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Trattamenti efficaci per le punture di medusa

10 aprile 2015 aggiornato da: Paul S Auerbach, Stanford University

Efficacia degli agenti topici nel trattamento delle punture di Chrysaora Chinensis

Lo scopo dello studio è tentare di determinare quale trattamento tra i trattamenti comunemente usati sia il migliore per ridurre il dolore e il rossore della pelle dopo una puntura di un uomo di guerra portoghese, Chrysaora chinensis o Chrysaora fuscescens.

Le punture di meduse sono un evento comune in molte parti del mondo, causando una significativa morbilità alle persone punti dalle meduse mentre partecipano ad attività marine sia commerciali che ricreative. Esistono molti dibattiti e confusione sia nella letteratura medica che nelle raccomandazioni comuni su come trattare le persone punto dalle meduse. In particolare riguardo a quali trattamenti topici sono più efficaci nel ridurre l'avvelenamento da nematocisti sulla pelle, prevenendo l'attivazione di nematocisti non scaricate, diminuendo l'infiammazione e il dolore derivanti dall'avvelenamento da parte di nematocisti. Raccomandazioni antidotiche e studi precedenti hanno fatto riferimento a numerosi trattamenti topici diversi per le punture di medusa, inclusi ma non limitati a aceto, urina, alcol, alcol distillato, ammoniaca, candeggina, acetone, impasto di bicarbonato, lidocaina, batticarne, Coca Cola, vino vecchio, acqua salata , impacchi freddi, acqua calda e prodotti commerciali come Stingose ​​e Stingaid. Esistono dati contrastanti su cosa funziona e cosa no per la secrezione di nematocisti, l'eritema cutaneo e la reazione al dolore.

Gli investigatori vorrebbero indagare su quale trattamento sia il migliore tra alcuni dei trattamenti più comunemente studiati per ridurre il dolore e l'eritema.

Gli investigatori vorrebbero completare uno studio di ricerca per cercare di portare alcune prove ragionevoli al trattamento sul campo delle punture di medusa, vale a dire il processo di decontaminazione (ad esempio, cosa puoi mettere su una puntura di medusa che sarà utile, sulla base di dati reali? ).

Le domande poste sono le seguenti:

  • Quali trattamenti topici per le punture di meduse riducono effettivamente la quantità di infiammazione osservata a livello macroscopico sulla pelle degli esseri umani?
  • Quali trattamenti topici per le punture di meduse riducono effettivamente la sensazione di dolore negli esseri umani?
  • I trattamenti chimici topici provocano esiti diversi se esposti ai parametri di cui sopra?
  • Le diverse specie di nematocisti di meduse reagiscono in modo diverso in base al tipo di trattamento chimico topico utilizzato? Qual è la variazione degli effetti dei trattamenti topici in base alla specie di puntura di medusa?

Nello specifico, gli investigatori pungeranno il soggetto umano su entrambe le braccia con un segmento di tentacolo per circa 2 minuti. Questo sarà seguito da nessun trattamento su un braccio (braccio di controllo) e dal trattamento sull'altro braccio con: acido acetico (5%), sospensione di bicarbonato di sodio (50%), sospensione di papaina (70%), ammoniaca (10% ), lidocaina viscosa (4%), alcol isopropilico (70%) o acqua di rubinetto calda (40 gradi Celsius). I risultati misurati includeranno dolore ed eritema.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

97

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 90035
        • Stanford University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-65 anni
  • Volontari sani

Criteri di esclusione:

  • Storia nota di reazione allergica o anafilassi alla precedente puntura di Cnidaria dei loro avvelenamenti
  • Storia familiare di anafilassi per qualsiasi puntura di Cnidaria, ape o vespa
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Acido acetico 5%
Acido acetico (5%) Forma di dosaggio: liquido Dosaggio: 5 ml topico Frequenza: ogni 2 minuti Durata: 30 minuti
Altri nomi:
  • Nulla viene somministrato per via topica per curare la puntura. Questo è il controllo.
Altri nomi:
  • Aceto
Sperimentale: Fango di bicarbonato di sodio (50%)
Sodio bicarbonato in sospensione (50%) Forma di dosaggio: sospensione liquida Dosaggio: 5 ml topico Frequenza: ogni 2 minuti Durata: 30 minuti
Altri nomi:
  • Nulla viene somministrato per via topica per curare la puntura. Questo è il controllo.
Sperimentale: Fango Papaina (70%)
Papain Slurry (70%) Forma di dosaggio: impasto liquido Dosaggio: 5 ml topico Frequenza: ogni 2 minuti Durata: 30 minuti
Altri nomi:
  • Nulla viene somministrato per via topica per curare la puntura. Questo è il controllo.
Altri nomi:
  • Il batticarne di Adolfo
Sperimentale: Ammoniaca domestica (10%)
Ammoniaca (10%) Forma di dosaggio: Liquido Dosaggio: 5 ml topico Frequenza: ogni 2 minuti Durata: 30 minuti
Altri nomi:
  • Nulla viene somministrato per via topica per curare la puntura. Questo è il controllo.
Altri nomi:
  • Ammoniaca domestica
Sperimentale: Lidocaina (4%)
Lidocaina (4%) Forma di dosaggio: liquido Dosaggio: 5 ml topico Frequenza: ogni 2 minuti Durata: 30 minuti
Altri nomi:
  • Nulla viene somministrato per via topica per curare la puntura. Questo è il controllo.
Altri nomi:
  • Lidocaina liquida
Sperimentale: Alcol isopropilico (70%)
Alcol isopropilico (70%) Forma di dosaggio: liquido Dosaggio: 5 ml topico Frequenza: ogni 2 minuti Durata: 30 minuti
Altri nomi:
  • Nulla viene somministrato per via topica per curare la puntura. Questo è il controllo.
Altri nomi:
  • Alcool denaturato
Sperimentale: Acqua calda (40 gradi Celsius)
Acqua calda del rubinetto (40 gradi Celsius) Forma di dosaggio: liquido Dosaggio: 5 ml topico Frequenza: ogni 2 minuti Durata: 30 minuti
Altri nomi:
  • Nulla viene somministrato per via topica per curare la puntura. Questo è il controllo.
Altri nomi:
  • Acqua calda

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media del dolore nel braccio umano trattato (non placebo) rispetto al basale determinato dalle misure (17) prese nell'arco di 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
Il dolore viene misurato su una scala da 1 a 10 dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il dolore peggiore mai provato. Il dolore basale verrà misurato immediatamente dopo essere stato punto per 2 minuti senza alcun trattamento. Il successivo dolore avvertito ogni 2 minuti per 30 minuti, 1 ora dopo la puntura e 24 ore dopo la puntura si baserà sui cambiamenti rispetto al dolore basale originale. La variazione media è definita come la variazione media del dolore da tutti i punti temporali misurati da ciascun partecipante e quindi calcolata come media per ciascun gruppo. Il braccio di controllo (placebo) è stato raccolto e analizzato in parallelo al braccio di trattamento. La "variazione media" per il braccio di trattamento è stata quindi confrontata con la "variazione media" per il braccio di controllo come linea di base. Pertanto, i dati presentati rappresentano l'effetto stimato per ciascun gruppo di trattamento rispetto ai bracci di controllo per ciascun gruppo.
24 ore
Variazione media dell'eritema (arrossamento) nel braccio umano trattato (non placebo) rispetto al basale determinato dalle misurazioni (3) effettuate nell'arco di 24 ore
Lasso di tempo: 30 minuti, 1 ora e 24 ore
L'ispezione visiva dei siti di puntura verrà eseguita 30 minuti dopo la puntura (dopo il completamento del trattamento), 1 ora dopo la puntura e 24 ore dopo la puntura. L'indice di eritema (EI) misura l'aumento della vasodilatazione cutanea. Un EI misurato dal computer (software Image-J) è stato utilizzato per rimuovere la soggettività. È stato creato un punteggio numerico per il livello di eritema, con "0" che rappresenta l'eritema basale sul braccio di controllo. Qualsiasi numero positivo indica più e un numero negativo meno eritema nel braccio di trattamento rispetto al placebo. I valori di EI sono stati misurati su una "scala" da -20 a +20 con "0" come punto medio in cui ci sarebbero state uguali quantità di eritema sia nel braccio di trattamento che in quello di controllo. L'eritema che hanno sperimentato sul "braccio di trattamento" è stato quindi misurato come più eritema (un valore positivo fino a 20) o meno eritema (un valore negativo fino a -20).
30 minuti, 1 ora e 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul S Auerbach, MD, Division of Emergency Medicine, Stanford University Medical Center
  • Direttore dello studio: Matthieu P DeClerck, MD, Division of Emergency Medicine, Stanford University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

19 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nessun trattamento

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