Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnat účinnost N-acetylcysteinu a standardní terapie versus standardní terapie v prevenci ischemické hepatitidy a přežití po krvácení z horní části GI

11. září 2019 aktualizováno: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

POROVNAT ÚČINNOST N-ACETYLCYSTEINU A STANDARDNÍ TERAPIE VS. STANDARDNÍ TERAPIE V PREVENCI ISCHEMICKÉ HEPATITIDY A PŘEŽITÍ PO KRVÁCENÍ Z HORNÍHO GI

Pacient s krvácením do horní části GI na pohotovosti ILBS (Ústav jaterních a žlučových věd) přijat na JIP (jednotka intenzivní péče) nebo přesunut z oddělení na JIP (jednotka intenzivní péče) s ohledem na krvácení do horní části GI, randomizován do dvou skupin

SKUPINA A: 110 Pacienti obdrží standardní péči + infuzi NAC po dobu 72 hodin

SKUPINA B: 110 pacientům bude poskytnuta pouze standardní péče

NAC bude poskytován za následující sazby:

Počáteční zatížení 150 mg/kg/h během 1 hodiny Následované 12,5 mg/kg/h po dobu 4 hodin, poté kontinuální infuze 6,25 mg/kg po zbývajících 67 hodin

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110070
        • Institute of Liver & Biliary Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 a < 75
  • Cirhotika s UGIE (horní gastrointestinální endoskopie) během posledních 24 hodin.

Kritéria vyloučení:

  • Bez cirhózy
  • Hepatocelulární karcinom
  • Pokročilé kardiopulmonální onemocnění
  • Těhotenství
  • Extrahepatální malignita
  • Pacient na antikoagulační léčbě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Standardní péče + infuze NAC (N-ACETYLCYSTEIN).
Lék: Standardní péče + NAC (N-ACETYLCYSTEIN)
Lék: Standardní péče (v ovládacím rameni)
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní péče
Lék: Standardní péče (v ovládacím rameni)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Studovat účinnost NAC (N-ACETYLCYSTEIN) v prevenci ischemické hepatitidy u cirhotiků s krvácením z horní části gastrointestinálního traktu.
Časové okno: Den 5
Den 5

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Studovat účinek infuze NAC (N-ACETYLCYSTEIN) na 5denní přežití po krvácení.
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Studovat výskyt komplikací, jako je AKI (akutní poškození ledvin), HE (hepatická encefalopatie) a SBP (spontánní bakteriální peritonitida).
Časové okno: den 5
den 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2013

První zveřejněno (ODHAD)

19. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ILBS-IH-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní péče + NAC (N-ACETYLCYSTEIN)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit