Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczne metody leczenia użądleń meduz

10 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Paul S Auerbach, Stanford University

Skuteczność środków miejscowych w leczeniu użądleń Chrysaora Chinensis

Celem pracy jest próba określenia, który z powszechnie stosowanych zabiegów najlepiej zmniejsza ból i zaczerwienienie skóry po użądleniu portugalskiego żołnierza Chrysaora chinensis lub Chrysaora fuscescens.

Ukąszenia meduz są powszechnym zjawiskiem w wielu częściach świata, powodując znaczną zachorowalność osób użądlonych przez meduzy podczas uczestnictwa w działaniach morskich, zarówno komercyjnych, jak i rekreacyjnych. Zarówno w literaturze medycznej, jak i w powszechnych zaleceniach dotyczących leczenia osób użądlonych przez meduzę istnieje wiele dyskusji i nieporozumień. W szczególności dotyczące tego, które miejscowe terapie są najskuteczniejsze w zmniejszaniu zatrucia przez nematocysty na skórze, zapobieganiu wystrzeliwania niewyładowanych nematocyst, zmniejszaniu stanu zapalnego i bólu wynikającego z zatrucia przez nematocysty. Zalecenia dotyczące odtrutek i wcześniejsze badania odnosiły się do wielu różnych miejscowych metod leczenia użądleń meduz, w tym między innymi octu, moczu, alkoholu, spirytusu destylowanego, amoniaku, wybielacza, acetonu, zawiesiny wodorowęglanowej, lidokainy, środka zmiękczającego mięso, coca coli, starego wina, słonej wody , zimne okłady, gorącą wodę i produkty komercyjne, takie jak Stingose ​​i Stingaid. Istnieją sprzeczne dane dotyczące tego, co działa, a co nie w przypadku wydzieliny nicieni, rumienia skóry i reakcji bólowej.

Badacze chcieliby zbadać, które leczenie jest najlepsze z niektórych częściej badanych metod leczenia zmniejszających ból i rumień.

Badacze chcieliby zakończyć badanie, aby spróbować przedstawić jakieś rozsądne dowody na leczenie w terenie użądleń meduz, a mianowicie proces odkażania (np. ).

Zadawane pytania są następujące:

  • Jakie miejscowe metody leczenia użądleń meduz rzeczywiście zmniejszają ilość stanu zapalnego obserwowanego na poziomie makroskopowym na skórze człowieka?
  • Jakie miejscowe metody leczenia użądleń meduz faktycznie zmniejszają odczuwanie bólu u ludzi?
  • Czy miejscowe zabiegi chemiczne powodują różne wyniki w przypadku narażenia na powyższe parametry?
  • Czy różne gatunki nematocyst meduzy reagują inaczej w zależności od rodzaju zastosowanej miejscowej obróbki chemicznej? Jaka jest zmienność efektów leczenia miejscowego w zależności od gatunku użądlenia meduzy?

Konkretnie, badacze będą kłuć człowieka w obie ręce segmentem macki przez około 2 minuty. Następnie jedno ramię nie będzie leczone (ramię kontrolne), a drugie ramię będzie leczone: kwasem octowym (5%), zawiesiną wodorowęglanu sodu (50%), zawiesiną papainy (70%), amoniakiem (10% ), lepka lidokaina (4%), alkohol izopropylowy (70%) lub gorąca woda z kranu (40 stopni Celsjusza). Mierzone wyniki obejmują ból i rumień.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 90035
        • Stanford University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Zdrowi ochotnicy

Kryteria wyłączenia:

  • Znana historia reakcji alergicznej lub anafilaksji na wcześniejsze użądlenie Cnidaria przez te zatrucia
  • Historia rodzinna anafilaksji na jakiekolwiek użądlenie przez Cnidaria, pszczołę lub osę
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kwas octowy 5%
Kwas octowy (5%) Postać dawkowania: płyn Dawkowanie: 5 ml miejscowo Częstotliwość: co 2 minuty Czas trwania: 30 minut
Inne nazwy:
  • Nic nie jest podawane miejscowo w leczeniu użądlenia. To jest kontrola.
Inne nazwy:
  • Ocet
Eksperymentalny: Zawiesina wodorowęglanu sodu (50%)
Zawiesina wodorowęglanu sodu (50%) Postać dawkowania: Zawiesina płynna Dawkowanie: 5 ml miejscowo Częstotliwość: co 2 minuty Czas trwania: 30 minut
Inne nazwy:
  • Nic nie jest podawane miejscowo w leczeniu użądlenia. To jest kontrola.
Eksperymentalny: Zawiesina papainowa (70%)
Papain Slurry (70%) Postać dawkowania: Płynna zawiesina Dawkowanie: 5 ml miejscowo Częstotliwość: co 2 minuty Czas trwania: 30 minut
Inne nazwy:
  • Nic nie jest podawane miejscowo w leczeniu użądlenia. To jest kontrola.
Inne nazwy:
  • Tłuczek do mięsa firmy Adolfo
Eksperymentalny: Amoniak domowy (10%)
Amoniak (10%) Forma dawkowania: Płyn Dawkowanie: 5 ml miejscowo Częstotliwość: co 2 minuty Czas trwania: 30 minut
Inne nazwy:
  • Nic nie jest podawane miejscowo w leczeniu użądlenia. To jest kontrola.
Inne nazwy:
  • Amoniak domowy
Eksperymentalny: Lidokaina (4%)
Lidokaina (4%) Forma dawkowania: płyn Dawkowanie: 5 ml miejscowo Częstotliwość: co 2 minuty Czas trwania: 30 minut
Inne nazwy:
  • Nic nie jest podawane miejscowo w leczeniu użądlenia. To jest kontrola.
Inne nazwy:
  • Płynna lidokaina
Eksperymentalny: Alkohol izopropylowy (70%)
Alkohol izopropylowy (70%) Postać dawkowania: płyn Dawkowanie: 5 ml miejscowo Częstotliwość: co 2 minuty Czas trwania: 30 minut
Inne nazwy:
  • Nic nie jest podawane miejscowo w leczeniu użądlenia. To jest kontrola.
Inne nazwy:
  • Wcieranie alkoholu
Eksperymentalny: Ciepła woda (40 stopni Celsjusza)
Gorąca woda z kranu (40 stopni Celsjusza) Forma dawkowania: płyn Dawkowanie: 5 ml miejscowo Częstotliwość: co 2 minuty Czas trwania: 30 minut
Inne nazwy:
  • Nic nie jest podawane miejscowo w leczeniu użądlenia. To jest kontrola.
Inne nazwy:
  • Gorąca woda

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana bólu w leczonym ramieniu człowieka (bez placebo) od wartości wyjściowej określona na podstawie pomiarów (17) wykonanych w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: 24 godziny
Ból jest mierzony w skali od 1 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza gorszy ból, jaki kiedykolwiek odczuwano. Ból wyjściowy będzie mierzony natychmiast po użądleniu przez 2 minuty bez żadnego leczenia. Kolejny ból odczuwany co 2 minuty przez 30 minut, 1 godzinę po użądleniu i 24 godziny po użądleniu będzie oparty na zmianach w stosunku do pierwotnego bólu wyjściowego. Średnią zmianę definiuje się jako średnią zmianę bólu ze wszystkich punktów czasowych mierzoną u każdego uczestnika, a następnie uśrednioną dla każdej grupy. Ramię kontrolne (placebo) zebrano i analizowano równolegle z ramieniem leczenia. „Średnią zmianę” dla ramienia leczenia porównano następnie ze „średnią zmianą” dla ramienia kontrolnego jako linią bazową. W związku z tym przedstawione dane są szacowanym efektem dla każdej grupy leczenia w porównaniu z ramionami kontrolnymi dla każdej grupy.
24 godziny
Średnia zmiana rumienia (zaczerwienienia) w leczonym ludzkim ramieniu (bez placebo) od wartości wyjściowej określona na podstawie pomiarów (3) wykonanych w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: 30 minut, 1 godzina i 24 godziny
Kontrola wzrokowa miejsc użądlenia zostanie przeprowadzona 30 minut po użądleniu (po zakończeniu leczenia), 1 godzinę po użądleniu i 24 godziny po użądleniu. Indeks rumienia (EI) mierzy wzrost rozszerzenia naczyń skórnych. Zmierzona komputerowo (oprogramowanie Image-J) EI została wykorzystana do usunięcia subiektywności. Dla poziomu rumienia utworzono wynik liczbowy, przy czym „0” oznacza rumień wyjściowy w ramieniu kontrolnym. Każda liczba dodatnia oznacza więcej, a liczba ujemna mniej rumienia w grupie leczonej w porównaniu z placebo. Wartości EI mierzono w „skali” od -20 do +20, przy czym „0” oznaczało punkt środkowy, w którym występowałyby równe ilości rumienia zarówno w ramieniu leczonym, jak iw ramieniu kontrolnym. Rumień, którego doświadczali na „ramieniu leczenia”, był następnie mierzony jako większy rumień (wartość dodatnia do 20) lub mniejszy rumień (wartość ujemna do -20).
30 minut, 1 godzina i 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul S Auerbach, MD, Division of Emergency Medicine, Stanford University Medical Center
  • Dyrektor Studium: Matthieu P DeClerck, MD, Division of Emergency Medicine, Stanford University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj