Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At sammenligne effektiviteten af ​​N-acetylcystein og standardterapi versus standardterapi til forebyggelse af iskæmisk hepatitis og overlevelse efter øvre GI-blødning

11. september 2019 opdateret af: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

AT SAMMENLIGNE EFFEKTIVITETEN AF N-ACETYLCYSTEIN OG STANDARDTERAPI VERSUS STANDARDTERAPI TIL FOREBYGGELSE AF ISÆMISK HEPATIT OG OVERLEVELSE EFTER ØVRE GI-BLØDNING

Patient med øvre GI-blødning i ILBS (Institute of Liver and Biliary Sciences) akut indlagt på ICU (intensiv afdeling) eller flyttet fra afdeling til ICU (intensiv afdeling) i lyset af øvre GI-blødning randomiseret til to grupper

GRUPPE A: 110 patienter vil modtage standardbehandling + NAC-infusion i 72 timer

GRUPPE B: 110 patienter vil kun modtage standardbehandling

NAC vil blive givet til følgende sats:

Indledende belastning på 150 mg/kg/time over 1 time efterfulgt af 12,5 mg/kg/time i 4 timer. Derefter kontinuerlig infusion af 6,25 mg/kg i de resterende 67 timer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110070
        • Institute of Liver & Biliary Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 og < 75
  • Cirrhotics med UGIE (Upper Gastrointestinal Endoscopy) inden for de sidste 24 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke skrumpelever
  • Hepatocellulært karcinom
  • Avanceret hjerte-lungesygdom
  • Graviditet
  • Ekstrahepatisk malignitet
  • Patient i antikoagulationsbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Standard Care + NAC (N-ACETYLCYSTEINE) infusion
Medicin: Standard Care + NAC (N -ACETYLCYSTEIN)
Medicin: Standard Care (i kontrolarm)
ACTIVE_COMPARATOR: Standardpleje
Medicin: Standard Care (i kontrolarm)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At studere effektiviteten af ​​NAC (N-ACETYLCYSTEIN) til forebyggelse af iskæmisk hepatitis i cirrhotika med øvre gastrointestinal blødning.
Tidsramme: Dag 5
Dag 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at undersøge effekten af ​​NAC (N -ACETYLCYSTEIN) infusion på 5 dages overlevelse efter blødning.
Tidsramme: 6 uger
6 uger
At studere forekomsten af ​​komplikationer som AKI (akut nyreskade), HE (hepatisk encepahlopati) og SBP (spontan bakteriel peritonitis).
Tidsramme: dag 5
dag 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2013

Først opslået (SKØN)

19. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2019

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ILBS-IH-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iskæmisk hepatitis

Kliniske forsøg med Standard Care + NAC (N -ACETYLCYSTEIN)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner