Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektive behandlinger for manetstikk

10. april 2015 oppdatert av: Paul S Auerbach, Stanford University

Effekten av aktuelle midler ved behandling av Chrysaora Chinensis-stikk

Hensikten med studien er å forsøke å finne ut hvilken behandling fra vanlig brukte behandlinger som er best til å redusere smerte og rødhet i huden etter et stikk fra en portugisisk krigsmann, Chrysaora chinensis eller Chrysaora fuscescens.

Manetstikk er en vanlig forekomst i mange deler av verden og forårsaker betydelig sykelighet for personer som er stukket av maneter mens de deltar i marine aktiviteter, enten de er kommersielle eller rekreasjonsmessige. Mye debatt og forvirring eksisterer både i den medisinske litteraturen og de vanlige anbefalingene om hvordan man skal behandle personer som er stukket av maneter. Spesielt angående hvilke topiske behandlinger som er mest effektive for å redusere forgiftning av nematocyst på huden, forhindre avfyring av ikke-utladet nematocyst, redusere betennelse og smerte som følge av envenomering av nematocyst. Antidotiske anbefalinger og tidligere studier har referert til en rekke forskjellige aktuelle behandlinger for manetstikk, inkludert, men ikke begrenset til, eddik, urin, alkohol, brennevin, ammoniakk, blekemiddel, aceton, bikarbonatslurry, lidokain, kjøttmørningsmiddel, Coca Cola, gammelvin, saltvann , kalde pakker, varmt vann og kommersielle produkter som Stingose ​​og Stingaid. Det finnes motstridende data om hva som fungerer og hva som ikke gjør det for utflod av nematocyster, huderytem og smertereaksjon.

Etterforskerne ønsker å undersøke hvilken behandling som er best ut av noen av de mer studerte behandlingene for å redusere smerte og erytem.

Etterforskerne ønsker å fullføre en forskningsstudie for å prøve å bringe noen rimelige bevis til feltbehandlingen av manetstikk, nemlig dekontamineringsprosessen (f.eks. hva kan du sette på et manetstikk som vil være nyttig, basert på reelle data? ).

Spørsmålene som stilles er som følger:

  • Hvilke aktuelle behandlinger for manetstikk reduserer faktisk mengden betennelse sett på et makroskopisk nivå på huden til mennesker?
  • Hvilke aktuelle behandlinger for manetstikk reduserer faktisk smertefølelsen hos mennesker?
  • Gir aktuelle kjemiske behandlinger forskjellige utfall når de utsettes for parametrene ovenfor?
  • Reagerer ulike arter av manetnematocyster forskjellig basert på hvilken type aktuell kjemisk behandling som brukes? Hva er variasjonen av effekter av aktuelle behandlinger basert på arten av manetstikk?

Nærmere bestemt vil etterforskerne stikke et menneske på begge armer med et segment av tentakel i omtrent 2 minutter. Dette vil bli etterfulgt av ingen behandling på den ene armen (kontrollarmen) og av behandling på den andre armen med enten: eddiksyre (5 %), natriumbikarbonat-slurry (50 %), papainslurry (70 %), ammoniakk (10 % ), tyktflytende lidokain (4 %), isopropylalkohol (70 %) eller varmt vann fra springen (40 grader Celsius). Målte resultater vil inkludere smerte og erytem.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 90035
        • Stanford University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Friske frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent historie med allergisk reaksjon eller anafylaksi mot tidligere Cnidaria-stikk av envenomations
  • Familiehistorie med anafylaksi til ethvert stikk fra enten Cnidaria, bie eller veps
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eddiksyre 5 %
Eddiksyre (5%) Doseringsform: Væske Dosering: 5 ml lokal Frekvens: hvert 2. minutt Varighet: 30 minutter
Andre navn:
  • Ingenting gis lokalt for å behandle stikk. Dette er kontrollen.
Andre navn:
  • Eddik
Eksperimentell: Natriumbikarbonatoppslemming (50 %)
Natriumbikarbonatoppslemming (50 %) Doseringsform: Flytende oppslemming Dosering: 5 ml aktuell Frekvens: hvert 2. minutt Varighet: 30 minutter
Andre navn:
  • Ingenting gis lokalt for å behandle stikk. Dette er kontrollen.
Eksperimentell: Papain slurry (70 %)
Papain slurry (70%) Doseringsform: Flytende slurry Dosering: 5 ml aktuell Frekvens: hvert 2. minutt Varighet: 30 minutter
Andre navn:
  • Ingenting gis lokalt for å behandle stikk. Dette er kontrollen.
Andre navn:
  • Adolfos kjøttmørningsmiddel
Eksperimentell: Husholdningsammoniakk (10 %)
Ammoniakk (10 %) Doseringsform: Væske Dosering: 5 ml lokal Frekvens: hvert 2. minutt Varighet: 30 minutter
Andre navn:
  • Ingenting gis lokalt for å behandle stikk. Dette er kontrollen.
Andre navn:
  • Husholdnings ammoniakk
Eksperimentell: Lidokain (4 %)
Lidokain (4%) Doseringsform: Væske Dosering: 5 ml lokal Frekvens: hvert 2. minutt Varighet: 30 minutter
Andre navn:
  • Ingenting gis lokalt for å behandle stikk. Dette er kontrollen.
Andre navn:
  • Flytende lidokain
Eksperimentell: Isopropylalkohol (70 %)
Isopropylalkohol (70%) Doseringsform: Væske Dosering: 5 ml lokal Frekvens: hvert 2. minutt Varighet: 30 minutter
Andre navn:
  • Ingenting gis lokalt for å behandle stikk. Dette er kontrollen.
Andre navn:
  • Rødsprit
Eksperimentell: Varmt vann (40 grader Celsius)
Varmt springvann (40 grader Celsius) Doseringsform: Væske Dosering: 5 ml aktuell Frekvens: hvert 2. minutt Varighet: 30 minutter
Andre navn:
  • Ingenting gis lokalt for å behandle stikk. Dette er kontrollen.
Andre navn:
  • Varmt vann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i smerte i den behandlede menneskelige armen (ikke placebo) fra baseline bestemt av tiltak (17) tatt over 24 timer
Tidsramme: 24 timer
Smerte måles på en skala fra 1-10 der 0 er ingen smerte og 10 er verre smerte som noen gang har vært kjent. Baseline smerte vil bli målt umiddelbart etter å ha blitt stukket i 2 minutter uten behandling. Påfølgende smerter følt hvert 2. minutt i 30 minutter, 1 time etter stikk og 24 timer etter stikk vil være basert på endringer fra den opprinnelige smerten. Gjennomsnittlig endring er definert som gjennomsnittlig endring i smerte fra alle tidspunkter målt fra hver deltaker og deretter gjennomsnittlig for hver gruppe. Kontrollarmen (placebo) ble samlet og analysert parallelt med behandlingsarmen. "Mean change" for behandlingsarmen ble deretter sammenlignet med "mean change" for kontrollarmen som baseline. Derfor er dataene som presenteres den estimerte effekten for hver behandlingsgruppe sammenlignet med kontrollarmene for hver gruppe.
24 timer
Gjennomsnittlig endring i erytem (rødhet) i den behandlede menneskelige armen (ikke placebo) fra baseline bestemt av tiltak (3) tatt over 24 timer
Tidsramme: 30 minutter, 1 time og 24 timer
Visuell inspeksjon av stikksteder vil bli utført 30 minutter etter stikk (etter fullført behandling), 1 time etter stikk og 24 timer etter stikk. Erythema Index (EI) måler økning i kutan vasodilatasjon. En datamaskinmålt (Image-J-programvare) EI ble brukt for å fjerne subjektivitet. En numerisk poengsum ble opprettet for nivået av erytem, ​​med "0" som representerer baseline erytem på kontrollarmen. Ethvert positivt tall indikerer mer og negativt tall mindre erytem på behandlingsarmen sammenlignet med placebo. EI-verdier ble målt på en "skala" fra -20 til +20 med "0" som midtpunktet der det ville være like store mengder erytem på både behandlings- og kontrollarmen. Erytem de opplevde på "behandlingsarmen" ble deretter målt som mer erytem (en positiv verdi opp til 20) eller mindre erytem (en negativ verdi opp til -20).
30 minutter, 1 time og 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul S Auerbach, MD, Division of Emergency Medicine, Stanford University Medical Center
  • Studieleder: Matthieu P DeClerck, MD, Division of Emergency Medicine, Stanford University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

19. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere