Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å sammenligne effekten av N-acetylcystein og standard terapi versus standard terapi for forebygging av iskemisk hepatitt og overlevelse etter øvre GI-blødning

11. september 2019 oppdatert av: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Å SAMMENLIGNE EFFEKTIVITETEN AV N-ACETYLCYSTEIN OG STANDARDTERAPI VERSUS STANDARDTERAPI I FOREBYGGELSE AV ISKEMISK HEPATITT OG OVERLEVELSE ETTER ØVRE GI-BLØD

Pasient med øvre GI-blødning i ILBS (Institute of Liver and Biliary Sciences) akutt innlagt på ICU (Intensive Care Unit) eller flyttet fra avdeling til ICU (Intensive Care Unit) med tanke på øvre GI-blødning randomisert til to grupper

GRUPPE A: 110 pasienter vil motta standardbehandling + NAC-infusjon i 72 timer

GRUPPE B: 110 pasienter vil kun motta standardbehandling

NAC vil bli gitt til følgende rate:

Innledende belastning på 150 mg/kg/time over 1 time Etterfulgt av 12,5 mg/kg/time i 4 timer Deretter kontinuerlig infusjon av 6,25 mg/kg i de resterende 67 timene

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110070
        • Institute of Liver & Biliary Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 og < 75
  • Cirrhotics med UGIE (øvre gastrointestinal endoskopi) innen siste 24 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke skrumplever
  • Hepatocellulært karsinom
  • Avansert hjerte- og lungesykdom
  • Svangerskap
  • Ekstrahepatisk malignitet
  • Pasient på antikoagulasjonsbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Standard Care + NAC (N-ACETYLCYSTEINE) infusjon
Legemiddel: Standard Care + NAC (N -ACETYLCYSTEINE)
Legemiddel: Standard Care (i kontrollarmen)
ACTIVE_COMPARATOR: Standard Care
Legemiddel: Standard Care (i kontrollarmen)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å studere effekten av NAC (N-ACETYLCYSTEINE) for å forhindre iskemisk hepatitt i skrumplever med øvre gastrointestinal blødning.
Tidsramme: Dag 5
Dag 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å studere effekten av NAC (N -ACETYLCYSTEINE) infusjon på 5 dagers overlevelse etter blødning.
Tidsramme: 6 uker
6 uker
For å studere forekomst av komplikasjoner som AKI (akutt nyreskade), HE (hepatisk encepahlopati) og SBP (spontan bakteriell peritonitt).
Tidsramme: dag 5
dag 5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

19. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2019

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ILBS-IH-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Iskemisk hepatitt

Kliniske studier på Standard Care + NAC (N -ACETYLCYSTEINE)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere