肛門性器いぼ患者における局所一酸化窒素の有効性と安全性の試験

包含基準:

• 18歳以上の男女
• 肛門生殖器領域に 2 ～ 50 個のイボ。
• 妊娠の可能性のある女性患者は、研究開始時および研究期間中、障害のない避妊方法を喜んで使用する必要がありました。
• すべての患者は、研究期間中バリア保護を使用する意思がある必要がありました。
• すべての患者は、プロトコールの要件を遵守でき、追跡調査のために再び来院する可能性が高く、研究期間中連絡が取れる必要がありました。

除外基準:

• 臨床的に関連する異常な血液学または生化学結果を有する患者（訪問1で採取されたサンプルから決定される）。
• 研究薬のための無作為化から2週間以内に肛門性器疣贅に対する積極的な治療法を使用した患者。 訪問2。
• -治験参加後2週間以内に局所コルチコステロイドやベータインターフェロンなどの局所補助薬を使用した患者。
• -治験参加後2週間以内に、局所麻酔薬（ベンゾカイン、リドカインなど）、ニトロフラントイン、スルホニル尿素、スルホンアミドなどの血液学的プロファイルに悪影響を与えることが知られている薬剤を使用した患者。 [「逆に」という言葉は、2002 年 5 月 7 日の議定書修正第 2 号によって追加されました。
• 湿疹などの異常な肛門性器皮膚を持つ患者、または手術（凍結手術、レーザーアブレーションなど）後に治癒しなかった皮膚を持つ患者。
• いぼの正確な評価を妨げる性感染症を併発していることがわかっている患者。
• 内疣贅に対して手術やレーザー以外の治療が必要な患者。
• 尿道内いぼのある男性患者 [2002 年 5 月 7 日の議定書修正第 2 号により削除]。
• 糖尿病患者（I型またはII型糖尿病）。
• HIV 陽性であることがわかっている患者。
• 免疫抑制されていることが知られている患者、および/または免疫抑制療法を使用している患者。
• アルコールおよび/または薬物を乱用していることが知られている患者、または慢性的なアルコールまたは薬物乱用の病歴がある患者。