肝腫瘍アブレーションの PET/CT 評価

この研究の計画には、腫瘍切除手順中の放射性医薬品、N-13 アンモニアまたは F-18 フルオロデオキシグルコースの非治療的投与が 1 ～ 2 回含まれます。 灌流 PET スキャンは画像診断検査です。 腫瘍切除手順は、当社の標準的な臨床診療に従って行われ、それ自体は研究活動ではありません。 N-13 アンモニアまたは F-18 フルオロデオキシグルコースを使用して、PET スキャナーで肝臓の灌流を画像化することは、手順の研究部分です。 患者は、アブレーション結果の処置内評価のために、N-13 アンモニア (10 mCi (ミリキュリー)/用量) を 1 回または 2 回投与されます。 投与される用量は 2 回までであり、1 回または両方の用量は、腫瘍切除処置の日にのみ投与されます。 アンモニア灌流スキャンは、アブレーション手順を変更または修正するために使用されません。

スクリーニング手順により、参加者が調査研究に参加する資格があることが確認された後:

• アンモニア灌流 PET: 参加者は、参加者の定期的なケアの一環として、腫瘍アブレーション手順を予定されています。 参加者がこの調査研究に参加することを決定した場合、参加者はアブレーション手順中に 1 つまたは 2 つのアンモニア灌流 PET スキャンを行い、標準的な CT スキャンと比較してアブレーションが成功したかどうかを確認します。 アンモニア灌流 PET スキャンは、参加者の手順の研究部分です。 参加者の残りの手順は調査ではありません。 参加者は、N-13 アンモニアと呼ばれる放射性トレーサーを 1 回または 2 回投与されます。 このトレーサーは、麻酔科医が参加者をリラックスさせ、痛みを防ぎ、手順中に参加者が眠れるようにするルーチンの薬を与えるために使用されるのと同じ IV (静脈に配置された細いチューブ) を介して投与されます。 このトレーサーは、参加者の腫瘍を決して治療しません。 代わりに、トレーサーは、放射線科医が参加者の腫瘍がどれだけ破壊されたかをよりよく見ることを可能にするかもしれません.
• 写真撮影：施術中の写真撮影は可能です。 これらが参加者の身元を明らかにしないように注意が払われます。
• 診療所への訪問: 治験責任医師は、腫瘍切除手術後、手術後 1 ～ 2 週間以内に定期的に患者を診察し、その後、手術後 1 ～ 2 年間は 3 か月ごとに診察します。 したがって、診療所への訪問は日常的なものであり、追加の研究への取り組みではありません。