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다발성 치은 후퇴증 치료에서 혈소판이 풍부한 피브린

2013년 12월 20일 업데이트: Asude Merve Polat, Ege University

다발성 치은 후퇴증 치료에서 혈소판 풍부 섬유소와 결합 조직 이식편의 비교

이 무작위 통제 임상 연구의 목적은 다발성 치은 퇴축의 치료에서 혈소판 풍부 섬유소(PRF)와 결합 조직 이식편의 효과를 평가하고 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 무작위 통제 임상 연구의 목적은 다발성 치은 퇴축의 치료에서 혈소판 풍부 섬유소(PRF)와 결합 조직 이식편의 효과를 평가하고 비교하는 것입니다.

1차 결과 변수는 전체 치근 피복률과 6개월 후 평균 치근 피복률이었습니다. 2차 결과 변수에는 각질화된 조직 및 치은 두께 증가가 포함됩니다.

샘플 크기는 각 치료 부문에서 13으로 추정되었습니다. 모든 후퇴는 수정된 관상 고급 피판으로 치료됩니다. 시험 부위에서 PRF 막 및 대조군 부위에서 결합 조직 이식편은 수정된 관상 전진 플랩 아래에 배치됩니다. 무작위화를 위해 설계된 컴퓨터 소프트웨어를 사용하여 시험군과 대조군에 치료 부위를 무작위로 할당했습니다.

1개월, 3개월, 6개월에 치은 지수, 치태 지수, 각질화 조직 폭, 치은 후퇴 깊이 및 폭과 같은 임상 변수를 측정하였다. 프로브 포켓 깊이, 임상 부착 수준, 치은 두께 및 치은 후퇴 면적을 기준선 및 6개월에 측정하였다. 후퇴 높이, 후퇴 폭 및 후퇴 영역, 각화 조직 폭과 평균 치근 범위 및 전체 치근 범위와 같은 모든 치은 후퇴 관련 매개변수를 이미지 분석 소프트웨어를 사용하여 표준화된 임상 사진에서 평가했습니다.

임상 사진은 기준선과 외과 개입 후 1, 3, 6개월에 얻었습니다. 재현성을 확인하고 표준화된 사진을 얻기 위해 4mm 길이의 와이어를 치은에 배치했습니다.

치은 조직 두께는 치은 변연 아래 2mm 치은 조직에 수직으로 삽입된 고무 마개에 부착된 #15 근관 리머로 측정되었습니다. 리머의 두께는 디지털 캘리퍼스로 측정됩니다.

평균 뿌리 피복률은 6개월에 피복된 뿌리 표면적의 백분율로 계산되었습니다.

피험자의 후속 조치는 6개월이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, 칠면조, 35100
        • Ege University School of Dentistry Department of Periodontology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비어금니에서 최소 2mm Miller Class I 치은 퇴축이 있는 2개 이상의 인접 치아
  • 모든 치아에서 식별 가능한 CEJ
  • 연령 ≥ 18
  • 치료 부위에 치아 활력의 존재 및 수복물의 부재 및 표재성 충치
  • 환부의 과거 수술적 치료력이 없다.
  • 후퇴 부위의 치은 두께 ≥ 0,8 mm.
  • 결합 조직 수확을 위한 충분한 구개 기증자 조직.

제외 기준:

  • 흡연
  • 임신 또는 수유
  • 치주 치료 결과에 영향을 줄 수 있는 전신 질환
  • 3개월 이내 자가 보고 항생제 투약
  • 치료 부위의 교합 외상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 결합 조직 이식편
피험자의 구개에서 채취한 결합 조직 이식편을 수정된 관상 전진 피판 아래에 배치합니다.
실험적: 혈소판이 풍부한 피브린
자가 혈소판 풍부 피브린은 원심분리 후 피험자 자신의 혈액 샘플에서 얻었습니다. 혈소판이 풍부한 피브린 막을 변형된 관상 진행성 피판 아래에 두었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 루트 커버리지 백분율
기간: 6 개월
외과적 치근 적용 요법으로 달성한 치근 적용 범위를 의미합니다.
6 개월
완전한 루트 커버리지 비율
기간: 6 개월
6개월 후 플랩으로 완전히 덮힌 치은 후퇴 결손의 비율
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각질화 조직 폭
기간: 6 개월
6개월 후 각질화 조직 폭의 변화
6 개월
잇몸 조직 두께
기간: 6 개월
6개월에 치은 조직 두께의 기준선에서 변화
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 20일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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