Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективные средства от укусов медуз

10 апреля 2015 г. обновлено: Paul S Auerbach, Stanford University

Эффективность местных средств при лечении укусов Chrysaora Chinensis

Цель исследования состоит в том, чтобы попытаться определить, какой из широко используемых методов лечения лучше всего уменьшает боль и покраснение кожи после укуса португальского военного корабля, Chrysaora chinensis или Chrysaora fuscescens.

Укусы медуз являются обычным явлением во многих частях мира, вызывая серьезные заболевания у людей, ужаленных медузами во время участия в морской деятельности, будь то коммерческая или рекреационная. Как в медицинской литературе, так и в общих рекомендациях относительно того, как лечить людей, ужаленных медузой, существует много споров и путаницы. В частности, в отношении того, какие местные методы лечения наиболее эффективны для уменьшения отравления нематоцистами на коже, предотвращения воспламенения невыделенных нематоцист, уменьшения воспаления и боли, возникающих в результате отравления нематоцистами. Рекомендации по антидотам и прошлые исследования ссылались на множество различных местных средств лечения укусов медуз, включая, помимо прочего, уксус, мочу, алкоголь, дистиллированный спирт, аммиак, отбеливатель, ацетон, бикарбонатную суспензию, лидокаин, размягчитель мяса, кока-колу, старое вино, соленую воду. , холодные пакеты, горячая вода и коммерческие продукты, такие как Stingose ​​и Stingaid. Существуют противоречивые данные о том, что работает, а что нет при выделении нематоцист, кожной эритеме и болевой реакции.

Исследователи хотели бы выяснить, какое лечение лучше всего подходит для уменьшения боли и эритемы.

Исследователи хотели бы завершить научное исследование, чтобы попытаться представить некоторые разумные доказательства полевого лечения укусов медуз, а именно процесса обеззараживания (например, что вы можете нанести на укус медузы, что будет полезно, на основе реальных данных? ).

Задаются следующие вопросы:

  • Какие местные средства от укусов медуз на самом деле уменьшают количество воспалений, наблюдаемых на макроскопическом уровне на коже человека?
  • Какие местные средства от укусов медуз действительно уменьшают болевые ощущения у людей?
  • Вызывают ли местные химические обработки разные результаты при воздействии вышеуказанных параметров?
  • Реагируют ли разные виды нематоцист медуз по-разному в зависимости от типа используемой местной химической обработки? Какова вариация эффектов местного лечения в зависимости от вида укуса медузы?

В частности, исследователи будут жалить субъекта за обе руки сегментом щупальца в течение приблизительно 2 минут. За этим последует отсутствие лечения в одной группе (контрольная группа) и лечение в другой группе либо уксусной кислотой (5%), суспензией бикарбоната натрия (50%), суспензией папаина (70%), аммиаком (10%). ), вязким лидокаином (4%), изопропиловым спиртом (70%) или горячей водопроводной водой (40 градусов Цельсия). Оцениваемые результаты будут включать боль и эритему.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

97

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-65 лет
  • Здоровые добровольцы

Критерий исключения:

  • Известный анамнез аллергической реакции или анафилаксии на предшествующий укус Cnidaria или их отравления.
  • Семейный анамнез анафилаксии на любой укус Cnidaria, пчелы или осы.
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уксусная кислота 5%
Уксусная кислота (5%) Лекарственная форма: Жидкость Дозировка: 5 мл местно Частота: каждые 2 минуты Продолжительность: 30 минут
Другие имена:
  • Ничего не дается местно для лечения укуса. Это контроль.
Другие имена:
  • Уксус
Экспериментальный: Суспензия бикарбоната натрия (50%)
Суспензия бикарбоната натрия (50%) Лекарственная форма: жидкая суспензия Дозировка: 5 мл местно Частота: каждые 2 минуты Продолжительность: 30 минут
Другие имена:
  • Ничего не дается местно для лечения укуса. Это контроль.
Экспериментальный: Папаиновая суспензия (70%)
Суспензия папаина (70%) Лекарственная форма: жидкая суспензия Дозировка: 5 мл местно Частота: каждые 2 минуты Продолжительность: 30 минут
Другие имена:
  • Ничего не дается местно для лечения укуса. Это контроль.
Другие имена:
  • Размягчитель мяса Адольфо
Экспериментальный: Хозяйственный аммиак (10%)
Аммиак (10%) Лекарственная форма: Жидкость Дозировка: 5 мл местно Частота: каждые 2 минуты Продолжительность: 30 минут
Другие имена:
  • Ничего не дается местно для лечения укуса. Это контроль.
Другие имена:
  • Хозяйственный аммиак
Экспериментальный: Лидокаин (4%)
Лидокаин (4%) Лекарственная форма: Жидкость Дозировка: 5 мл местно Частота: каждые 2 минуты Продолжительность: 30 минут
Другие имена:
  • Ничего не дается местно для лечения укуса. Это контроль.
Другие имена:
  • Жидкий лидокаин
Экспериментальный: Изопропиловый спирт (70%)
Изопропиловый спирт (70%) Лекарственная форма: Жидкость Дозировка: 5 мл местно Частота: каждые 2 минуты Продолжительность: 30 минут
Другие имена:
  • Ничего не дается местно для лечения укуса. Это контроль.
Другие имена:
  • Медицинский спирт
Экспериментальный: Горячая вода (40 градусов Цельсия)
Горячая водопроводная вода (40 градусов Цельсия) Лекарственная форма: Жидкость Дозировка: 5 мл местно Частота: каждые 2 минуты Продолжительность: 30 минут
Другие имена:
  • Ничего не дается местно для лечения укуса. Это контроль.
Другие имена:
  • Горячая вода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение боли в обработанной руке человека (не плацебо) по сравнению с исходным уровнем, определяемое измерениями (17), проведенными в течение 24 часов
Временное ограничение: 24 часа
Боль измеряется по шкале от 1 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — более сильную боль, которую когда-либо ощущали. Базовая боль будет измеряться сразу после укуса в течение 2 минут без какого-либо лечения. Последующая боль, ощущаемая каждые 2 минуты в течение 30 минут, через 1 час после укуса и через 24 часа после укуса, будет основываться на изменениях исходной исходной боли. Среднее изменение определяется как среднее изменение боли во все моменты времени, измеренное у каждого участника, а затем усредненное для каждой группы. Группа контроля (плацебо) была собрана и проанализирована параллельно группе лечения. Затем «среднее изменение» для лечебной группы сравнивали со «средним изменением» для контрольной группы в качестве исходного уровня. Следовательно, представленные данные представляют собой предполагаемый эффект для каждой группы лечения по сравнению с контрольными группами для каждой группы.
24 часа
Среднее изменение эритемы (покраснения) в обработанной руке человека (не плацебо) по сравнению с исходным уровнем, определяемым измерениями (3), проведенными в течение 24 часов
Временное ограничение: 30 минут, 1 час и 24 часа
Визуальный осмотр мест укуса будет проводиться через 30 минут после укуса (после завершения лечения), через 1 час после укуса и через 24 часа после укуса. Индекс эритемы (EI) измеряет увеличение кожной вазодилатации. Измеренный компьютером (программное обеспечение Image-J) EI был использован для устранения субъективности. Числовая оценка была создана для уровня эритемы, где «0» представляло исходную эритему на контрольной руке. Любое положительное число указывает на большую, а отрицательное число на меньшую эритему в группе лечения по сравнению с плацебо. Значения EI измеряли по "шкале" от -20 до +20, где "0" являлся средней точкой, при которой было бы одинаковое количество эритемы как в группе лечения, так и в контрольной группе. Эритему, которую они испытывали на «лечебной руке», затем измеряли как большую эритему (положительное значение до 20) или меньшую эритему (отрицательное значение до -20).
30 минут, 1 час и 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Paul S Auerbach, MD, Division of Emergency Medicine, Stanford University Medical Center
  • Директор по исследованиям: Matthieu P DeClerck, MD, Division of Emergency Medicine, Stanford University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • jsp-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться