Fibrina ricca di piastrine nel trattamento delle recessioni gengivali multiple
Confronto tra fibrina ricca di piastrine e innesto di tessuto connettivo nel trattamento delle recessioni gengivali multiple
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio clinico controllato randomizzato è valutare e confrontare l'efficacia degli innesti di fibrina ricca di piastrine (PRF) e di tessuto connettivo nel trattamento delle recessioni gengivali multiple.
Le variabili di esito primarie erano la percentuale di copertura radicolare completa e le percentuali medie di copertura radicolare a 6 mesi di follow-up. Le variabili di esito secondarie includono il tessuto cheratinizzato e l'aumento dello spessore gengivale.
La dimensione del campione è stata stimata in 13 in ciascun braccio di trattamento. Tutte le recessioni sono trattate con lembo avanzato coronalmente modificato. Sui siti di test la membrana PRF e sui siti di controllo saranno posizionati innesti di tessuto connettivo sotto lembi avanzati coronalmente modificati. L'assegnazione casuale dei siti di trattamento ai gruppi di test e di controllo è stata eseguita utilizzando un software per computer progettato per la randomizzazione.
Parametri clinici come indice gengivale, indice di placca, larghezza del tessuto cheratinizzato, profondità e larghezza della recessione gengivale sono stati misurati a 1, 3 e 6 mesi. La profondità della tasca al sondaggio, il livello di attacco clinico, lo spessore gengivale e l'area di recessione gengivale sono stati misurati al basale ea 6 mesi. Tutti i parametri relativi alla recessione gengivale come l'altezza della recessione, la larghezza della recessione e l'area della recessione e la larghezza del tessuto cheratinizzato insieme alla copertura radicolare media e alla copertura radicolare completa sono stati valutati su fotografie cliniche standardizzate utilizzando un software di analisi delle immagini.
Le fotografie cliniche sono state ottenute al basale e 1, 3 e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico. Un filo di 4 mm di lunghezza è stato posizionato sulla gengiva per verificare la riproducibilità e ottenere immagini standardizzate.
Lo spessore del tessuto gengivale è stato misurato con un alesatore endodontico n. 15 attaccato a un tappo di gomma inserito perpendicolarmente nel tessuto gengivale 2 mm al di sotto del margine gengivale; lo spessore dell'alesatore sarà misurato con un calibro digitale.
La percentuale media di copertura radicolare è stata calcolata come percentuale della superficie radicolare coperta a 6 mesi.
Il follow-up dei soggetti è stato di 6 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Tacchino, 35100
- Ege University School of Dentistry Department of Periodontology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Due o più denti adiacenti con recessioni gengivali di Classe I Miller di almeno 2 mm su denti non molari
- CEJ identificabile su tutti i denti
- Età ≥ 18 anni
- Presenza di vitalità del dente e assenza di restauri e carie superficiali nella zona da trattare
- Nessuna storia passata di trattamento chirurgico dell'area interessata.
- Spessore gengivale ≥ 0,8 mm per aree di recessione.
- Sufficiente tessuto donatore palatale per il prelievo di tessuto connettivo.
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Gravidanza o allattamento
- Malattie sistematiche che possono influenzare i risultati della terapia parodontale
- Farmaco antibiotico auto-segnalato entro tre mesi
- Trauma occlusale nel sito di trattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: innesto di tessuto connettivo
innesto di tessuto connettivo prelevato dal palato dei soggetti e posizionato sotto un lembo avanzato coronalmente modificato
|
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Sperimentale: Fibrina ricca di piastrine
La fibrina autogena ricca di piastrine è stata ottenuta dai campioni di sangue dei soggetti dopo la centrifugazione.
Membrane di fibrina ricche di piastrine sono state poste sotto lembi avanzati coronalmente modificati.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale media di copertura radicale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
area media di copertura radicolare ottenuta mediante terapia chirurgica di copertura radicolare.
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6 mesi
|
|
percentuale di copertura radicale completa
Lasso di tempo: 6 mesi
|
percentuale di difetti di recessione gengivale completamente coperti da lembi dopo 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
larghezza del tessuto cheratinizzato
Lasso di tempo: 6 mesi
|
cambiamenti nella larghezza del tessuto cheratinizzato a 6 mesi
|
6 mesi
|
|
spessore del tessuto gengivale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
variazioni rispetto al basale dello spessore del tessuto gengivale a 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-Dis-004
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