Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнить эффективность N-ацетилцистеина и стандартной терапии по сравнению со стандартной терапией в профилактике ишемического гепатита и выживаемости после кровотечения из верхних отделов ЖКТ

11 сентября 2019 г. обновлено: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

СРАВНИТЬ ЭФФЕКТИВНОСТЬ N-АЦЕТИЛЦИСТЕИНА И СТАНДАРТНОЙ ТЕРАПИИ В СРАВНЕНИИ С СТАНДАРТНОЙ ТЕРАПЕЙ В ПРОФИЛАКТИКЕ ИШЕМИЧЕСКОГО ГЕПАТИТА И ВЫЖИВАЕМОСТИ ПОСЛЕ КРОВОТЕЧЕНИЯ ИЗ ВЕРХНЕГО ЖКТ

Пациент с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта в ILBS (Институт печени и желчевыводящих путей), экстренно госпитализированный в отделение интенсивной терапии (отделение интенсивной терапии) или переведенный из отделения в отделение интенсивной терапии (отделение интенсивной терапии) в связи с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, рандомизированный на две группы.

ГРУППА A: 110 пациентов получат стандартную помощь + инфузию NAC в течение 72 часов.

ГРУППА B: 110 пациентов будут получать только стандартную помощь

NAC будет предоставляться по следующей ставке:

Начальная нагрузка 150 мг/кг/ч в течение 1 часа, затем 12,5 мг/кг/ч в течение 4 часов, затем непрерывная инфузия 6,25 мг/кг в течение оставшихся 67 часов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

220

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Индия, 110070
        • Institute of Liver & Biliary Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 и < 75 лет
  • Цирроз печени с UGIE (эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта) в течение последних 24 часов.

Критерий исключения:

  • Без цирроза печени
  • Гепатоцеллюлярная карцинома
  • Прогрессирующее сердечно-легочное заболевание
  • Беременность
  • Внепеченочное злокачественное новообразование
  • Пациент на антикоагулянтной терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Стандартный уход + инфузия NAC (N-ацетилцистеина)
Лекарство: Стандартный уход + NAC (N-ацетилцистеин)
Лекарство: Стандартный уход (в рычаге подвески)
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартный уход
Лекарство: Стандартный уход (в рычаге подвески)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изучить эффективность NAC (N-ацетилцистеина) в профилактике ишемического гепатита при циррозе печени с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Временное ограничение: День 5
День 5

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изучить влияние инфузии NAC (N-ацетилцистеина) на 5-дневную выживаемость после кровотечения.
Временное ограничение: 6 недель
6 недель
Изучить частоту осложнений, таких как ОПП (острое повреждение почек), ПЭ (печеночная энцефалопатия) и СБП (спонтанный бактериальный перитонит).
Временное ограничение: день 5
день 5

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ILBS-IH-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартный уход + NAC (N-ацетилцистеин)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться