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Pollution atmosphérique et allergènes - Atténuation des effets sur la santé Réduction des particules (DE3)

27 septembre 2017 mis à jour par: Christopher Carlsten, University of British Columbia

Renforcer les arguments en faveur d'une réduction continue de l'exposition à la pollution atmosphérique liée à la circulation

L'étude sonde les effets des expositions combinées aux gaz d'échappement diesel et aux allergènes sur la fonction pulmonaire et sur le système immunitaire, en se concentrant spécifiquement sur la capacité d'une technique d'épuisement des particules à atténuer les effets que nous et d'autres avons vus précédemment. Les individus sont exposés à de l'air filtré (FA), à des niveaux soigneusement contrôlés d'échappement diesel (DE) ou d'échappement diesel appauvri en particules (PDDE) dans notre chambre d'exposition, après quoi les enquêteurs administreront un défi allergène inhalé. 48h plus tard, une procédure appelée bronchoscopie est utilisée pour prélever des échantillons dans les poumons. Après 1 mois, toute la procédure doit être répétée avec l'une des expositions alternées. Cela sera répété 4 fois (4 expositions ; 2 air filtré, 1 échappement diesel, 1 échappement diesel appauvri en particules)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. But/Objectif :

    Le but de cette étude est d'étudier la capacité de l'épuisement des particules d'échappement diesel à atténuer les effets néfastes des gaz d'échappement diesel sur la fonction pulmonaire et sur les réponses allergiques.

  2. Hypothèses:

    Hypothèse 1 : La réponse immunitaire spécifique à l'allergène (IgG4 spécifique, etc. ; réponses pertinentes dans la méthylation de l'ADN et la protéomique) dans les voies respiratoires exposées aux allergènes chez les individus sensibilisés est augmentée par la « synergie » des gaz d'échappement diesel.

    Hypothèse 2 : Les réponses synergiques seront plus importantes chez les asthmatiques que chez les non-asthmatiques.

    Hypothèses 3 : La synergie est attribuable à la fraction particulaire de DE (c'est-à-dire est normalisée par l'appauvrissement en particules).

  3. Justification:

    Les gaz d'échappement diesel sont constitués de polluants atmosphériques gazeux et particulaires. Dans des études récentes, les effets cardiovasculaires semblent atténués lorsque la partie particulaire est éliminée. Nous aimerions savoir si cela est vrai pour les paramètres respiratoires et immunologiques. Comprendre ces changements peut nous aider à prévenir les problèmes de santé associés à la pollution de l'air à l'avenir.

  4. Méthode de recherche:

Expérience croisée en aveugle entre quatre conditions (DE et allergène, PDDE et allergène, FA et allergène, FA et solution saline), randomisée et contrebalancée à la commande. Chaque condition sera séparée par une période de sevrage de 4 semaines.

Un allergène inhalé ou un challenge salin est administré après chaque exposition (DE, PDDE ou FA). 24 h après la provocation, la réactivité des voies respiratoires sera évaluée avec une provocation à la méthacholine. 48 h après la provocation, un lavage bronchoalvéolaire (BAL), des brosses pour voies respiratoires et des biopsies tissulaires seront obtenus pour l'analyse de l'activation immunitaire. Des échantillons de lavage nasal seront également prélevés pour examiner les réponses dans les voies respiratoires supérieures et le sang et l'urine seront étudiés pour examiner les réponses systémiques. La spirométrie et la provocation à la méthacholine seront utilisées pour évaluer les effets sur la fonction des voies respiratoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • University of British Columbia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 19 et 49 ans
  • Non-fumeur
  • Test cutané positif pour au moins un des éléments suivants : bouleau, herbe ou poussière

Critère d'exclusion:

  • Utilisation de corticostéroïdes inhalés
  • Enceinte ou prévoyant de l'être dans les 12 prochains mois / Allaitement
  • Utilisation de bronchodilatateurs plus de trois fois par semaine.
  • Co-morbidités (telles qu'évaluées par l'investigateur principal)
  • Participer à d'autres études
  • Refus de refuser un bronchodilatateur, de l'aspirine, un anticoagulant, un antihistaminique ou un décongestionnant ou de la caféine avant les procédures de test.
  • FEV1 (volume expiratoire forcé en une seconde) < 70 % prévu.
  • Allergie à la lidocaïne, au fentanyl, au midazolam ou au salbutamol.
  • Asthme instable (c'est-à-dire exacerbation dans les 2 semaines précédant le test)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Air filtré
Exposition pendant 2 heures à de l'air filtré suivie d'une provocation allergène inhalée spécifique au sujet
Autre: Allergène
L'allergène spécifique au sujet est inhalé le jour 1 de la triade
Expérimental: Gaz d'échappement
Exposition pendant 2 heures aux gaz d'échappement diesel suivie d'un test d'allergène inhalé spécifique au sujet
Autre: Allergène
L'allergène spécifique au sujet est inhalé le jour 1 de la triade
Comparateur actif: Contrôle de l'air filtré
Exposition pendant 2 heures à de l'air filtré suivie d'une provocation saline inhalée
Autre: Saline
Une solution saline est inhalée le jour 1 de la triade
Expérimental: Échappement diesel appauvri en particules
Exposition pendant 2 heures à des gaz d'échappement diesel à épuisement des particules, suivie d'un défi allergène inhalé
Autre: Allergène
L'allergène spécifique au sujet est inhalé le jour 1 de la triade
Autre: Échappement diesel appauvri en particules
Filtration à haute efficacité des particules d'échappement diesel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse immunitaire à l'allergène +/- DE (BAL)
Délai: 48 heures
Différentiel et activation cellulaire BAL,
48 heures
Réponse immunitaire à l'allergène +/- DE (Th1/Th2/IgE/IgG4)
Délai: 48 heures
Le profil Th1/Th2 et les IgE et IgG4 spécifiques à l'allergène utilisé pour la provocation allergénique seront évalués.
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Méthylation de l'ADN des cellules épithéliales
Délai: 48 heures
Déterminer si les changements induits par les allergènes dans la méthylation de l'ADN dans les cellules épithéliales sont augmentés par le DE (300 µg/m3 inhalés pendant deux heures) et atténués par le PDDE.
48 heures
Signature protéomique
Délai: 48 heures
Déterminer si les changements induits par les allergènes dans le profil protéomique dans les cellules épithéliales sont augmentés par DE (300 µg/m3 inhalés pendant deux heures) et atténués par PDDE.
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2013

Première publication (Estimation)

20 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H11-01831/2013

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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