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虚血性肝炎および生存後の上部消化管出血の予防におけるN-アセチルシステインおよび標準療法と標準療法の有効性を比較する

2019年9月11日 更新者：Institute of Liver and Biliary Sciences, India

虚血性肝炎の予防および上部消化管出血後の生存における N-アセチルシステインおよび標準療法と標準療法の有効性を比較する

ICU（集中治療室）に入院したILBS（肝胆道科学研究所）の緊急時に上部消化管出血を呈した患者、または2つのグループに無作為化された上部消化管出血を考慮して病棟からICU（集中治療室）に移動

グループ A : 110 人の患者が標準治療と NAC 注入を 72 時間受ける

グループ B : 110 人の患者は標準治療のみを受けます

NACは以下のレートで提供されます：

150 mg/kg/hr を 1 時間にわたって最初に負荷し、続いて 12.5mg/kg/hr を 4 時間投与 その後、残りの 67 時間は 6.25 mg/kg を連続注入

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

220

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インド
    • Delhi
      • New Delhi、Delhi、インド、110070
        • Institute of Liver & Biliary Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 かつ < 75
  • -過去24時間以内のUGIE（上部消化管内視鏡検査）による肝硬変。

除外基準:

  • 非肝硬変
  • 肝細胞癌
  • 進行性心肺疾患
  • 妊娠
  • 肝外悪性腫瘍
  • 抗凝固療法を受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：スタンダードケア + NAC (N-アセチルシステイン) 点滴
薬：スタンダードケア + NAC (N -アセチルシステイン)
薬：標準ケア（コントロール アーム内）
ACTIVE_COMPARATOR：標準ケア
薬：標準ケア（コントロール アーム内）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
上部消化管出血を伴う肝硬変患者における虚血性肝炎の予防における NAC (N-アセチルシステイン) の有効性を研究すること。
時間枠：5日目
5日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
採血後 5 日間の生存に対する NAC (N -アセチルシステイン) 注入の効果を研究する。
時間枠：6週間
6週間
AKI（急性腎障害）、HE（肝性脳症）、SBP（自然細菌性腹膜炎）などの合併症の発生率を調べる。
時間枠：5日目
5日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Institute of Liver and Biliary Sciences, India

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年12月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2015年5月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月18日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月11日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ILBS-IH-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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