Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectieve behandelingen voor kwallensteken

10 april 2015 bijgewerkt door: Paul S Auerbach, Stanford University

Werkzaamheid van actuele middelen bij de behandeling van Chrysaora Chinensis-steken

Het doel van de studie is om te proberen te bepalen welke behandeling van veelgebruikte behandelingen het beste is om pijn en roodheid van de huid te verminderen na een steek van een Portugees oorlogsschip, Chrysaora chinensis of Chrysaora fuscescens.

Kwallensteken komen veel voor in veel delen van de wereld en veroorzaken aanzienlijke morbiditeit bij personen die door kwallen worden gestoken terwijl ze deelnemen aan maritieme activiteiten, zowel commercieel als recreatief. Er bestaat veel discussie en verwarring in zowel de medische literatuur als de algemene aanbevelingen met betrekking tot de behandeling van personen die door kwallen zijn gestoken. Specifiek met betrekking tot welke lokale behandelingen het meest effectief zijn bij het verminderen van vergiftiging door nematocysten op de huid, het voorkomen van het vuren van niet-ontladen nematocysten, het verminderen van ontsteking en pijn als gevolg van vergiftiging door nematocysten. Aanbevelingen tegengif en eerdere studies hebben verwezen naar tal van verschillende actuele behandelingen voor kwallensteken, waaronder maar niet beperkt tot azijn, urine, alcohol, gedistilleerde dranken, ammoniak, bleekmiddel, aceton, bicarbonaatslurry, lidocaïne, vleesvermalser, Coca Cola, oude wijn, zout water , cold packs, warm water en commerciële producten zoals Stingose ​​en Stingaid. Er zijn tegenstrijdige gegevens over wat wel en niet werkt voor nematocystenafscheiding, huiderytheem en pijnreactie.

De onderzoekers willen onderzoeken welke behandeling het beste is van enkele van de meer algemeen bestudeerde behandelingen voor het verminderen van pijn en erytheem.

De onderzoekers willen graag een onderzoeksstudie voltooien om te proberen enig redelijk bewijs te leveren voor de veldbehandeling van kwallensteken, namelijk het decontaminatieproces (bijvoorbeeld wat kunt u op een kwallensteek doen dat nuttig zal zijn, gebaseerd op echte gegevens? ).

De gestelde vragen zijn als volgt:

  • Welke actuele behandelingen voor kwallensteken verminderen daadwerkelijk de hoeveelheid ontsteking die op macroscopisch niveau op de huid van mensen wordt waargenomen?
  • Welke actuele behandelingen voor kwallensteken verminderen eigenlijk het pijngevoel bij mensen?
  • Veroorzaken lokale chemische behandelingen verschillende resultaten bij blootstelling aan de bovenstaande parameters?
  • Reageren verschillende soorten nematocysten van kwallen verschillend op basis van het type plaatselijke chemische behandeling dat wordt gebruikt? Wat is de variatie van effecten van lokale behandelingen op basis van de soort kwallensteek?

Concreet zullen de onderzoekers de proefpersoon op beide armen steken met een stuk tentakel gedurende ongeveer 2 minuten. Dit wordt gevolgd door geen behandeling op één arm (controle-arm) en door behandeling op de andere arm met ofwel: azijnzuur (5%), natriumbicarbonaatslurry (50%), papaïneslurry (70%), ammoniak (10% ), stroperige lidocaïne (4%), isopropylalcohol (70%) of heet kraanwater (40 graden Celsius). De gemeten resultaten omvatten pijn en erytheem.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

97

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 90035
        • Stanford University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-65 jaar
  • Gezonde vrijwilligers

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende geschiedenis van allergische reactie of anafylaxie op eerdere Cnidaria-steek van hun vergiftigingen
  • Familiegeschiedenis van anafylaxie voor elke steek van Cnidaria, bij of wesp
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Azijnzuur 5%
Azijnzuur (5%) Doseringsvorm: Vloeibaar Dosering: 5 ml lokaal Frequentie: elke 2 minuten Duur: 30 minuten
Andere namen:
  • Er wordt niets plaatselijk gegeven om de steek te behandelen. Dit is de controle.
Andere namen:
  • Azijn
Experimenteel: Natriumbicarbonaatslurrie (50%)
Natriumbicarbonaat Slurry (50%) Doseringsvorm: Vloeibare slurry Dosering: 5 ml topisch Frequentie: elke 2 minuten Duur: 30 minuten
Andere namen:
  • Er wordt niets plaatselijk gegeven om de steek te behandelen. Dit is de controle.
Experimenteel: Papaïne Drijfmest (70%)
Papaïne Slurry (70%) Doseringsvorm: Vloeibare slurry Dosering: 5 ml topisch Frequentie: elke 2 minuten Duur: 30 minuten
Andere namen:
  • Er wordt niets plaatselijk gegeven om de steek te behandelen. Dit is de controle.
Andere namen:
  • Adolfo's vleesvermalser
Experimenteel: Huishoudelijke ammoniak (10%)
Ammoniak (10%) Doseringsvorm: Vloeibaar Dosering: 5 ml lokaal Frequentie: elke 2 minuten Duur: 30 minuten
Andere namen:
  • Er wordt niets plaatselijk gegeven om de steek te behandelen. Dit is de controle.
Andere namen:
  • Huishoudelijke ammoniak
Experimenteel: Lidocaïne (4%)
Lidocaïne (4%) Doseringsvorm: Vloeibaar Dosering: 5 ml lokaal Frequentie: elke 2 minuten Duur: 30 minuten
Andere namen:
  • Er wordt niets plaatselijk gegeven om de steek te behandelen. Dit is de controle.
Andere namen:
  • Vloeibare lidocaïne
Experimenteel: Isopropylalcohol (70%)
Isopropylalcohol (70%) Doseringsvorm: Vloeibaar Dosering: 5 ml lokaal Frequentie: elke 2 minuten Duur: 30 minuten
Andere namen:
  • Er wordt niets plaatselijk gegeven om de steek te behandelen. Dit is de controle.
Andere namen:
  • Schoonmaakalcohol
Experimenteel: Heet water (40 graden Celsius)
Heet Kraanwater (40 graden Celsius) Doseringsvorm: Vloeibaar Dosering: 5 ml lokaal Frequentie: elke 2 minuten Duur: 30 minuten
Andere namen:
  • Er wordt niets plaatselijk gegeven om de steek te behandelen. Dit is de controle.
Andere namen:
  • Heet water

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering in pijn in de behandelde menselijke arm (geen placebo) vanaf de uitgangswaarde bepaald door metingen (17) genomen gedurende 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur
Pijn wordt gemeten op een schaal van 1-10 waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor ergere pijn ooit gevoeld. Basislijnpijn wordt gemeten onmiddellijk na 2 minuten gestoken te zijn zonder enige behandeling. Daaropvolgende pijn die elke 2 minuten gedurende 30 minuten, 1 uur na de steek en 24 uur na de steek wordt gevoeld, is gebaseerd op veranderingen ten opzichte van de oorspronkelijke basislijnpijn. Gemiddelde verandering wordt gedefinieerd als de gemiddelde verandering in pijn van alle tijdspunten gemeten van elke deelnemer en vervolgens gemiddeld voor elke groep. De controle-arm (placebo) werd parallel aan de behandelingsarm verzameld en geanalyseerd. De "gemiddelde verandering" voor de behandelingsarm werd vervolgens vergeleken met de "gemiddelde verandering" voor de controlearm als basislijn. Daarom zijn de gepresenteerde gegevens het geschatte effect voor elke behandelingsgroep in vergelijking met de controlearmen voor elke groep.
24 uur
Gemiddelde verandering in erytheem (roodheid) in de behandelde menselijke arm (geen placebo) vanaf de uitgangswaarde bepaald door metingen (3) genomen gedurende 24 uur
Tijdsspanne: 30 minuten, 1 uur en 24 uur
Visuele inspectie van de prikplaatsen zal 30 minuten na de steek (na voltooiing van de behandeling), 1 uur na de steek en 24 uur na de steek worden uitgevoerd. Erythema Index (EI) meet toename van cutane vasodilatatie. Een door de computer gemeten (Image-J-software) EI werd gebruikt om subjectiviteit te verwijderen. Er werd een numerieke score gecreëerd voor het niveau van erytheem, waarbij "0" de basislijn erytheem op de controle-arm vertegenwoordigt. Elk positief getal geeft meer en negatief getal minder erytheem aan op de behandelingsarm in vergelijking met placebo. EI-waarden werden gemeten op een "schaal" van -20 tot +20, waarbij "0" het middelpunt was waar er gelijke hoeveelheden erytheem zouden zijn op zowel de behandelings- als de controle-arm. Het erytheem dat ze ervoeren op de "behandelingsarm" werd vervolgens gemeten als meer erytheem (een positieve waarde tot 20) of minder erytheem (een negatieve waarde tot -20).
30 minuten, 1 uur en 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul S Auerbach, MD, Division of Emergency Medicine, Stanford University Medical Center
  • Studie directeur: Matthieu P DeClerck, MD, Division of Emergency Medicine, Stanford University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

19 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren