Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att jämföra effekten av N-acetylcystein och standardterapi kontra standardterapi för att förebygga ischemisk hepatit och överlevnad efter blödning i övre GI

11 september 2019 uppdaterad av: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

ATT JÄMFÖRA EFFEKTIVITETEN AV N-ACETYLCYSTEIN OCH STANDARDTERAPI VERSUS STANDARDTERAPI FÖR FÖREBYGGANDE AV ISCHEMISK HEPATIT OCH ÖVERLEVANDE EFTER ÖVRE GI-BLODD

Patient som uppvisar övre GI-blödning i ILBS (Institute of Liver and Biliary Sciences) akut inlagd på ICU (intensivvårdsavdelning) eller flyttad från avdelning till ICU (intensivvårdsavdelning) med tanke på övre GI-blödning randomiserad till två grupper

GRUPP A: 110 patienter kommer att få standardvård + NAC-infusion i 72 timmar

GRUPP B: 110 patienter kommer endast att få standardvård

NAC kommer att ges till följande kurs:

Initial laddning på 150 mg/kg/timme under 1 timme följt av 12,5 mg/kg/timme i 4 timmar Sedan kontinuerlig infusion av 6,25 mg/kg under de återstående 67 timmarna

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

220

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110070
        • Institute of Liver & Biliary Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 och < 75
  • Cirrhotics med UGIE (Upper Gastrointestinal Endoscopy) inom de senaste 24 timmarna.

Exklusions kriterier:

  • Icke cirros
  • Hepatocellulärt karcinom
  • Avancerad hjärt- och lungsjukdom
  • Graviditet
  • Extrahepatisk malignitet
  • Patient på antikoagulationsbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Standard Care + NAC (N-ACETYLCYSTEINE) infusion
Läkemedel: Standard Care + NAC (N -ACETYLCYSTEINE)
Läkemedel: Standard Care (i kontrollarmen)
ACTIVE_COMPARATOR: Standardvård
Läkemedel: Standard Care (i kontrollarmen)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att studera effekten av NAC (N -ACETYLCYSTEINE) för att förebygga ischemisk hepatit i cirrose med övre gastrointestinala blödningar.
Tidsram: Dag 5
Dag 5

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att studera effekten av NAC (N -ACETYLCYSTEINE) infusion på 5 dagars överlevnad efter blödning.
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
För att studera förekomsten av komplikationer som AKI (akut njurskada), HE (hepatisk encepahlopati) och SBP (spontan bakteriell peritonit).
Tidsram: dag 5
dag 5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2013

Första postat (UPPSKATTA)

19 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2019

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ILBS-IH-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera