Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fibrin bohatý na krevní destičky v léčbě mnohočetných gingiválních recesí

20. prosince 2013 aktualizováno: Asude Merve Polat, Ege University

Srovnání fibrinu bohatého na krevní destičky a štěpu pojivové tkáně při léčbě mnohočetných gingiválních recesí

Cílem této randomizované kontrolované klinické studie je zhodnotit a porovnat účinnost destiček bohatých fibrinových (PRF) a pojivových štěpů v léčbě mnohočetných gingiválních recesí.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této randomizované kontrolované klinické studie je zhodnotit a porovnat účinnost destiček bohatých fibrinových (PRF) a pojivových štěpů v léčbě mnohočetných gingiválních recesí.

Primární výsledné proměnné byly procento úplného pokrytí kořenů a průměrné procento pokrytí kořenů po 6 měsících sledování. Sekundární výsledné proměnné zahrnují keratinizovanou tkáň a nárůst tloušťky dásně.

Velikost vzorku byla odhadnuta na 13 v každém léčebném rameni. Všechny recese jsou ošetřeny modifikovanou koronálně předsunutou klapkou. Na testovacích místech membrány PRF a na kontrolních místech budou štěpy pojivové tkáně umístěny pod modifikované koronálně pokročilé chlopně. Náhodné přidělení léčebných míst do testovaných a kontrolních skupin bylo provedeno pomocí počítačového softwaru navrženého pro randomizaci.

Klinické parametry jako gingivální index, plakový index, šířka keratinizované tkáně, hloubka a šířka gingivální recese byly měřeny po 1, 3 a 6 měsících. Hloubka sondovací kapsy, úroveň klinického připojení, tloušťka gingivy a oblast gingiválního recese byly měřeny na začátku a po 6 měsících. Všechny parametry související s gingivální recesí, jako je výška recese, šířka recese a oblast recese a šířka keratinizované tkáně spolu se středním pokrytím kořene a úplným pokrytím kořene, byly hodnoceny na standardizovaných klinických fotografiích pomocí softwaru pro analýzu obrazu.

Klinické fotografie byly získány na začátku a 1, 3 a 6 měsíců po chirurgickém zákroku. Drát o délce 4 mm byl umístěn na gingivu pro kontrolu reprodukovatelnosti a pro získání standardizovaných obrázků.

Tloušťka gingivální tkáně byla měřena endodontickým výstružníkem č. 15 připojeným ke pryžové zátce zasunuté kolmo do gingivální tkáně 2 mm pod gingiválním okrajem; tloušťka výstružníku bude měřena digitálním posuvným měřítkem.

Průměrné procento pokrytí kořenů bylo vypočteno jako procento zakryté plochy povrchu kořene po 6 měsících.

Sledování subjektů bylo 6 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Krocan, 35100
        • Ege University School of Dentistry Department of Periodontology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dva nebo více sousedících zubů s alespoň 2 mm Millerovými gingiválními recesemi třídy I u nemolárních zubů
  • Identifikovatelné CEJ na všech zubech
  • Věk ≥ 18
  • Přítomnost vitality zubů a absence náhrad a povrchových kazů v ošetřované oblasti
  • Žádná předchozí historie chirurgické léčby postižené oblasti.
  • Tloušťka dásně ≥ 0,8 mm pro recesní oblasti.
  • Dostatek patrové dárcovské tkáně pro odběr pojivové tkáně.

Kritéria vyloučení:

  • Kouření
  • Těhotenství nebo kojení
  • Systematická onemocnění, která mohou ovlivnit výsledky parodontologické terapie
  • Samostatně hlášená antibiotická léčba do tří měsíců
  • Okluzní trauma v místě ošetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: štěp pojivové tkáně
štěp pojivové tkáně odebraný z patra subjektů a umístěný pod modifikovanou koronálně pokročilou laloku
Experimentální: Fibrin bohatý na krevní destičky
Autogenní fibrin bohatý na krevní destičky byl získán z vlastních vzorků krve subjektů po centrifugaci. Fibrinové membrány bohaté na krevní destičky byly umístěny pod modifikované koronálně pokročilé chlopně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné procento pokrytí kořenů
Časové okno: 6 měsíců
střední plocha pokrytí kořenů dosažená chirurgickou terapií krytím kořenů.
6 měsíců
úplné procento pokrytí kořenů
Časové okno: 6 měsíců
procento defektů gingivální recese zcela pokrytých laloky po 6 měsících
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
šířka keratinizované tkáně
Časové okno: 6 měsíců
změny v šířce keratinizované tkáně po 6 měsících
6 měsíců
tloušťka gingivální tkáně
Časové okno: 6 měsíců
změny tloušťky dásní od výchozí hodnoty po 6 měsících
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

23. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na fibrin bohatý na krevní destičky

3
Předplatit