PET/CT-vurdering af levertumorablation

Planen for denne undersøgelse involverer den ikke-terapeutiske administration af et radiofarmaceutikum, N-13 ammoniak eller F-18 fluordeoxyglucose, en til to doser, under tumorablationsproceduren. Perfusions-PET-scanningen er en billeddiagnostisk test. Tumorablationsproceduren udføres i overensstemmelse med vores standard kliniske praksis og er ikke i sig selv en forskningsaktivitet. Brugen af ​​N-13 ammoniak eller F-18 fluordeoxyglucose til at afbilde leverperfusion med en PET-scanner er forskningsdelen af ​​proceduren. Patienten vil modtage en eller to doser N-13 ammoniak (10 mCi (millicurie)/dosis) til intraprocedurel vurdering af ablationsresultater. Der vil ikke blive administreret mere end to doser, og en eller begge doser vil kun blive indgivet på dagen for tumorablationsproceduren. Ammoniakperfusionsscanningen vil ikke blive brugt til at ændre eller modificere ablationsproceduren.

Efter screeningsprocedurerne bekræfter, at deltageren er berettiget til at deltage i forskningsundersøgelsen:

• Ammoniak Perfusion PET: Deltageren vil blive planlagt til tumorablationsproceduren som en del af deltagerens rutinemæssige pleje. Hvis deltageren besluttede at deltage i denne forskningsundersøgelse, vil deltageren få en eller to ammoniakperfusion PET-scanninger under ablationsproceduren for at se, om ablationen var vellykket eller ej sammenlignet med standard CT-scanning. Ammoniakperfusion PET-scanninger er forskningsdelen af ​​deltagerens procedure. Resten af ​​deltagerens procedure er ikke forskning. Deltageren vil modtage en eller to doser af det radioaktive sporstof kaldet N-13 ammoniak. Dette sporstof administreres gennem den samme IV (tyndt rør placeret i en vene), som anæstesilægen bruger til at give deltageren rutinemedicin, der afslapper deltageren, forhindrer smerter og lader deltageren sove under proceduren. Dette sporstof behandler ikke deltagerens tumor på nogen måde. I stedet kan sporstoffet give radiologen mulighed for bedre at se, hvor meget af deltagerens tumor blev ødelagt.
• Fotografier: Der kan tages fotografier under proceduren. Der vil blive sørget for, at disse ikke afslører deltagerens identitet.
• Klinikbesøg: Efterforskerne ser rutinemæssigt patienter efter tumorablationsprocedurer inden for en til to uger efter proceduren og derefter hver tredje måned efter proceduren i et til to år og efter behov i fremtiden. Klinikbesøgene er derfor rutinemæssige og ikke en ekstra forskningsforpligtelse.