PET/CT-bedömning av levertumörablation

Planen för denna studie innefattar icke-terapeutisk administrering av ett radiofarmaka, N-13 ammoniak eller F-18 fluordeoxiglukos, en till två doser, under tumörablationsproceduren. Perfusions-PET-skanningen är ett diagnostiskt avbildningstest. Tumörablationsproceduren utförs enligt vår vanliga kliniska praxis och är inte i sig en forskningsaktivitet. Användningen av N-13-ammoniak eller F-18-fluordeoxiglukos för att avbilda leverperfusion med en PET-skanner är forskningsdelen av proceduren. Patienten kommer att få en eller två doser N-13 ammoniak (10 mCi (millicurie)/dos) för intraprocedurell bedömning av ablationsresultat. Högst två doser kommer att administreras och en eller båda doserna kommer endast att administreras på dagen för tumörablationsproceduren. Ammoniakperfusionsskanningen kommer inte att användas för att ändra eller modifiera ablationsproceduren.

Efter screeningprocedurerna bekräfta att deltagaren är berättigad att delta i forskningsstudien:

• Ammoniak Perfusion PET: Deltagaren kommer att schemaläggas för tumörablationsproceduren som en del av deltagarens rutinvård. Om deltagaren bestämde sig för att delta i denna forskningsstudie, kommer deltagaren att göra en eller två ammoniakperfusions-PET-skanningar under ablationsproceduren för att se om ablationen var framgångsrik eller inte jämfört med standard CT-skanning. Ammoniakperfusions-PET-skanningarna är forskningsdelen av deltagarens förfarande. Resten av deltagarens förfarande är inte forskning. Deltagaren kommer att få en eller två doser av det radioaktiva spårämnet som kallas N-13 ammoniak. Detta spårämne administreras genom samma IV (tunt rör placerat i en ven) som används av anestesiologen för att ge deltagaren rutinmediciner som slappnar av deltagaren, förhindrar smärta och låter deltagaren sova under proceduren. Detta spårämne behandlar inte deltagarens tumör på något sätt. Istället kan spårämnet göra det möjligt för radiologen att bättre se hur mycket av deltagarens tumör som förstördes.
• Fotografier: Fotografier kan tas under proceduren. Man kommer att se till att dessa inte avslöjar deltagarens identitet.
• Klinikbesök: Utredarna ser rutinmässigt patienter efter tumörablationsingrepp inom en till två veckor efter ingreppet och sedan var tredje månad efter ingreppet i ett till två år, och vid behov i framtiden. Klinikbesöken är därför rutinmässiga och inte ett extra forskningsåtagande.