Обогащенный тромбоцитами фибрин при лечении множественных рецессий десны
Сравнение богатого тромбоцитами фибрина и трансплантата соединительной ткани при лечении множественных рецессий десны
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого рандомизированного контролируемого клинического исследования является оценка и сравнение эффективности трансплантатов из богатого тромбоцитами фибрина (PRF) и соединительной ткани при лечении множественных рецессий десны.
Первичными переменными результата были процент полного покрытия корней и средний процент покрытия корней через 6 месяцев наблюдения. Вторичные переменные результата включают кератинизированную ткань и увеличение толщины десны.
Размер выборки оценивается как 13 в каждой группе лечения. Все рецессии лечат модифицированным коронально смещенным лоскутом. На тестовых участках мембрана PRF и на контрольных участках трансплантаты соединительной ткани будут помещены под модифицированные коронально смещенные лоскуты. Случайное распределение мест лечения в тестовую и контрольную группы было выполнено с использованием компьютерного программного обеспечения, предназначенного для рандомизации.
Клинические параметры, такие как десневой индекс, индекс зубного налета, ширина ороговевшей ткани, глубина и ширина рецессии десны, измерялись через 1, 3 и 6 месяцев. Глубина кармана при зондировании, уровень клинического прикрепления, толщина десны и площадь рецессии десны измерялись в начале исследования и через 6 месяцев. Все параметры, связанные с рецессией десны, такие как высота рецессии, ширина рецессии и площадь рецессии, ширина кератинизированной ткани, а также среднее и полное покрытие корня оценивались на стандартных клинических фотографиях с использованием программного обеспечения для анализа изображений.
Клинические фотографии были получены исходно и через 1, 3 и 6 месяцев после оперативного вмешательства. На десну накладывали проволоку длиной 4 мм для проверки воспроизводимости и получения стандартизированных изображений.
Толщина десневой ткани измерялась с помощью эндодонтического римера №15, прикрепленного к резиновой пробке, вставленной перпендикулярно в десневую ткань на 2 мм ниже края десны; Толщина расширителя будет измеряться цифровым штангенциркулем.
Средний процент покрытия корней рассчитывали как процент покрытой площади поверхности корня через 6 месяцев.
Последующее наблюдение за субъектами составило 6 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Турция, 35100
- Ege University School of Dentistry Department of Periodontology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Два или более соседних зуба с рецессией десны не менее 2 мм по классу Миллера I у немолярных зубов
- Идентифицируемый CEJ на всех зубах
- Возраст ≥ 18 лет
- Наличие жизнеспособности зуба и отсутствие реставраций и поверхностного кариеса в зоне лечения
- Отсутствие анамнеза хирургического лечения пораженной области.
- Толщина десны ≥ 0,8 мм в области рецессии.
- Достаточное количество небной донорской ткани для забора соединительной ткани.
Критерий исключения:
- Курение
- Беременность или лактация
- Систематические заболевания, которые могут повлиять на результаты пародонтологического лечения
- Самостоятельный прием антибиотиков в течение трех месяцев
- Окклюзионная травма в месте лечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: соединительнотканный трансплантат
трансплантат соединительной ткани, взятый с неба субъекта и помещенный под модифицированный коронально выдвинутый лоскут
|
|
|
Экспериментальный: Богатый тромбоцитами фибрин
Аутогенный богатый тромбоцитами фибрин получали из образцов собственной крови испытуемых после центрифугирования.
Богатые тромбоцитами фибриновые мембраны помещали под модифицированные коронально сдвинутые лоскуты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний процент покрытия корней
Временное ограничение: 6 месяцев
|
средняя площадь покрытия корня, достигнутая хирургическим лечением закрытия корня.
|
6 месяцев
|
|
процент полного покрытия корней
Временное ограничение: 6 месяцев
|
процент дефектов рецессии десны, полностью покрытых лоскутами через 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ширина ороговевшей ткани
Временное ограничение: 6 месяцев
|
изменение ширины ороговевшей ткани через 6 мес.
|
6 месяцев
|
|
толщина десневой ткани
Временное ограничение: 6 месяцев
|
изменения толщины десневой ткани по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-Dis-004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .