Fibrine riche en plaquettes dans le traitement des récessions gingivales multiples
Comparaison de la fibrine riche en plaquettes et de la greffe de tissu conjonctif dans le traitement des récessions gingivales multiples
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude clinique contrôlée randomisée est d'évaluer et de comparer l'efficacité des greffes de fibrine riche en plaquettes (PRF) et de tissu conjonctif dans le traitement des récessions gingivales multiples.
Les principales variables de résultat étaient le pourcentage de couverture radiculaire complète et les pourcentages moyens de couverture radiculaire à 6 mois de suivi. Les variables de résultats secondaires comprennent le tissu kératinisé et le gain d'épaisseur gingivale.
La taille de l'échantillon a été estimée à 13 dans chaque bras de traitement. Toutes les récessions sont traitées avec un lambeau avancé coronairement modifié. Sur les sites de test, la membrane PRF et sur les sites de contrôle, des greffes de tissu conjonctif seront placées sous des lambeaux modifiés d'avancée coronaire. L'attribution aléatoire des sites de traitement aux groupes de test et de contrôle a été effectuée à l'aide d'un logiciel informatique conçu pour la randomisation.
Les paramètres cliniques tels que l'indice gingival, l'indice de plaque, la largeur du tissu kératinisé, la profondeur et la largeur de la récession gingivale ont été mesurés à 1, 3 et 6 mois. La profondeur de la poche de sondage, le niveau d'attache clinique, l'épaisseur gingivale et la zone de récession gingivale ont été mesurés au départ et à 6 mois. Tous les paramètres liés à la récession gingivale tels que la hauteur de la récession, la largeur de la récession et la zone de récession et la largeur du tissu kératinisé ainsi que la couverture radiculaire moyenne et la couverture radiculaire complète ont été évalués sur des photographies cliniques standardisées à l'aide d'un logiciel d'analyse d'images.
Des photographies cliniques ont été obtenues au départ et 1, 3 et 6 mois après l'intervention chirurgicale. Un fil de 4 mm de long a été placé sur la gencive pour vérifier la reproductibilité et obtenir des images standardisées.
L'épaisseur du tissu gingival a été mesurée avec un alésoir endodontique #15 attaché à un bouchon en caoutchouc inséré perpendiculairement dans le tissu gingival 2 mm sous la marge gingivale ; l'épaisseur de l'alésoir sera mesurée avec un pied à coulisse numérique.
Le pourcentage moyen de couverture racinaire a été calculé en pourcentage de la surface racinaire couverte à 6 mois.
Le suivi des sujets était de 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bornova
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Izmir, Bornova, Turquie, 35100
- Ege University School of Dentistry Department of Periodontology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Deux dents adjacentes ou plus avec au moins 2 mm de récessions gingivales Miller de classe I au niveau des dents non molaires
- CEJ identifiable sur toutes les dents
- Âge ≥ 18
- Présence de vitalité dentaire et absence de restaurations et de caries superficielles dans la zone de traitement
- Aucun antécédent de traitement chirurgical de la zone touchée.
- Épaisseur gingivale ≥ 0,8 mm pour les zones de récession.
- Tissu de donneur palatin suffisant pour le prélèvement de tissu conjonctif.
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Grossesse ou allaitement
- Maladies systémiques pouvant affecter les résultats du traitement parodontal
- Médicament antibiotique autodéclaré dans les trois mois
- Traumatisme occlusal dans le site de traitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: greffe de tissu conjonctif
greffon de tissu conjonctif prélevé à partir du palais des sujets et placé sous un lambeau d'avancement coronaire modifié
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Expérimental: Fibrine riche en plaquettes
La fibrine autogène riche en plaquettes a été obtenue à partir des échantillons de sang des sujets après centrifugation.
Des membranes de fibrine riches en plaquettes ont été placées sous des lambeaux avancés coronairement modifiés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage moyen de couverture racinaire
Délai: 6 mois
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surface moyenne de couverture radiculaire obtenue par la thérapie chirurgicale de couverture radiculaire.
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6 mois
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pourcentage de couverture complète des racines
Délai: 6 mois
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pourcentage de défauts de récession gingivale complètement recouverts par des lambeaux après 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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largeur du tissu kératinisé
Délai: 6 mois
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changements dans la largeur des tissus kératinisés à 6 mois
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6 mois
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épaisseur du tissu gingival
Délai: 6 mois
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changements par rapport à la ligne de base de l'épaisseur du tissu gingival à 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-Dis-004
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