卵巣癌由来の腹膜癌患者におけるJX-594の第2相試験

包含基準:

1. 組織学的に確認された卵巣癌腫症;根治治療の選択肢がない、または患者が標準治療を拒否したか、耐えられない。 -患者は以前に一次プラチナベースの化学療法を受けていなければなりません。
2. 放射線学的に評価可能な疾患。
3. -生検（切除またはコア）または腹腔鏡検査に適した少なくとも2つの腫瘍塊。 選択された腫瘍塊は、固形腫瘍 1.1 の反応評価基準によって追跡することはできません。
4. 12週間以上の生存期待
5. -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0 または 1
6. 18歳以上の女性
7. -性的に活発な患者は、JX-594による治療後最低15日間禁欲することができ、喜んで行う必要があり、その後、最後のJX-594治療後少なくとも6週間バリア法を使用します
8. 署名済みのインフォームド コンセント フォーム
9. 全身麻酔または腹腔鏡検査を受ける禁忌はありません。
10. 実験室の要件:

血液学

• 絶対好中球数 (ANC) ≥1.0 x 109/L
• リンパ球 ≥0.5 x109/L
• -ヘモグロビン≥90 g / L（輸血またはエリスロポエチンベースの治療による補正が許可されています）
• 血小板数≧75×109/L

生化学

• 総ビリルビン≤1.5 x 正常上限 (ULN)
• -アルカリホスファターゼ（ALP）、アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≤3 x ULN（患者が肝転移を示す場合、5 x ULN まで許容）
• -Cockroft-Gault式によると、血清クレアチニン≤1.5 x ULNまたはクレアチニンクリアランスは≥1.0 mL / sです
• -国際正規化比（INR）≤1.5 血清化学が正常範囲内（WNL）またはグレード1（ただし、ナトリウム、カリウム、グルコース、カルシウム、リン酸塩、マグネシウム、塩化物を除く）治験責任医師の裁量による）

除外基準:

1. -基礎疾患（例：既知のHIV / AIDS）および/または投薬（例：過去3か月以内に4週間以上服用した全身性コルチコステロイド）による重大な免疫不全。 化学療法の制吐剤としてのコルチコステロイドの間欠投与は許容されます。 -患者は、少なくとも4週間、継続的なステロイドを中止する必要があります
2. 治療的抗凝固療法
3. -重度の剥脱性皮膚状態の病歴（例：湿疹または異所性皮膚炎 4週間以上の全身療法を必要とする）
4. 主要な血管構造（頸動脈など）に浸潤している腫瘍
5. -臨床的に重要で制御されていない心膜または胸水
6. -過去12か月以内の重大な冠動脈疾患（例：血管形成術またはステント留置術を必要とする）を含む重度または不安定な心臓病。
7. -腫瘍量が腹腔の50％を超えるか、小腸の悪性閉塞または安全な生検または腹腔鏡検査を妨げるその他の状態
8. 脳転移: 臨床症状を伴う進行中の中枢神経系 (CNS) 悪性腫瘍 (注: 完全に切除された場合、または放射線治療後 12 週間を超えて安定している場合は、登録が許可されます)。
9. -最初の治療の4週間前（マイトマイシンCまたはニトロソウレアの場合は6週間）以内に抗がん治療を受けた
10. -最初の治療前の4週間または5半減期のいずれか長い方で、治験薬を含む他の研究プロトコルへの以前の参加
11. -治験責任医師の判断で、研究参加に関連するリスクを高める可能性がある、または腹腔鏡検査を妨げる可能性がある、または研究結果の解釈を妨げる可能性がある、および/または患者を研究参加に不適切にする可能性がある病状、実験室異常または活動性感染症
12. -JX-594投与前の14日以内に中止できないインターフェロン/ペグ化インターフェロン（PEG-IFN）またはリバビリンの使用。 (注: 患者が他の抗ウイルス薬を服用している場合は、Ozmosis Research Inc. に相談して適格性を判断してください)
13. -医学的介入によって制御されない限り、ヨード造影剤アレルギーの記録された病歴のため、CTスキャン用のIV造影剤を受け取ることができません（例：ステロイド、ジフェンヒドラミン、または他の抗アレルギー薬による前投薬）
14. 妊娠中または乳児の授乳中
15. パルスオキシメトリー O2 飽和度 <90% 室内空気で安静時
16. 以前の天然痘ワクチン接種の結果として、重度の全身反応または副作用を経験した.