Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności N-acetylocysteiny i terapii standardowej w porównaniu ze standardową terapią w zapobieganiu niedokrwiennemu zapaleniu wątroby i przeżywalności po krwawieniu z górnego odcinka przewodu pokarmowego

11 września 2019 zaktualizowane przez: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

PORÓWNANIE SKUTECZNOŚCI N-ACETYLOCYSTEINY I STANDARDOWEJ TERAPII W KONTRAKCIE STANDARDOWEJ TERAPII W ZAPOBIEGANIU NIEDRZEWNIOWEMU ZAPALENIU WĄTROBY I PRZETRWANIU PO KRWAWIENIU Z GÓRNEGO GIĘCIA

Pacjent zgłaszający się z krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego w ILBS (Instytut Wątroby i Nauk Żółciowych) w trybie nagłym przyjęty na OIOM (oddział intensywnej terapii) lub przeniesiony z oddziału na OIT (oddział intensywnej terapii) z powodu krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego, przydzieleni losowo do dwóch grup

GRUPA A: 110 Pacjenci otrzymają standardową opiekę + infuzję NAC przez 72 godziny

GRUPA B: 110 Pacjenci otrzymają tylko standardową opiekę

NAC zostanie przyznany według następującej stawki:

Początkowe nasycenie 150 mg/kg mc./godz. przez 1 godzinę, a następnie 12,5 mg/kg mc./godz. przez 4 godz. Następnie ciągła infuzja 6,25 mg/kg mc. przez pozostałe 67 godz.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110070
        • Institute of Liver & Biliary Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 i < 75 lat
  • Marskość wątroby z UGIE (endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego) w ciągu ostatnich 24 godzin.

Kryteria wyłączenia:

  • Bez marskości wątroby
  • Rak wątrobowokomórkowy
  • Zaawansowana choroba krążeniowo-oddechowa
  • Ciąża
  • Nowotwór pozawątrobowy
  • Pacjent w trakcie leczenia przeciwzakrzepowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pielęgnacja standardowa + infuzja NAC (N-ACETYLOCYSTEINA).
Lek: Pielęgnacja standardowa + NAC (N-ACETYLOCYSTEINA)
Lek: Opieka standardowa (w ramieniu kontrolnym)
ACTIVE_COMPARATOR: Opieka standardowa
Lek: Opieka standardowa (w ramieniu kontrolnym)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badanie skuteczności NAC (N-ACETYLOCYSTEINY) w zapobieganiu niedokrwiennemu zapaleniu wątroby u pacjentów z marskością wątroby i krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego.
Ramy czasowe: Dzień 5
Dzień 5

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadanie wpływu wlewu NAC (N-ACETYLOCYSTEINY) na przeżycie 5 dni po krwawieniu.
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Aby zbadać częstość występowania powikłań, takich jak AKI (ostre uszkodzenie nerek), HE (encefalopatia wątrobowa) i SBP (samoistne bakteryjne zapalenie otrzewnej).
Ramy czasowe: dzień 5
dzień 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ILBS-IH-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pielęgnacja standardowa + NAC (N-ACETYLOCYSTEINA)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj