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複数の歯肉退縮の治療における血小板に富むフィブリン

2013年12月20日 更新者:Asude Merve Polat、Ege University

複数の歯肉退縮の治療における多血小板フィブリンと結合組織移植片の比較

この無作為対照臨床研究の目的は、複数の歯肉退縮の治療における多血小板フィブリン (PRF) と結合組織移植片の有効性を評価し、比較することです。

調査の概要

詳細な説明

この無作為対照臨床研究の目的は、複数の歯肉退縮の治療における多血小板フィブリン (PRF) と結合組織移植片の有効性を評価し、比較することです。

主要な結果変数は、完全な根の被覆のパーセンテージと、6 か月の追跡調査での平均の根の被覆のパーセンテージでした。 副次的な結果変数には、角化組織と歯肉厚の増加が含まれます。

サンプルサイズは、各治療群で 13 と推定されています。 すべての後退は、修正された冠状に前進したフラップで治療されます。 試験部位PRF膜および対照部位では、結合組織移植片を修正冠状前進フラップの下に配置する。 無作為化用に設計されたコンピューターソフトウェアを使用して、試験群および対照群への治療部位の無作為割り当てを行った。

歯肉指数、プラーク指数、角化組織の幅、歯肉退縮の深さおよび幅などの臨床パラメータを、1、3、および 6 か月目に測定しました。 プロービング ポケットの深さ、臨床的アタッチメント レベル、歯肉の厚さ、および歯肉の後退領域は、ベースラインと 6 か月で測定されました。 後退の高さ、後退の幅、後退の面積、角化組織の幅などのすべての歯肉後退関連のパラメーターと、平均の歯根被覆率および完全な歯根被覆率を、画像解析ソフトウェアを使用して標準化された臨床写真で評価しました。

臨床写真は、ベースライン時と、外科的介入の 1、3、および 6 か月後に取得されました。 再現性を確認し、標準化された写真を取得するために、長さ 4 mm のワイヤーを歯肉に配置しました。

歯肉組織の厚さは、歯肉縁の 2 mm 下の歯肉組織に垂直に挿入されたゴム栓に取り付けられた #15 歯内リーマーで測定されました。リーマーの厚みはデジタルノギスで測ります。

平均根被覆率は、6 ヶ月で被覆された根表面積の割合として計算されました。

被験者のフォローアップは6ヶ月でした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bornova
      • Izmir、Bornova、七面鳥、35100
        • Ege University School of Dentistry Department of Periodontology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 非大臼歯に少なくとも 2 mm のミラー クラス I の歯肉退縮がある 2 つ以上の隣接する歯
  • すべての歯に識別可能な CEJ
  • 18歳以上
  • 歯の活力があり、治療部位に修復物やう蝕がない
  • -患部の過去の外科的治療歴はありません。
  • 陥凹領域の歯肉厚 ≥ 0.8 mm。
  • 結合組織の採取に十分な口蓋ドナー組織。

除外基準:

  • 喫煙
  • 妊娠または授乳
  • 歯周治療の結果に影響を与える可能性のある全身疾患
  • 3か月以内に自己申告の抗生物質投薬
  • 治療部位の咬合性外傷

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:結合組織移植片
被験者の口蓋から採取され、修正された冠状前進皮弁の下に置かれた結合組織移植片
実験的:血小板が豊富なフィブリン
自家血小板に富むフィブリンは、遠心分離後に被験者自身の血液サンプルから得られました。 血小板が豊富なフィブリン膜を、改変された冠状に前進したフラップの下に置いた。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均根被率
時間枠:6ヵ月
外科的根被覆療法によって達成される根被覆の平均面積。
6ヵ月
完全な根被覆率
時間枠:6ヵ月
6か月後にフラップで完全にカバーされた歯肉退縮欠損の割合
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
角化組織の幅
時間枠:6ヵ月
6ヶ月での角化組織幅の変化
6ヵ月
歯肉組織の厚さ
時間枠:6ヵ月
6 ヶ月での歯肉組織の厚さのベースラインからの変化
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年5月1日

一次修了 (実際)

2013年8月1日

研究の完了 (実際)

2013年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月20日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月20日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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