Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodplaterik fibrin i behandling av flere tannkjøttreduksjoner

20. desember 2013 oppdatert av: Asude Merve Polat, Ege University

Sammenligning av blodplaterikt fibrin og bindevevstransplantat ved behandling av flere tannkjøttreaksjoner

Målet med denne randomiserte kontrollerte kliniske studien er å evaluere og sammenligne effektiviteten av blodplaterikt fibrin (PRF) og bindevevstransplantasjoner i behandlingen av flere gingival-resesjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne randomiserte kontrollerte kliniske studien er å evaluere og sammenligne effektiviteten av blodplaterikt fibrin (PRF) og bindevevstransplantasjoner i behandlingen av flere gingival-resesjoner.

Primære utfallsvariabler var prosentandel av fullstendig rotdekning og gjennomsnittlig rotdekningsprosent ved 6 måneders oppfølging. De sekundære utfallsvariablene inkluderer keratinisert vev og økning i gingivaltykkelse.

Prøvestørrelse er estimert til 13 i hver behandlingsarm. Alle lavkonjunkturer behandles med modifisert koronalt avansert klaff. På teststeder vil PRF-membran og på kontrollsteder plasseres bindevevstransplantater under modifiserte koronalt avanserte klaffer. Tilfeldig tildeling av behandlingsstedene til test- og kontrollgrupper ble utført ved bruk av en dataprogramvare designet for randomisering.

Kliniske parametere som gingivalindeks, plakkindeks, keratinisert vevsbredde, gingival resesjonsdybde og -bredde ble målt etter 1, 3 og 6 måneder. Undersøkende lommedybde, klinisk festenivå, gingivaltykkelse og gingivalresesjonsområde ble målt ved baseline og 6 måneder. Alle gingival-resesjonsrelaterte parametere som resesjonshøyde, resesjonsbredde og resesjonsområde og keratinisert vevsbredde sammen med gjennomsnittlig rotdekning og fullstendig rotdekning ble vurdert på standardiserte kliniske fotografier ved bruk av bildeanalyseprogramvare.

Kliniske fotografier ble tatt ved baseline og 1, 3 og 6 måneder etter kirurgisk inngrep. 4 mm lang tråd ble plassert på gingiva for å sjekke reproduserbarhet og for å få standardiserte bilder.

Tykkelsen av tannkjøttvevet ble målt med en #15 endodontisk rømmer festet til gummipropp satt inn vinkelrett inn i tannkjøttvevet 2 mm under tannkjøttkanten; tykkelsen på reamer vil bli målt med en digital skyvelære.

Gjennomsnittlig rotdekningsprosent ble beregnet som prosentandel av dekket rotoverflate ved 6 måneder.

Oppfølging av forsøkspersoner var 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Tyrkia, 35100
        • Ege University School of Dentistry Department of Periodontology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • To eller flere tilstøtende tenner med minst 2 mm Miller Class I gingival resesjoner ved ikke-molare tenner
  • Identifiserbar CEJ på alle tenner
  • Alder ≥ 18
  • Tilstedeværelse av tannvitalitet og fravær av restaureringer og overfladisk karies i behandlingsområdet
  • Ingen tidligere kirurgisk behandlingshistorie for det berørte området.
  • Gingival tykkelse ≥ 0,8 mm for resesjonsområder.
  • Tilstrekkelig palatal donorvev for bindevevshøsting.

Ekskluderingskriterier:

  • Røyking
  • Graviditet eller amming
  • Systematiske sykdommer som kan påvirke resultatet av periodontal terapi
  • Selvrapportert antibiotikamedisin innen tre måneder
  • Okklusalt traume på behandlingsstedet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: bindevevstransplantasjon
bindevevstransplantat høstet fra palatum av forsøkspersoner og plassert under modifisert koronalt avansert klaff
Eksperimentell: Blodplaterikt fibrin
Autogent blodplaterikt fibrin ble oppnådd fra forsøkspersonens egne blodprøver etter sentrifugering. Blodplaterike fibrinmembraner ble plassert under modifiserte koronalt fremskredne klaffer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig rotdekningsprosent
Tidsramme: 6 måneder
gjennomsnittlig område med rotdekning oppnådd ved kirurgisk rotdekningsterapi.
6 måneder
fullstendig rotdekningsprosent
Tidsramme: 6 måneder
prosentandelen av gingival resesjonsdefekter fullstendig dekket av klaffer etter 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
keratinisert vevsbredde
Tidsramme: 6 måneder
endringer i keratinisert vevsbredde ved 6 måneder
6 måneder
tykkelse på tannkjøttvevet
Tidsramme: 6 måneder
endringer fra baseline i gingivalvevstykkelse ved 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gingival resesjon

Kliniske studier på blodplaterikt fibrin

3
Abonnere