Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

N-asetyylikysteiinin ja tavanomaisen hoidon tehokkuuden vertaaminen standardihoitoon iskeemisen hepatiitin ehkäisyssä ja selviytymisessä ylemmän GI-verenvuodon jälkeen

keskiviikko 11. syyskuuta 2019 päivittänyt: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

N-ASETYYSTEIININ JA STANDARDIHOIDON TEHOKKUUDEN VERTAAMINEN STANDARDIHOITOON ISKEEMISTEN HEPATIITIN EHKÄISESSÄ JA ELÄJÄMISSÄ YLÄSUUNTAJAN VERENJÄLKEEN

Potilas, jolla on ylemmän GI-verenvuoto ILBS:n (Institute of Liver and Biliary Sciences) päivystysvaiheessa, joutui tehohoitoyksikköön tai siirretty osastolta tehohoitoyksikköön ylemmän GI-verenvuodon vuoksi satunnaistettuna kahteen ryhmään.

RYHMÄ A: 110 potilasta saa normaalia hoitoa + NAC-infuusiota 72 tunnin ajan

RYHMÄ B: 110 potilasta saavat vain normaalia hoitoa

NAC annetaan seuraavalla hinnalla:

Alkulataus 150 mg/kg/h 1 tunnin aikana, sen jälkeen 12,5 mg/kg/h 4 tunnin ajan. Tämän jälkeen jatkuva infuusio 6,25 mg/kg loput 67 tuntia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

220

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110070
        • Institute of Liver & Biliary Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 ja < 75
  • Kirroosi ja UGIE (ylemmän gastrointestinaalisen endoskopia) viimeisen 24 tunnin aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei kirroottinen
  • Maksasolukarsinooma
  • Pitkälle edennyt kardiopulmonaalinen sairaus
  • Raskaus
  • Ekstrahepaattinen pahanlaatuisuus
  • Potilas, joka saa antikoagulaatiohoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Standard Care + NAC (N-ASETYLYSTEINE) infuusio
Lääke: Standard Care + NAC (N-ASETYLYSTEINE)
Lääke: Standard Care (ohjausvarressa)
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali hoito
Lääke: Standard Care (ohjausvarressa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkia NAC:n (N-ASETYLYSTEINE) tehoa iskeemisen hepatiitin ehkäisyssä kirroosipotilailla, joilla on ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto.
Aikaikkuna: Päivä 5
Päivä 5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkia NAC-infuusion (N-ASETYLYSTEINE) vaikutusta 5 päivän eloonjäämiseen verenvuodon jälkeen.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Tutkia komplikaatioiden, kuten AKI (akuutti munuaisvaurio), HE (hepaattinen enkeahlopatia) ja SBP (spontaani bakteeriperäinen peritoniitti), ilmaantuvuutta.
Aikaikkuna: päivä 5
päivä 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 19. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ILBS-IH-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa