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大気汚染とアレルゲン - 健康影響の減衰 粒子の削減 (DE3)

2017年9月27日 更新者:Christopher Carlsten、University of British Columbia

交通関連の大気汚染への暴露を継続的に削減するためのケースの強化

この研究は、肺機能と免疫系に対するディーゼル排気とアレルゲンへの複合暴露の影響を調査し、特に粒子除去技術が私たちや他の人が以前に見た影響を減衰させる能力に焦点を当てています. 個人は、暴露室でろ過された空気 (FA)、慎重に制御されたレベルのディーゼル排気 (DE)、または粒子除去されたディーゼル排気 (PDDE) のいずれかに暴露されます。その後、研究者は吸入アレルゲンチャレンジを管理します。 48 時間後、気管支鏡検査と呼ばれる手順を使用して、肺からサンプルを収集します。 1ヶ月後、代替曝露の1つで手順全体を繰り返します。 これは 4 回繰り返されます (4 回の暴露; 2 回のろ過空気、1 回のディーゼル排気、1 回の粒子除去ディーゼル排気)。

調査の概要

詳細な説明

  1. 目的/目的:

    この研究の目的は、ディーゼル排気粒子の枯渇が、肺機能およびアレルギー反応に対するディーゼル排気の悪影響を軽減する能力を調査することです。

  2. 仮説:

    仮説 1: 感作された個人のアレルゲン攻撃を受けた気道におけるアレルゲン特異的免疫応答 (特異的 IgG4 など; DNA メチル化およびプロテオミクスにおける関連応答) は、ディーゼル排気の「相乗効果」によって増加します。

    仮説 2: 非喘息患者よりも喘息患者の方が相乗効果が大きい。

    仮説 3: 相乗効果は、DE の粒子画分に起因する (つまり、粒子の枯渇によって正規化される)。

  3. 理由:

    ディーゼル排気ガスは、ガス状および粒子状の大気汚染物質で構成されています。 最近の研究では、粒子部分が除去されると心血管への影響が軽減されるようです。 それが呼吸器および免疫学的エンドポイントに当てはまるかどうかを知りたい. これらの変化を理解することは、将来の大気汚染に関連する健康問題を防ぐのに役立つかもしれません.

  4. 研究方法:

4 つの条件 (DE とアレルゲン、PDDE とアレルゲン、FA とアレルゲン、FA と生理食塩水) 間のブラインド クロスオーバー実験。 各条件は、4 週間のウォッシュ アウト期間で区切られます。

吸入アレルゲンまたは生理食塩水のチャレンジは、各暴露 (DE、PDDE、または FA) の後に行われます。 チャレンジの24時間後、メタコリンチャレンジで気道反応性を評価する。 チャレンジの48時間後、気管支肺胞洗浄(BAL)、気道ブラシおよび組織生検を免疫活性化の分析のために得る。 鼻洗浄サンプルも採取して上気道の反応を調べ、血液と尿を調べて全身反応を調べます。 スパイロメトリーとメタコリンチャレンジは、気道機能への影響を評価するために使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

13

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
        • University of British Columbia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 19歳から49歳までの年齢
  • 禁煙
  • カバノキ、草、ほこりの少なくとも 1 つの皮膚プリック テスト陽性

除外基準:

  • 吸入コルチコステロイドの使用
  • 妊娠中または今後12か月以内に妊娠する予定/授乳中
  • 気管支拡張薬を週3回以上使用。
  • 併存症(主治医による評価による)
  • 他の研究への参加
  • -気管支拡張薬、アスピリン、抗凝固薬、抗ヒスタミン薬、うっ血除去薬、またはテスト手順の前にカフェインを差し控えたくない。
  • FEV1 (1 秒間の強制呼気量) < 70% 予測。
  • リドカイン、フェンタニル、ミダゾラムまたはサルブタモールに対するアレルギー。
  • 不安定な喘息(すなわち、検査の2週間前に増悪)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ろ過された空気
ろ過された空気に 2 時間さらされた後、被験者固有の吸入アレルゲン チャレンジ
被験者固有のアレルゲンは、トライアドの 1 日目に吸入されます
実験的:ディーゼル排気
ディーゼル排気ガスに 2 時間曝露した後、被験者固有の吸入アレルゲン チャレンジを行う
被験者固有のアレルゲンは、トライアドの 1 日目に吸入されます
アクティブコンパレータ:ろ過された空気制御
ろ過された空気に 2 時間曝露した後、生理食塩水を吸入してチャレンジ
トライアドの 1 日目に生理食塩水を吸入する
実験的:粒子が減少したディーゼル排気
粒子枯渇ディーゼル排気ガスに 2 時間曝露した後、吸入アレルゲン チャレンジ
被験者固有のアレルゲンは、トライアドの 1 日目に吸入されます
ディーゼル排気の高効率微粒子ろ過

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アレルゲンに対する免疫応答 +/- DE (BAL)
時間枠:48時間
BAL細胞の分化と活性化、
48時間
アレルゲンに対する免疫応答 +/- DE (Th1/Th2/IgE/IgG4)
時間枠:48時間
アレルゲンチャレンジに使用されるアレルゲンに特異的なTh1/Th2プロファイルおよびIgEおよびIgG4が評価される。
48時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上皮細胞の DNA メチル化
時間枠:48時間
アレルゲンによる上皮細胞内の DNA メチル化の変化が、DE によって増強され (300 μg/m3 を 2 時間吸入)、PDDE によって減弱されるかどうかを判断します。
48時間
プロテオーム署名
時間枠:48時間
上皮細胞内のプロテオミクス プロファイルのアレルゲン誘発性変化が DE (300 μg/m3 を 2 時間吸入) によって増強され、PDDE によって減衰されるかどうかを判断します。
48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2017年4月1日

研究の完了 (実際)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月16日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月27日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H11-01831/2013

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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