- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02015195
해파리에 쏘였을 때 효과적인 치료법
Chrysaora Chinensis 독침 치료에서 국소 제제의 효능
이 연구의 목적은 일반적으로 사용되는 치료법 중 어떤 치료법이 Portugal Man of War, Chrysaora chinensis 또는 Chrysaora fuscescens에 쏘인 후 피부의 통증과 발적을 줄이는 데 가장 좋은지 결정하는 것입니다.
해파리에 쏘이는 것은 세계 여러 지역에서 흔히 발생하는 현상으로 상업적이든 레크리에이션이든 해양 활동에 참여하는 동안 해파리에 쏘인 사람에게 심각한 질병을 유발합니다. 의학 문헌과 해파리에 쏘인 사람을 치료하는 방법에 관한 일반적인 권장 사항에는 많은 논쟁과 혼란이 존재합니다. 구체적으로 어떤 국소 치료가 피부에 대한 선충에 의한 독극물 감소, 배출되지 않은 선충의 발화 방지, 선충포에 의한 염증 및 통증 감소에 가장 효과적인지에 관한 것입니다. 해독제 권장 사항 및 과거 연구에서는 식초, 소변, 알코올, 증류주, 암모니아, 표백제, 아세톤, 중탄산염 슬러리, 리도카인, 고기 연화제, 코카콜라, 오래된 와인, 소금물을 포함하되 이에 국한되지 않는 해파리 쏘임에 대한 수많은 다양한 국소 치료법을 언급했습니다. , 콜드 팩, 온수 및 Stingose 및 Stingaid와 같은 상용 제품. 선충 분비물, 피부 홍반 및 통증 반응에 대해 효과가 있는 것과 효과가 없는 것과 관련하여 상충되는 데이터가 존재합니다.
연구자들은 통증과 홍반을 줄이기 위해 더 일반적으로 연구된 치료법 중 어떤 치료법이 가장 좋은지 조사하고자 합니다.
조사관은 해파리에 쏘였을 때의 현장 치료, 즉 오염 제거 과정(예: 실제 데이터를 기반으로 해파리에 쏘였을 때 도움이 될 수 있는 것은 무엇입니까? ).
묻는 질문은 다음과 같습니다.
- 해파리 쏘임에 대한 어떤 국소 치료법이 실제로 사람 피부의 거시적 수준에서 보이는 염증의 양을 줄입니까?
- 해파리에 쏘였을 때 어떤 국소 치료법이 실제로 인간의 통증 감각을 감소시키나요?
- 국소 화학 치료가 위의 매개변수에 노출되었을 때 다른 결과를 초래합니까?
- 다른 종의 해파리 선충은 사용되는 국소 화학 치료의 유형에 따라 다르게 반응합니까? 해파리에 쏘인 종에 따라 국소 치료 효과의 차이는 무엇입니까?
구체적으로, 조사관은 약 2분 동안 촉수 조각으로 인간 대상의 양팔을 찌르게 됩니다. 이후 한쪽 팔(대조군)에는 치료를 하지 않고 다른 쪽 팔에는 아세트산(5%), 중탄산나트륨 슬러리(50%), 파파인 슬러리(70%), 암모니아(10%)로 치료합니다. ), 점성이 있는 리도카인(4%), 이소프로필 알코올(70%) 또는 뜨거운 수돗물(섭씨 40도). 측정된 결과에는 통증과 홍반이 포함됩니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 90035
- Stanford University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 건강한 자원봉사자
제외 기준:
- 독극물의 이전 Cnidaria 침에 대한 알레르기 반응 또는 아나필락시스의 알려진 병력
- Cnidaria, 벌 또는 말벌의 침에 대한 아나필락시스의 가족력
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아세트산 5%
아세트산(5%) 제형: 액체 투여량: 국소 5ml 빈도: 2분마다 지속 시간: 30분
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다른 이름들:
다른 이름들:
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실험적: 중탄산나트륨 슬러리(50%)
중탄산나트륨 슬러리(50%) 제형: 액체 슬러리 투여량: 국소 5ml 빈도: 2분마다 지속 시간: 30분
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다른 이름들:
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실험적: 파파인 슬러리(70%)
파파인 슬러리(70%) 제형: 액체 슬러리 투여량: 국소 5ml 빈도: 2분마다 지속 시간: 30분
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다른 이름들:
다른 이름들:
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실험적: 가정용 암모니아(10%)
암모니아(10%) 제형: 액체 투여량: 국소 5ml 빈도: 2분마다 지속 시간: 30분
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다른 이름들:
다른 이름들:
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실험적: 리도카인(4%)
리도카인(4%) 제형: 액체 투여량: 국소 5ml 빈도: 2분마다 지속 시간: 30분
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다른 이름들:
다른 이름들:
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실험적: 이소프로필 알코올(70%)
이소프로필 알코올(70%) 제형: 액체 투여량: 국소 5ml 빈도: 2분마다 지속 시간: 30분
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다른 이름들:
다른 이름들:
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실험적: 온수(섭씨 40도)
뜨거운 수돗물(섭씨 40도) 복용 형태: 액체 복용량: 국소 5ml 빈도: 2분마다 지속 시간: 30분
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다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 동안 취해진 측정치(17)에 의해 결정된 기준선으로부터 치료된 사람 팔(위약이 아님)의 통증의 평균 변화
기간: 24 시간
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통증은 1~10의 척도로 측정되며, 0은 통증이 없는 상태이고 10은 지금까지 느껴본 적이 없는 더 심한 통증입니다.
치료 없이 2분 동안 쏘인 직후 기준선 통증을 측정합니다.
30분 동안 2분마다, 쏘인 후 1시간, 쏘인 후 24시간에 느끼는 후속 통증은 원래 기준선 통증의 변화를 기반으로 합니다.
평균 변화는 각 참여자로부터 측정한 후 각 그룹에 대해 평균을 낸 모든 시점에서 통증의 평균 변화로 정의됩니다.
대조군(위약)을 수집하여 치료군과 동시에 분석했습니다.
그런 다음 치료군에 대한 "평균 변화"를 기준선으로 대조군에 대한 "평균 변화"와 비교했습니다.
따라서 제시된 데이터는 각 그룹의 대조군과 비교한 각 치료 그룹의 예상 효과입니다.
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24 시간
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24시간에 걸쳐 취해진 조치(3)에 의해 결정된 기준선으로부터 치료받은 사람 팔(위약 아님)의 홍반(발적)의 평균 변화
기간: 30분, 1시간, 24시간
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쏘인 부위의 육안 검사는 쏘인 후 30분(치료 완료 후), 쏘인 후 1시간, 쏘인 후 24시간에 수행됩니다.
홍반 지수(EI)는 피부 혈관확장의 증가를 측정합니다.
주관성을 제거하기 위해 컴퓨터 측정(Image-J 소프트웨어) EI를 사용했습니다.
홍반의 수준에 대해 숫자 점수를 생성했으며 "0"은 대조군의 기준선 홍반을 나타냅니다.
모든 양수는 플라시보와 비교하여 치료군에서 더 많은 홍반을 나타내고 음수는 더 적은 홍반을 나타냅니다.
EI 값은 -20에서 +20까지의 "스케일"로 측정되었으며 "0"은 치료군과 대조군 모두에 동일한 양의 홍반이 있는 중간점입니다.
그들이 "치료군"에서 경험한 홍반은 더 많은 홍반(최대 20의 양수 값) 또는 더 적은 홍반(최대 -20의 음수 값)으로 측정되었습니다.
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30분, 1시간, 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paul S Auerbach, MD, Division of Emergency Medicine, Stanford University Medical Center
- 연구 책임자: Matthieu P DeClerck, MD, Division of Emergency Medicine, Stanford University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- jsp-001
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