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Tratamentos eficazes para picadas de água-viva

10 de abril de 2015 atualizado por: Paul S Auerbach, Stanford University

Eficácia de Agentes Tópicos no Tratamento de Picadas de Chrysaora Chinensis

O objetivo do estudo é tentar determinar qual tratamento entre os tratamentos comumente usados ​​é o melhor para reduzir a dor e a vermelhidão da pele após uma picada de um homem de guerra português, Chrysaora chinensis ou Chrysaora fuscescens.

As picadas de água-viva são uma ocorrência comum em muitas partes do mundo, causando morbidade significativa a pessoas picadas por água-viva durante a participação em atividades marinhas, sejam comerciais ou recreativas. Muito debate e confusão existem tanto na literatura médica quanto nas recomendações comuns sobre como tratar pessoas picadas por água-viva. Especificamente sobre quais tratamentos tópicos são mais eficazes para diminuir o envenenamento por nematocisto na pele, evitando o disparo de nematocisto não liberado, diminuindo a inflamação e a dor resultante do envenenamento por nematocisto. Recomendações antidotais e estudos anteriores têm referenciado vários tratamentos tópicos diferentes para picadas de água-viva, incluindo, entre outros, vinagre, urina, álcool, destilados, amônia, alvejante, acetona, pasta de bicarbonato, lidocaína, amaciante de carne, Coca-Cola, vinho velho, água salgada , compressas frias, água quente e produtos comerciais como Stingose ​​e Stingaid. Existem dados conflitantes sobre o que funciona e o que não funciona para secreção de nematocistos, eritema cutâneo e reação à dor.

Os investigadores gostariam de investigar qual tratamento é o melhor entre alguns dos tratamentos mais comumente estudados para reduzir a dor e o eritema.

Os investigadores gostariam de concluir um estudo de pesquisa para tentar trazer algumas evidências razoáveis ​​para o tratamento de campo de picadas de água-viva, ou seja, o processo de descontaminação (por exemplo, o que você pode colocar em uma picada de água-viva que será útil, com base em dados reais? ).

As perguntas feitas são as seguintes:

  • Quais tratamentos tópicos para picadas de água-viva realmente diminuem a quantidade de inflamação observada em um nível macroscópico na pele de humanos?
  • Quais tratamentos tópicos para picadas de água-viva realmente diminuem a sensação de dor em humanos?
  • Os tratamentos químicos tópicos causam resultados diferentes quando expostos aos parâmetros acima?
  • Diferentes espécies de nematocistos de água-viva reagem de maneira diferente com base no tipo de tratamento químico tópico usado? Qual é a variação dos efeitos dos tratamentos tópicos com base na espécie de picada de água-viva?

Especificamente, os investigadores picarão o sujeito humano em ambos os braços com um segmento de tentáculo por aproximadamente 2 minutos. Isso será seguido por nenhum tratamento em um braço (braço de controle) e pelo tratamento no outro braço com: ácido acético (5%), pasta de bicarbonato de sódio (50%), pasta de papaína (70%), amônia (10% ), lidocaína viscosa (4%), álcool isopropílico (70%) ou água quente da torneira (40 graus Celsius). Os resultados medidos incluirão dor e eritema.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

97

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 90035
        • Stanford University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-65 anos
  • voluntários saudáveis

Critério de exclusão:

  • História conhecida de reação alérgica ou anafilaxia a picada de Cnidaria anterior de seus envenenamentos
  • História familiar de anafilaxia a qualquer picada de Cnidaria, abelha ou vespa
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ácido Acético 5%
Ácido acético (5%) Forma farmacêutica: Líquido Dosagem: 5 ml tópico Frequência: a cada 2 minutos Duração: 30 minutos
Outros nomes:
  • Nada é administrado topicamente para tratar a picada. Este é o controle.
Outros nomes:
  • Vinagre
Experimental: Pasta de Bicarbonato de Sódio (50%)
Pasta de Bicarbonato de Sódio (50%) Forma de dosagem: Pasta líquida Dosagem: 5 ml tópico Frequência: a cada 2 minutos Duração: 30 minutos
Outros nomes:
  • Nada é administrado topicamente para tratar a picada. Este é o controle.
Experimental: Pasta de Papaína (70%)
Pasta de papaína (70%) Forma farmacêutica: Pasta líquida Dosagem: 5 ml tópico Frequência: a cada 2 minutos Duração: 30 minutos
Outros nomes:
  • Nada é administrado topicamente para tratar a picada. Este é o controle.
Outros nomes:
  • Amaciador de carne Adolfo's
Experimental: Amônia doméstica (10%)
Amônia (10%) Forma farmacêutica: Líquido Dosagem: 5 ml tópico Frequência: a cada 2 minutos Duração: 30 minutos
Outros nomes:
  • Nada é administrado topicamente para tratar a picada. Este é o controle.
Outros nomes:
  • Amônia doméstica
Experimental: Lidocaína (4%)
Lidocaína (4%) Forma farmacêutica: Líquido Dosagem: 5 ml tópico Frequência: a cada 2 minutos Duração: 30 minutos
Outros nomes:
  • Nada é administrado topicamente para tratar a picada. Este é o controle.
Outros nomes:
  • Lidocaína Líquida
Experimental: Álcool isopropílico (70%)
Álcool Isopropílico (70%) Forma farmacêutica: Líquido Dosagem: 5 ml tópico Frequência: a cada 2 minutos Duração: 30 minutos
Outros nomes:
  • Nada é administrado topicamente para tratar a picada. Este é o controle.
Outros nomes:
  • Álcool
Experimental: Água quente (40 graus Celsius)
Água quente (40 graus Celsius) Forma de dosagem: Líquido Dosagem: 5 ml tópico Frequência: a cada 2 minutos Duração: 30 minutos
Outros nomes:
  • Nada é administrado topicamente para tratar a picada. Este é o controle.
Outros nomes:
  • Água quente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança média na dor no braço humano tratado (não placebo) a partir da linha de base determinada por medidas (17) tomadas em 24 horas
Prazo: 24 horas
A dor é medida em uma escala de 1 a 10, sendo 0 nenhuma dor e 10 a pior dor já sentida. A dor basal será medida imediatamente após ser picado por 2 minutos sem qualquer tratamento. A dor subsequente sentida a cada 2 minutos por 30 minutos, 1 hora após a picada e 24 horas após a picada será baseada nas alterações da dor inicial inicial. A mudança média é definida como a mudança média na dor de todos os pontos de tempo medidos de cada participante e, em seguida, calculada a média para cada grupo. O braço de controle (placebo) foi coletado e analisado paralelamente ao braço de tratamento. A "mudança média" para o braço de tratamento foi então comparada com a "mudança média" para o braço de controle como linha de base. Portanto, os dados apresentados são o efeito estimado para cada grupo de tratamento em comparação com os braços de controle para cada grupo.
24 horas
Mudança média no eritema (vermelhidão) no braço humano tratado (não placebo) a partir da linha de base determinada por medidas (3) tomadas em 24 horas
Prazo: 30 minutos, 1 hora e 24 horas
A inspeção visual dos locais das picadas será feita 30 minutos após a picada (após o término do tratamento), 1 hora após a picada e 24 horas após a picada. O Índice de Eritema (IE) mede o aumento da vasodilatação cutânea. Um IE medido por computador (software Image-J) foi usado para remover a subjetividade. Uma pontuação numérica foi criada para o nível de eritema, com "0" representando o eritema basal no braço de controle. Qualquer número positivo indica mais e número negativo menos eritema no braço de tratamento em comparação com o placebo. Os valores de EI foram medidos em uma "escala" de -20 a +20, sendo "0" o ponto médio onde haveria quantidades iguais de eritema tanto no braço de tratamento quanto no braço de controle. O eritema que experimentaram no "braço de tratamento" foi então medido como mais eritema (um valor positivo até 20) ou menos eritema (um valor negativo até -20).
30 minutos, 1 hora e 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Paul S Auerbach, MD, Division of Emergency Medicine, Stanford University Medical Center
  • Diretor de estudo: Matthieu P DeClerck, MD, Division of Emergency Medicine, Stanford University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

19 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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