複数の歯肉退縮の治療における血小板に富むフィブリン
複数の歯肉退縮の治療における多血小板フィブリンと結合組織移植片の比較
調査の概要
詳細な説明
この無作為対照臨床研究の目的は、複数の歯肉退縮の治療における多血小板フィブリン (PRF) と結合組織移植片の有効性を評価し、比較することです。
主要な結果変数は、完全な根の被覆のパーセンテージと、6 か月の追跡調査での平均の根の被覆のパーセンテージでした。 副次的な結果変数には、角化組織と歯肉厚の増加が含まれます。
サンプルサイズは、各治療群で 13 と推定されています。 すべての後退は、修正された冠状に前進したフラップで治療されます。 試験部位PRF膜および対照部位では、結合組織移植片を修正冠状前進フラップの下に配置する。 無作為化用に設計されたコンピューターソフトウェアを使用して、試験群および対照群への治療部位の無作為割り当てを行った。
歯肉指数、プラーク指数、角化組織の幅、歯肉退縮の深さおよび幅などの臨床パラメータを、1、3、および 6 か月目に測定しました。 プロービング ポケットの深さ、臨床的アタッチメント レベル、歯肉の厚さ、および歯肉の後退領域は、ベースラインと 6 か月で測定されました。 後退の高さ、後退の幅、後退の面積、角化組織の幅などのすべての歯肉後退関連のパラメーターと、平均の歯根被覆率および完全な歯根被覆率を、画像解析ソフトウェアを使用して標準化された臨床写真で評価しました。
臨床写真は、ベースライン時と、外科的介入の 1、3、および 6 か月後に取得されました。 再現性を確認し、標準化された写真を取得するために、長さ 4 mm のワイヤーを歯肉に配置しました。
歯肉組織の厚さは、歯肉縁の 2 mm 下の歯肉組織に垂直に挿入されたゴム栓に取り付けられた #15 歯内リーマーで測定されました。リーマーの厚みはデジタルノギスで測ります。
平均根被覆率は、6 ヶ月で被覆された根表面積の割合として計算されました。
被験者のフォローアップは6ヶ月でした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bornova
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Izmir、Bornova、七面鳥、35100
- Ege University School of Dentistry Department of Periodontology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 非大臼歯に少なくとも 2 mm のミラー クラス I の歯肉退縮がある 2 つ以上の隣接する歯
- すべての歯に識別可能な CEJ
- 18歳以上
- 歯の活力があり、治療部位に修復物やう蝕がない
- -患部の過去の外科的治療歴はありません。
- 陥凹領域の歯肉厚 ≥ 0.8 mm。
- 結合組織の採取に十分な口蓋ドナー組織。
除外基準:
- 喫煙
- 妊娠または授乳
- 歯周治療の結果に影響を与える可能性のある全身疾患
- 3か月以内に自己申告の抗生物質投薬
- 治療部位の咬合性外傷
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:結合組織移植片
被験者の口蓋から採取され、修正された冠状前進皮弁の下に置かれた結合組織移植片
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実験的:血小板が豊富なフィブリン
自家血小板に富むフィブリンは、遠心分離後に被験者自身の血液サンプルから得られました。
血小板が豊富なフィブリン膜を、改変された冠状に前進したフラップの下に置いた。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均根被率
時間枠:6ヵ月
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外科的根被覆療法によって達成される根被覆の平均面積。
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6ヵ月
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完全な根被覆率
時間枠:6ヵ月
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6か月後にフラップで完全にカバーされた歯肉退縮欠損の割合
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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角化組織の幅
時間枠:6ヵ月
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6ヶ月での角化組織幅の変化
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6ヵ月
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歯肉組織の厚さ
時間枠:6ヵ月
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6 ヶ月での歯肉組織の厚さのベースラインからの変化
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6ヵ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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