmænd Stings

Kliniske forsøg med Ingen behandling

3
Abonner