PET/CT-vurdering av levertumorablasjon

Planen for denne studien involverer ikke-terapeutisk administrering av et radiofarmasøytisk middel, N-13 ammoniakk eller F-18 fluordeoksyglukose, en til to doser, under tumorablasjonsprosedyren. Perfusjons-PET-skanningen er en bildediagnostisk test. Tumorablasjonsprosedyren utføres i henhold til vår standard kliniske praksis og er ikke i seg selv en forskningsaktivitet. Bruken av N-13 ammoniakk eller F-18 fluordeoksyglukose for å avbilde leverperfusjon med en PET-skanner er forskningsdelen av prosedyren. Pasienten vil motta en eller to doser N-13 ammoniakk (10 mCi (millicurie)/dose) for intraprosedyrevurdering av ablasjonsresultater. Ikke mer enn to doser vil bli administrert, og én eller begge doser vil bli administrert kun på dagen for tumorablasjonsprosedyren. Ammoniakkperfusjonsskanningen vil ikke bli brukt til å endre eller modifisere ablasjonsprosedyren.

Etter screeningsprosedyrene bekrefter at deltakeren er kvalifisert til å delta i forskningsstudien:

• Ammoniakkperfusjon PET: Deltakeren vil bli planlagt for tumorablasjonsprosedyren som en del av deltakerens rutinemessige omsorg. Hvis deltakeren bestemte seg for å delta i denne forskningsstudien, vil deltakeren ha én eller to ammoniakkperfusjons-PET-skanninger under ablasjonsprosedyren for å se om ablasjonen var vellykket eller ikke sammenlignet med standard CT-skanning. PET-skanning av ammoniakkperfusjon er forskningsdelen av deltakerens prosedyre. Resten av deltakerens prosedyre er ikke forskning. Deltakeren vil motta en eller to doser av det radioaktive sporstoffet kalt N-13 ammoniakk. Dette sporstoffet administreres gjennom den samme IV (tynt rør plassert i en vene) som brukes av anestesiologen for å gi deltakeren rutinemessige medisiner som slapper av deltakeren, forhindrer smerte og lar deltakeren sove under prosedyren. Dette sporstoffet behandler ikke deltakerens svulst på noen måte. I stedet kan sporstoffet tillate radiologen å bedre se hvor mye av deltakerens svulst som ble ødelagt.
• Fotografier: Fotografier kan tas under prosedyren. Det vil bli tatt hensyn til at disse ikke avslører deltakerens identitet.
• Klinikkbesøk: Utforskerne ser rutinemessig pasienter etter tumorablasjonsprosedyrer innen én til to uker etter inngrepet og deretter hver tredje måned etter inngrepet i ett til to år, og etter behov i fremtiden. Klinikkbesøkene er derfor rutinemessige og ikke en ekstra forskningsforpliktelse.