Blodplättsrikt fibrin vid behandling av flera tandköttsrecessioner
Jämförelse av blodplättsrikt fibrin och bindvävstransplantat vid behandling av flera tandköttsrecessioner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna randomiserade kontrollerade kliniska studie är att utvärdera och jämföra effektiviteten av blodplättsrikt fibrin (PRF) och bindvävstransplantat vid behandling av flera tandköttsrecessioner.
Primära utfallsvariabler var procentandelen av fullständig rottäckning och genomsnittlig rottäckningsprocent vid 6 månaders uppföljning. De sekundära utfallsvariablerna inkluderar keratiniserad vävnad och tjockleksökning i tandköttet.
Provstorleken har uppskattats till 13 i varje behandlingsarm. Alla lågkonjunkturer behandlas med modifierad koronalt avancerad flik. På testplatser kommer PRF-membran och på kontrollplatser att placeras bindvävstransplantat under modifierade koronalt framskjutna flikar. Slumpmässig tilldelning av behandlingsställena till test- och kontrollgrupper utfördes med hjälp av en datormjukvara utformad för randomisering.
Kliniska parametrar såsom gingivalindex, plackindex, keratiniserad vävnadsbredd, gingival recessionsdjup och bredd mättes efter 1, 3 och 6 månader. Undersökning av fickdjup, klinisk vidhäftningsnivå, tandköttstjocklek och tandköttsnedgångsområde mättes vid baslinjen och 6 månader. Alla tandköttsrecessionsrelaterade parametrar såsom recessionshöjd, recessionsbredd och recessionsområde och keratiniserad vävnadsbredd tillsammans med genomsnittlig rottäckning och fullständig rottäckning bedömdes på standardiserade kliniska fotografier med hjälp av en bildanalysmjukvara.
Kliniska fotografier erhölls vid baslinjen och 1, 3 och 6 månader efter kirurgiskt ingrepp. 4 mm lång tråd placerades på gingiva för att kontrollera reproducerbarhet och för att få standardiserade bilder.
Tjockleken på tandköttsvävnaden mättes med en #15 endodontisk brotsch fäst vid en gummipropp, insatt vinkelrätt in i tandköttsvävnaden 2 mm under tandköttskanten; tjockleken på brotschen kommer att mätas med ett digitalt bromsok.
Genomsnittlig rottäckningsprocent beräknades som procentandel av täckt rotyta vid 6 månader.
Uppföljningen av försökspersonerna var 6 månader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Kalkon, 35100
- Ege University School of Dentistry Department of Periodontology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Två eller flera intilliggande tänder med minst 2 mm Miller Class I tandköttsrecessioner vid icke-molar tänder
- Identifierbar CEJ på alla tänder
- Ålder ≥ 18
- Närvaro av tandvitalitet och frånvaro av restaureringar och ytlig karies i behandlingsområdet
- Ingen tidigare kirurgisk behandlingshistoria av det drabbade området.
- Gingival tjocklek ≥ 0,8 mm för lågkonjunkturområden.
- Tillräcklig palatal donatorvävnad för bindvävsskörd.
Exklusions kriterier:
- Rökning
- Graviditet eller amning
- Systematiska sjukdomar som kan påverka resultatet av parodontitbehandling
- Självrapporterad antibiotikamedicin inom tre månader
- Ocklusalt trauma på behandlingsstället
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: bindvävstransplantat
bindvävstransplantat skördats från patienternas palatum och placerats under modifierad koronalt avancerad flik
|
|
|
Experimentell: Blodplättsrikt fibrin
Autogent blodplättsrikt fibrin erhölls från försökspersonernas egna blodprov efter centrifugering.
Trombocytrika fibrinmembran placerades under modifierade koronalt framskjutna flikar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig rottäckningsprocent
Tidsram: 6 månader
|
medelyta för rottäckning som uppnås genom kirurgisk rottäckningsterapi.
|
6 månader
|
|
fullständig rottäckningsprocent
Tidsram: 6 månader
|
procentandel av tandköttsrecessionsdefekter helt täckta av flikar efter 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
keratiniserad vävnadsbredd
Tidsram: 6 månader
|
förändringar i keratiniserad vävnadsbredd vid 6 månader
|
6 månader
|
|
tandköttsvävnadens tjocklek
Tidsram: 6 månader
|
förändringar från baslinjen i tandköttsvävnadens tjocklek vid 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012-Dis-004
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .