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水母蜇伤的有效治疗方法

2015年4月10日 更新者:Paul S Auerbach、Stanford University

外用药物治疗金龟子蜇伤的疗效

该研究的目的是尝试确定常用疗法中哪种疗法最能减轻被葡萄牙战争人、Chrysaora chinensis 或 Chrysaora fuscescens 蜇伤后的皮肤疼痛和发红。

水母蜇伤在世界许多地方很常见,导致在参加商业或娱乐性海洋活动时被水母蜇伤的人严重发病。 医学文献和关于如何治疗被水母蜇伤的人的常见建议都存在很多争论和困惑。 特别是关于什么局部治疗最有效地减少皮肤上的线虫囊毒化、防止未排出的线虫囊的放电、减轻因线虫囊毒化引起的炎症和疼痛。 解毒建议和过去的研究参考了许多不同的水母蜇伤局部治疗方法,包括但不限于醋、尿液、酒精、蒸馏酒、氨水、漂白剂、丙酮、碳酸氢盐浆、利多卡因、嫩肉剂、可口可乐、陈年葡萄酒、盐水、冷敷袋、热水和 Stingose 和 Stingaid 等商业产品。 关于什么对线虫囊排出、皮肤红斑和疼痛反应有效,什么无效,存在相互矛盾的数据。

研究人员想调查在一些更常研究的减轻疼痛和红斑的治疗方法中,哪种治疗方法最好。

研究人员希望完成一项研究,以尝试为水母蜇伤的现场处理提供一些合理的证据,即去污过程(例如,根据真实数据,你可以在水母蜇伤上放什么会有帮助? ).

提问如下:

  • 水母蜇伤的哪些局部治疗实际上减少了人类皮肤宏观水平上的炎症量?
  • 水母蜇伤的哪些局部治疗实际上可以减轻人类的疼痛感?
  • 当暴露于上述参数时,局部化学治疗会导致不同的结果吗?
  • 不同种类的水母刺丝囊是否会根据所使用的局部化学处理类型做出不同反应? 根据水母蜇伤的种类,局部治疗的效果有何不同?

具体来说,调查人员将用一段触手刺人对象的双臂约 2 分钟。 这之后将不对一只手臂(控制手臂)进行治疗,而对另一只手臂进行治疗:醋酸(5%)、碳酸氢钠浆液(50%)、木瓜蛋白酶浆液(70%)、氨水(10% )、粘性利多卡因 (4%)、异丙醇 (70%) 或热自来水(40 摄氏度)。 测量的结果将包括疼痛和红斑。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

97

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Palo Alto、California、美国、90035
        • Stanford University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-65岁
  • 健康志愿者

排除标准:

  • 已知对刺胞动物毒液刺伤有过敏反应或过敏反应的病史
  • 对刺胞动物、蜜蜂或黄蜂的任何螫刺有过敏反应的家族史
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:醋酸 5%
乙酸 (5%) 剂型:液体 剂量:5 毫升外用频率:每 2 分钟一次 持续时间:30 分钟
其他名称:
  • 没有任何东西可以局部治疗刺痛。这就是控制。
其他名称:
  • 尖酸刻薄
实验性的:碳酸氢钠浆料 (50%)
碳酸氢钠浆液 (50%) 剂型:液体浆液 剂量:5 毫升外用频率:每 2 分钟一次 持续时间:30 分钟
其他名称:
  • 没有任何东西可以局部治疗刺痛。这就是控制。
实验性的:木瓜蛋白酶浆 (70%)
木瓜蛋白酶浆液 (70%) 剂型:液体浆液 剂量:5 毫升外用 频率:每 2 分钟一次 持续时间:30 分钟
其他名称:
  • 没有任何东西可以局部治疗刺痛。这就是控制。
其他名称:
  • 阿道夫的嫩肉机
实验性的:家用氨水 (10%)
氨水 (10%) 剂型:液体 剂量:5 毫升外用频率:每 2 分钟一次 持续时间:30 分钟
其他名称:
  • 没有任何东西可以局部治疗刺痛。这就是控制。
其他名称:
  • 家用氨水
实验性的:利多卡因 (4%)
利多卡因 (4%) 剂型:液体剂量:5 毫升外用频率:每 2 分钟一次持续时间:30 分钟
其他名称:
  • 没有任何东西可以局部治疗刺痛。这就是控制。
其他名称:
  • 液体利多卡因
实验性的:异丙醇 (70%)
异丙醇 (70%) 剂型:液体剂量:5 毫升外用频率:每 2 分钟一次持续时间:30 分钟
其他名称:
  • 没有任何东西可以局部治疗刺痛。这就是控制。
其他名称:
  • 外用酒精
实验性的:热水(40摄氏度)
热水(40 摄氏度)剂型:液体剂量:5 毫升外用频率:每 2 分钟一次持续时间:30 分钟
其他名称:
  • 没有任何东西可以局部治疗刺痛。这就是控制。
其他名称:
  • 热水

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在 24 小时内通过测量 (17) 确定的基线,接受治疗的人类手臂(而非安慰剂)的疼痛平均变化
大体时间:24小时
疼痛以 1-10 的等级衡量,0 表示没有疼痛,10 表示曾经感觉到的更痛。 在没有任何治疗的情况下被蜇 2 分钟后立即测量基线疼痛。 随后在 30 分钟内每 2 分钟、被刺后 1 小时和被刺后 24 小时感觉到的疼痛将基于原始基线疼痛的变化。 平均变化定义为从每个参与者测量的所有时间点开始的疼痛平均变化,然后对每个组进行平均。 对照组(安慰剂组)的收集和分析与治疗组平行。 然后将治疗组的“平均变化”与作为基线的对照组的“平均变化”进行比较。 因此,提供的数据是每个治疗组与每个组的对照组相比的估计效果。
24小时
在 24 小时内通过测量 (3) 确定的基线,接受治疗的人类手臂(非安慰剂)的红斑(发红)平均变化
大体时间:30 分钟、1 小时和 24 小时
将在被蜇后 30 分钟(治疗完成后)、被蜇后 1 小时和被蜇后 24 小时对被蜇部位进行目视检查。 红斑指数 (EI) 衡量皮肤血管舒张的增加。 使用计算机测量的(Image-J 软件)EI 来消除主观性。 为红斑水平创建一个数字评分,“0”代表控制臂上的基线红斑。 与安慰剂相比,任何正数表示治疗组的红斑较多,负数表示较少。 EI 值是在 -20 到 +20 的“等级”上测量的,“0”是治疗组和对照组红斑数量相等的中点。 然后,他们在“治疗组”上经历的红斑被测量为更多的红斑(正值高达 20)或更少的红斑(负值高达 -20)。
30 分钟、1 小时和 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Paul S Auerbach, MD、Division of Emergency Medicine, Stanford University Medical Center
  • 研究主任:Matthieu P DeClerck, MD、Division of Emergency Medicine, Stanford University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年6月1日

初级完成 (实际的)

2013年8月1日

研究完成 (实际的)

2013年8月1日

研究注册日期

首次提交

2013年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月12日

首次发布 (估计)

2013年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月10日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

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