肛门生殖器疣患者外用一氧化氮的疗效和安全性试验

纳入标准：

• 18岁以上的男性和女性
• 肛门生殖器区域有 2-50 个疣。
• 有生育能力的女性患者必须愿意在入组时和研究期间使用无障碍避孕方法。
• 所有患者都必须愿意在研究期间使用屏障保护。
• 所有患者都必须能够遵守方案的要求，并且有可能返回进行后续访问，并且必须在研究期间保持联系。

排除标准：

• 具有临床相关异常血液学或生化结果的患者（根据第 1 次就诊时采集的样本确定）。
• 在随机化研究药物的 2 周内使用过积极治疗肛门生殖器疣的患者，即 访问 2。
• 在进入研究后 2 周内使用过任何局部支持药物的患者，包括局部皮质类固醇或 β-干扰素。
• 在进入研究后 2 周内使用过已知对其血液学特征有不利影响的药物的患者，包括局部麻醉剂（苯佐卡因、利多卡因等）、呋喃妥因、磺脲类和磺胺类药物。 [2002 年 5 月 7 日议定书修正案 2 添加的词“不利地”。]
• 肛门生殖器皮肤异常的患者，例如湿疹，或手术后皮肤未愈合（​​冷冻手术、激光消融或类似手术）的患者。
• 已知患有伴随的性传播疾病的患者，这种疾病会阻碍对其疣的准确评估。
• 需要除手术或激光以外的其他治疗方法治疗内疣的患者。
• 患有尿道内疣的男性患者 [2002 年 5 月 7 日协议修正案 2 删除]。
• 糖尿病患者（I 型或 II 型糖尿病）。
• 已知为 HIV 阳性的患者。
• 已知免疫抑制和/或使用免疫抑制疗法的患者。
• 已知滥用酒精和/或药物或有长期酒精或药物滥用史的患者。