Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az N-acetilcisztein és a standard terápia hatékonyságának összehasonlítása a standard terápiával az ischaemiás hepatitis megelőzésében és a felső GI-vérzés utáni túlélésben

2019. szeptember 11. frissítette: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

AZ N-ACETYLCISZTEIN ÉS A SZABVÁNYOS TERÁPIA HATÉKONYSÁGÁNAK ÖSSZEHASONLÍTÁSA A SZABVÁNYOS TERÁPIÁVAL AZ ischaemiás HEPATITISZ MEGELŐZÉSÉBEN ÉS A FELSŐ GI VÉRZÉS UTÁNI TÚLÉLÉSÉBEN

Az ILBS (Máj- és Epetudományi Intézet) sürgősségi állapotában fellépő felső GI-vérzést szenvedő beteg intenzív osztályra (intenzív terápiás osztályra) került, vagy az osztályról intenzív osztályra (intenzív terápiás osztályra) helyezték át a felső GI-vérzés miatt, két csoportba randomizálva.

A CSOPORT: 110 beteg normál ellátásban + NAC infúzióban részesül 72 órán keresztül

B CSOPORT: 110 beteg csak normál ellátásban részesül

A NAC a következő arányban kerül átadásra:

Kezdeti terhelés 150 mg/kg/óra 1 órán keresztül, majd 12,5 mg/kg/óra 4 órán keresztül, majd folyamatos infúzió 6,25 mg/kg a fennmaradó 67 órán keresztül

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

220

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110070
        • Institute of Liver & Biliary Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti és 75 év alatti életkor
  • UGIE (Upper Gastrointestinalis Endoscopy) cirrhoticus az elmúlt 24 órában.

Kizárási kritériumok:

  • Nem cirrózisos
  • Májtumor
  • Előrehaladott kardiopulmonális betegség
  • Terhesség
  • Extrahepatikus rosszindulatú daganat
  • Antikoaguláns kezelésben részesülő beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Standard Care + NAC (N-ACETYLCYSTEINE) infúzió
Drog: Standard Care + NAC (N-ACETILCISZTEIN)
Drog: Standard Care (a vezérlőkarban)
ACTIVE_COMPARATOR: Standard Care
Drog: Standard Care (a vezérlőkarban)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A NAC (N-ACETILCISZTEINE) hatékonyságának tanulmányozása az ischaemiás hepatitis megelőzésében felső gyomor-bélrendszeri vérzéssel járó cirrhoticusban.
Időkeret: 5. nap
5. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A NAC (N-ACETYLCYSTEINE) infúzió hatásának vizsgálata a vérzés utáni 5 napos túlélésre.
Időkeret: 6 hét
6 hét
Az olyan szövődmények előfordulásának tanulmányozására, mint az AKI (akut vesesérülés), a HE (hepatikus encepahlopathia) és az SBP (spontán bakteriális peritonitis).
Időkeret: 5. nap
5. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 18.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ILBS-IH-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel