Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinná léčba bodnutí medúzou

10. dubna 2015 aktualizováno: Paul S Auerbach, Stanford University

Účinnost topických látek při léčbě bodnutí Chrysaora Chinensis

Účelem studie je pokusit se určit, která léčba z běžně používaných léčebných postupů je nejlepší pro snížení bolesti a zarudnutí kůže po bodnutí portugalským mužem války, Chrysaora chinensis nebo Chrysaora fuscescens.

Bodnutí medúzou je běžným jevem v mnoha částech světa, což způsobuje značnou nemocnost osobám pobodaným medúzou při účasti na mořských aktivitách, ať už komerčních nebo rekreačních. Jak v lékařské literatuře, tak v běžných doporučeních, jak zacházet s osobami pobodanými medúzou, existuje mnoho diskusí a zmatků. Konkrétně ohledně toho, jaké topické léčby jsou nejúčinnější při snižování otravy nematocystou na kůži, zabránění vystřelení nevybité nematocysty, snížení zánětu a bolesti vyplývající z otravy nematocystou. Antidotální doporučení a minulé studie odkazovaly na četné různé místní léčby po bodnutí medúzou, včetně, ale bez omezení, octa, moči, alkoholu, destilátu, čpavku, bělidla, acetonu, hydrogenuhličitanové kaše, lidokainu, změkčovadla masa, Coca Coly, starého vína, slané vody. , studené zábaly, horká voda a komerční produkty jako Stingose ​​a Stingaid. Existují rozporuplné údaje o tom, co funguje a co ne pro výtok nematocyst, kožní erytém a bolestivou reakci.

Vyšetřovatelé by rádi prozkoumali, která léčba je nejlepší z některých běžně studovaných léčeb pro snížení bolesti a erytému.

Vyšetřovatelé by rádi dokončili výzkumnou studii, která by se pokusila přinést nějaké rozumné důkazy pro terénní ošetření bodnutí medúzou, jmenovitě proces dekontaminace (např. co můžete nasadit na bodnutí medúzou, co bude užitečné, na základě skutečných údajů? ).

Položené otázky jsou následující:

  • Jaká lokální léčba bodnutí medúzou ve skutečnosti snižuje množství zánětu pozorovaného na makroskopické úrovni na lidské kůži?
  • Jaká lokální léčba bodnutí medúzou skutečně snižuje pocit bolesti u lidí?
  • Způsobují lokální chemické léčby různé výsledky, když jsou vystaveny výše uvedeným parametrům?
  • Reagují různé druhy nematocyst medúz odlišně v závislosti na typu použité lokální chemické léčby? Jaká je variace účinků lokální léčby na základě druhu bodnutí medúzou?

Konkrétně budou vyšetřovatelé bodat lidský subjekt na obou pažích segmentem chapadla po dobu přibližně 2 minut. Poté nebude následovat žádná léčba na jedné paži (kontrolní rameno) a léčba na druhé paži buď: kyselinou octovou (5 %), kaší hydrogenuhličitanu sodného (50 %), kaší papainu (70 %), čpavkem (10 %) ), viskózní lidokain (4 %), isopropylalkohol (70 %) nebo horká voda z vodovodu (40 stupňů Celsia). Měřené výsledky budou zahrnovat bolest a erytém.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

97

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 90035
        • Stanford University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65 let
  • Zdraví dobrovolníci

Kritéria vyloučení:

  • Známá anamnéza alergické reakce nebo anafylaxe na předchozí bodnutí Cnidaria
  • Rodinná anamnéza anafylaxe na jakékoli bodnutí Cnidaria, včely nebo vosy
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kyselina octová 5%
Kyselina octová (5%) Dávková forma: Tekutina Dávkování: 5 ml topicky Frekvence: každé 2 minuty Délka: 30 minut
Jiný: Žádná léčba
Ostatní jména:
  • Nic se nepodává lokálně k léčbě bodnutí. Toto je ovládání.
Jiný: Kyselina octová (5 %)
Ostatní jména:
  • Ocet
Experimentální: Suspenze hydrogenuhličitanu sodného (50 %)
Suspenze hydrogenuhličitanu sodného (50%) Dávková forma: Tekutá kaše Dávkování: 5 ml topicky Frekvence: každé 2 minuty Doba trvání: 30 minut
Jiný: Žádná léčba
Ostatní jména:
  • Nic se nepodává lokálně k léčbě bodnutí. Toto je ovládání.
Jiný: Suspenze hydrogenuhličitanu sodného (50 %)
Experimentální: Papainová kaše (70 %)
Papain Slurry (70%) Dávková forma: Tekutá kaše Dávkování: 5 ml topicky Frekvence: každé 2 minuty Délka: 30 minut
Jiný: Žádná léčba
Ostatní jména:
  • Nic se nepodává lokálně k léčbě bodnutí. Toto je ovládání.
Jiný: Papainová kaše (70 %)
Ostatní jména:
  • Adolfo's Maso tenderizer
Experimentální: Amoniak pro domácnost (10 %)
Amoniak (10%) Dávková forma: Tekutina Dávkování: 5 ml topicky Frekvence: každé 2 minuty Délka: 30 minut
Jiný: Žádná léčba
Ostatní jména:
  • Nic se nepodává lokálně k léčbě bodnutí. Toto je ovládání.
Jiný: Amoniak (10 %)
Ostatní jména:
  • Amoniak pro domácnost
Experimentální: Lidokain (4 %)
Lidokain (4%) Dávková forma: Tekutina Dávkování: 5 ml topicky Frekvence: každé 2 minuty Délka: 30 minut
Jiný: Žádná léčba
Ostatní jména:
  • Nic se nepodává lokálně k léčbě bodnutí. Toto je ovládání.
Lék: Lidokain (4 %)
Ostatní jména:
  • Tekutý lidokain
Experimentální: Isopropyl Alcohol (70%)
Isopropyl Alcohol (70%) Dávková forma: Tekutina Dávkování: 5 ml topicky Frekvence: každé 2 minuty Délka: 30 minut
Jiný: Žádná léčba
Ostatní jména:
  • Nic se nepodává lokálně k léčbě bodnutí. Toto je ovládání.
Jiný: Isopropyl Alcohol (70%)
Ostatní jména:
  • Tření alkoholu
Experimentální: Horká voda (40 stupňů Celsia)
Horká voda z kohoutku (40 stupňů Celsia) Dávková forma: Tekutina Dávkování: 5 ml topicky Frekvence: každé 2 minuty Délka: 30 minut
Jiný: Žádná léčba
Ostatní jména:
  • Nic se nepodává lokálně k léčbě bodnutí. Toto je ovládání.
Jiný: Horká voda z kohoutku (40 stupňů Celsia)
Ostatní jména:
  • Horká voda

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna bolesti v léčené lidské paži (nikoli placebo) od výchozí hodnoty určovaná opatřeními (17) za 24 hodin
Časové okno: 24 hodin
Bolest se měří na stupnici od 1 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená horší bolest, kterou kdy člověk pociťoval. Základní bolest bude měřena okamžitě po bodnutí po dobu 2 minut bez jakékoli léčby. Následná bolest pociťovaná každé 2 minuty po dobu 30 minut, 1 hodinu po bodnutí a 24 hodin po bodnutí bude založena na změnách od původní výchozí bolesti. Průměrná změna je definována jako průměrná změna bolesti ze všech časových bodů měřených u každého účastníka a poté zprůměrována pro každou skupinu. Kontrolní rameno (placebo) bylo odebráno a analyzováno paralelně s léčebným ramenem. "Průměrná změna" pro léčebné rameno byla poté porovnána s "průměrnou změnou" pro kontrolní rameno jako výchozí hodnota. Uvedené údaje jsou tedy odhadovaným účinkem pro každou léčebnou skupinu ve srovnání s kontrolními rameny pro každou skupinu.
24 hodin
Průměrná změna erytému (zarudnutí) na léčené lidské paži (ne placebem) od výchozího stavu stanoveného pomocí opatření (3) provedených za 24 hodin
Časové okno: 30 minut, 1 hodina a 24 hodin
Vizuální kontrola míst bodnutí bude provedena 30 minut po bodnutí (po dokončení léčby), 1 hodinu po bodnutí a 24 hodin po bodnutí. Erythema Index (EI) míry zvyšují kožní vazodilataci. K odstranění subjektivity byl použit počítačově měřený (Image-J software) EI. Pro úroveň erytému bylo vytvořeno číselné skóre, přičemž "0" představuje základní erytém na kontrolním rameni. Jakékoli kladné číslo znamená více a záporné číslo méně erytému v léčebné větvi ve srovnání s placebem. Hodnoty EI byly měřeny na "škále" od -20 do +20, přičemž "0" je středem, kde by byla stejná množství erytému jak na léčebné, tak kontrolní větvi. Erytém, který zažili na "léčebném rameni", byl poté měřen jako větší erytém (pozitivní hodnota do 20) nebo menší erytém (záporná hodnota do -20).
30 minut, 1 hodina a 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul S Auerbach, MD, Division of Emergency Medicine, Stanford University Medical Center
  • Ředitel studie: Matthieu P DeClerck, MD, Division of Emergency Medicine, Stanford University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

19. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • jsp-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bodnutí medúzou

Klinické studie na Žádná léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit