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Traitements efficaces pour les piqûres de méduses

10 avril 2015 mis à jour par: Paul S Auerbach, Stanford University

Efficacité des agents topiques dans le traitement des piqûres de Chrysaora Chinensis

Le but de l'étude est de tenter de déterminer quel traitement parmi les traitements couramment utilisés est le meilleur pour réduire la douleur et les rougeurs de la peau après une piqûre d'un homme de guerre portugais, Chrysaora chinensis ou Chrysaora fuscescens.

Les piqûres de méduses sont un phénomène courant dans de nombreuses régions du monde, entraînant une morbidité importante pour les personnes piquées par des méduses lors de la participation à des activités marines, qu'elles soient commerciales ou récréatives. Beaucoup de débats et de confusion existent à la fois dans la littérature médicale et les recommandations courantes concernant la façon de traiter les personnes piquées par des méduses. En particulier, concernant les traitements topiques les plus efficaces pour réduire l'envenimation par le nématocyste sur la peau, empêcher le déclenchement du nématocyste non déchargé, diminuer l'inflammation et la douleur résultant de l'envenimation par le nématocyste. Les recommandations antidotes et les études antérieures ont fait référence à de nombreux traitements topiques différents pour les piqûres de méduses, y compris, mais sans s'y limiter, le vinaigre, l'urine, l'alcool, les spiritueux distillés, l'ammoniac, l'eau de Javel, l'acétone, la suspension de bicarbonate, la lidocaïne, l'attendrisseur de viande, le Coca Cola, le vieux vin, l'eau salée. , des compresses froides, de l'eau chaude et des produits commerciaux tels que Stingose ​​et Stingaid. Des données contradictoires existent concernant ce qui fonctionne et ce qui ne fonctionne pas pour la décharge de nématocystes, l'érythème cutané et la réaction douloureuse.

Les chercheurs aimeraient déterminer quel traitement est le meilleur parmi certains des traitements les plus couramment étudiés pour réduire la douleur et l'érythème.

Les enquêteurs aimeraient terminer une étude de recherche pour tenter d'apporter des preuves raisonnables au traitement sur le terrain des piqûres de méduses, à savoir le processus de décontamination (par exemple, que pouvez-vous mettre sur une piqûre de méduse qui sera utile, basé sur des données réelles ? ).

Les questions posées sont les suivantes :

  • Quels traitements topiques pour les piqûres de méduses diminuent réellement la quantité d'inflammation observée au niveau macroscopique sur la peau des humains ?
  • Quels traitements topiques pour les piqûres de méduses diminuent réellement la sensation de douleur chez l'homme ?
  • Les traitements chimiques topiques entraînent-ils des résultats différents lorsqu'ils sont exposés aux paramètres ci-dessus ?
  • Les différentes espèces de nématocystes de méduses réagissent-elles différemment selon le type de traitement chimique topique utilisé ? Quelle est la variation des effets des traitements topiques en fonction de l'espèce de piqûre de méduse ?

Plus précisément, les enquêteurs piqueront un sujet humain sur les deux bras avec un segment de tentacule pendant environ 2 minutes. Cela sera suivi d'aucun traitement sur un bras (bras contrôle) et d'un traitement sur l'autre bras avec soit : acide acétique (5 %), suspension de bicarbonate de sodium (50 %), suspension de papaïne (70 %), ammoniaque (10 % ), de la lidocaïne visqueuse (4 %), de l'alcool isopropylique (70 %) ou de l'eau chaude du robinet (40 degrés Celsius). Les résultats mesurés incluront la douleur et l'érythème.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

97

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 90035
        • Stanford University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans
  • Volontaires en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Antécédents connus de réaction allergique ou d'anaphylaxie à une piqûre de cnidaire antérieure de leurs envenimations
  • Antécédents familiaux d'anaphylaxie à toute piqûre de cnidaire, d'abeille ou de guêpe
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acide acétique 5%
Acide acétique (5 %) Forme galénique : Liquide Dosage : 5 ml topique Fréquence : toutes les 2 minutes Durée : 30 minutes
Autres noms:
  • Rien n'est administré par voie topique pour traiter les piqûres. C'est le contrôle.
Autres noms:
  • Le vinaigre
Expérimental: Boue de bicarbonate de sodium (50 %)
Bicarbonate de sodium bouillie (50 %) Forme galénique : bouillie liquide Dosage : 5 ml topique Fréquence : toutes les 2 minutes Durée : 30 minutes
Autres noms:
  • Rien n'est administré par voie topique pour traiter les piqûres. C'est le contrôle.
Expérimental: Bouillie de papaïne (70%)
Bouillie de papaïne (70 %) Forme galénique : Bouillie liquide Dosage : 5 ml topique Fréquence : toutes les 2 minutes Durée : 30 minutes
Autres noms:
  • Rien n'est administré par voie topique pour traiter les piqûres. C'est le contrôle.
Autres noms:
  • Attendrisseur de viande d'Adolfo
Expérimental: Ammoniaque domestique (10%)
Ammoniac (10%) Forme galénique : Liquide Dosage : 5 ml topique Fréquence : toutes les 2 minutes Durée : 30 minutes
Autres noms:
  • Rien n'est administré par voie topique pour traiter les piqûres. C'est le contrôle.
Autres noms:
  • Ammoniaque domestique
Expérimental: Lidocaïne (4%)
Lidocaïne (4%) Forme galénique : Liquide Dosage : 5 ml topique Fréquence : toutes les 2 minutes Durée : 30 minutes
Autres noms:
  • Rien n'est administré par voie topique pour traiter les piqûres. C'est le contrôle.
Autres noms:
  • Lidocaïne liquide
Expérimental: Alcool isopropylique (70%)
Alcool isopropylique (70 %) Forme galénique : Liquide Dosage : 5 ml topique Fréquence : toutes les 2 minutes Durée : 30 minutes
Autres noms:
  • Rien n'est administré par voie topique pour traiter les piqûres. C'est le contrôle.
Autres noms:
  • Alcool à friction
Expérimental: Eau chaude (40 degrés Celsius)
Eau chaude du robinet (40 degrés Celsius) Forme galénique : Liquide Dosage : 5 ml topique Fréquence : toutes les 2 minutes Durée : 30 minutes
Autres noms:
  • Rien n'est administré par voie topique pour traiter les piqûres. C'est le contrôle.
Autres noms:
  • Eau chaude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen de la douleur dans le bras humain traité (pas de placebo) par rapport au départ déterminé par des mesures (17) prises sur 24 heures
Délai: 24 heures
La douleur est mesurée sur une échelle de 1 à 10, 0 correspondant à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur jamais ressentie. La douleur de base sera mesurée immédiatement après avoir été piqué pendant 2 minutes sans aucun traitement. La douleur subséquente ressentie toutes les 2 minutes pendant 30 minutes, 1 heure après la piqûre et 24 heures après la piqûre sera basée sur les changements par rapport à la douleur de base d'origine. Le changement moyen est défini comme le changement moyen de la douleur à tous les points dans le temps mesuré à partir de chaque participant, puis moyenné pour chaque groupe. Le bras contrôle (placebo) a été collecté et analysé en parallèle au bras de traitement. La « variation moyenne » pour le bras de traitement a ensuite été comparée à la « variation moyenne » pour le bras de contrôle comme ligne de base. Par conséquent, les données présentées sont l'effet estimé pour chaque groupe de traitement par rapport aux bras témoins pour chaque groupe.
24 heures
Changement moyen de l'érythème (rougeur) dans le bras humain traité (pas de placebo) par rapport au départ déterminé par des mesures (3) prises sur 24 heures
Délai: 30 minutes, 1 heure et 24 heures
L'inspection visuelle des sites de piqûre sera effectuée 30 minutes après la piqûre (après la fin du traitement), 1 heure après la piqûre et 24 heures après la piqûre. L'indice d'érythème (EI) mesure l'augmentation de la vasodilatation cutanée. Un EI mesuré par ordinateur (logiciel Image-J) a été utilisé pour éliminer la subjectivité. Un score numérique a été créé pour le niveau d'érythème, "0" représentant l'érythème de base sur le bras témoin. Tout nombre positif indique plus et un nombre négatif moins d'érythème sur le bras de traitement par rapport au placebo. Les valeurs de l'IE ont été mesurées sur une "échelle" de -20 à +20, "0" étant le point médian où il y aurait des quantités égales d'érythème à la fois sur le bras de traitement et sur le bras témoin. L'érythème qu'ils ont ressenti dans le "bras de traitement" a ensuite été mesuré comme plus d'érythème (une valeur positive jusqu'à 20) ou moins d'érythème (une valeur négative jusqu'à -20).
30 minutes, 1 heure et 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul S Auerbach, MD, Division of Emergency Medicine, Stanford University Medical Center
  • Directeur d'études: Matthieu P DeClerck, MD, Division of Emergency Medicine, Stanford University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2013

Première publication (Estimation)

19 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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