Verihiutalerikas fibriini useiden ienlamakkeiden hoidossa
Verihiutalerikkaan fibriinin ja sidekudossiirteen vertailu useiden ienvamman hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla verihiutalerikkaan fibriinin (PRF) ja sidekudossiirteiden tehokkuutta useiden ienvaurioiden hoidossa.
Ensisijaiset tulosmuuttujat olivat prosenttiosuus täydellisestä juuripeitosta ja keskimääräiset juuripeittoprosentit 6 kuukauden seurannassa. Toissijaisia tulosmuuttujia ovat keratinisoitunut kudos ja ienpaksuuden kasvu.
Näytteen kooksi on arvioitu 13 kussakin hoitohaarassa. Kaikki taantumat hoidetaan modifioidulla koronaalisesti edistyneellä läpällä. Testialueilla PRF-kalvo ja kontrollikohdissa sidekudossiirteet asetetaan modifioitujen koronaalisesti edistyneiden läppien alle. Hoitokohtien satunnainen jakaminen testi- ja kontrolliryhmille suoritettiin käyttämällä tietokoneohjelmistoa, joka oli suunniteltu satunnaistamista varten.
Kliiniset parametrit, kuten ienindeksi, plakkiindeksi, keratinisoituneen kudoksen leveys, ienression syvyys ja leveys mitattiin 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla. Anturitaskun syvyys, kliininen kiinnitystaso, ienpaksuus ja ienression alue mitattiin lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua. Kaikki ienlamaan liittyvät parametrit, kuten laman korkeus, taantuman leveys ja laman pinta-ala ja keratinisoituneen kudoksen leveys sekä keskimääräinen juuripeitto ja täydellinen juuren peitto, arvioitiin standardoiduissa kliinisissä valokuvissa käyttämällä kuva-analyysiohjelmistoa.
Kliiniset valokuvat otettiin lähtötilanteessa ja 1, 3 ja 6 kuukautta kirurgisen toimenpiteen jälkeen. 4 mm pitkä lanka asetettiin ikenelle toistettavuuden tarkistamiseksi ja standardoitujen kuvien saamiseksi.
Ienkudoksen paksuus mitattiin #15 endodonttisella kalvimella, joka oli kiinnitetty kumitulppaan ja työnnettiin kohtisuoraan ienkudokseen 2 mm ienreunan alapuolella; kalvimen paksuus mitataan digitaalisella jarrusatulalla.
Keskimääräinen juuripeittoprosentti laskettiin prosenttiosuutena peitetyn juuren pinta-alasta 6 kuukauden kohdalla.
Koehenkilöiden seuranta oli 6 kuukautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Turkki, 35100
- Ege University School of Dentistry Department of Periodontology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaksi tai useampi vierekkäinen hammas, jossa on vähintään 2 mm:n Miller-luokan I iensyvennys ei-hampaissa
- Tunnistettava CEJ kaikissa hampaissa
- Ikä ≥ 18
- Hampaiden elinvoimaisuus ja täytteiden ja pinnallisen karieksen puuttuminen hoidettavalla alueella
- Ei aiempaa kirurgista hoitoa sairastuneella alueella.
- Ienen paksuus ≥ 0,8 mm lama-alueilla.
- Riittävä palataalinen luovuttajakudos sidekudoksen keräämiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Raskaus tai imetys
- Systemaattiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa parodontaalihoidon tuloksiin
- Itse ilmoittama antibioottilääkitys kolmen kuukauden sisällä
- Oklusaalinen trauma hoitokohdassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: sidekudossiirre
sidekudossiirre, joka on otettu koehenkilöiden suulakeesta ja sijoitettu modifioidun koronaalisesti edenneen läpän alle
|
|
|
Kokeellinen: Verihiutalerikas fibriini
Autogeeninen verihiutalerikas fibriini saatiin koehenkilöiden omista verinäytteistä sentrifugoinnin jälkeen.
Verihiutalerikkaat fibriinikalvot asetettiin modifioitujen koronaalisesti edistyneiden läppien alle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen juuripeittoprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskimääräinen juuripeittoalue, joka saavutetaan kirurgisella juuripeittohoidolla.
|
6 kuukautta
|
|
täydellinen juuripeittoprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
prosenttiosuus ienlamavaurioista, jotka peittyvät kokonaan läpäillä 6 kuukauden kuluttua
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keratinisoituneen kudoksen leveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
keratinisoituneen kudoksen leveyden muutokset 6 kuukauden kohdalla
|
6 kuukautta
|
|
ienkudoksen paksuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ienkudoksen paksuuden muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-Dis-004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .