Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fibrina Rica em Plaquetas no Tratamento de Recessões Gengivais Múltiplas

20 de dezembro de 2013 atualizado por: Asude Merve Polat, Ege University

Comparação entre Fibrina Rica em Plaquetas e Enxerto de Tecido Conjuntivo no Tratamento de Recessões Gengivais Múltiplas

O objetivo deste estudo clínico randomizado controlado é avaliar e comparar a eficácia da fibrina rica em plaquetas (PRF) e enxertos de tecido conjuntivo no tratamento de recessões gengivais múltiplas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo clínico randomizado controlado é avaliar e comparar a eficácia da fibrina rica em plaquetas (PRF) e enxertos de tecido conjuntivo no tratamento de recessões gengivais múltiplas.

As variáveis ​​de resultado primário foram a porcentagem de recobrimento radicular completo e as porcentagens médias de recobrimento radicular aos 6 meses de acompanhamento. As variáveis ​​de resultados secundários incluem tecido queratinizado e ganho de espessura gengival.

O tamanho da amostra foi estimado em 13 em cada braço de tratamento. Todas as recessões são tratadas com retalho avançado coronalmente modificado. Nos locais de teste, membrana PRF e em locais de controle, enxertos de tecido conjuntivo serão colocados sob retalhos modificados de avanço coronal. A alocação aleatória dos locais de tratamento para os grupos de teste e controle foi realizada usando um software de computador projetado para randomização.

Parâmetros clínicos como índice gengival, índice de placa, largura do tecido queratinizado, profundidade e largura da recessão gengival foram medidos em 1, 3 e 6 meses. Profundidade da bolsa de sondagem, nível de inserção clínica, espessura gengival e área de recessão gengival foram medidos no início e 6 meses. Todos os parâmetros relacionados à recessão gengival, como altura da recessão, largura da recessão e área da recessão e largura do tecido queratinizado, juntamente com cobertura radicular média e cobertura radicular completa, foram avaliados em fotografias clínicas padronizadas usando um software de análise de imagem.

Fotografias clínicas foram obtidas no início e 1, 3 e 6 meses após a intervenção cirúrgica. Fio de 4 mm de comprimento foi colocado na gengiva para verificar a reprodutibilidade e obter imagens padronizadas.

A espessura do tecido gengival foi medida com um alargador endodôntico nº 15 preso a uma rolha de borracha inserida perpendicularmente no tecido gengival 2 mm abaixo da margem gengival; espessura do alargador será medida com um paquímetro digital.

A porcentagem média de cobertura radicular foi calculada como porcentagem da área de superfície radicular coberta aos 6 meses.

O acompanhamento dos indivíduos foi de 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Peru, 35100
        • Ege University School of Dentistry Department of Periodontology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dois ou mais dentes adjacentes com recessões gengivais Classe I de Miller de pelo menos 2 mm em dentes não molares
  • CEJ identificável em todos os dentes
  • Idade ≥ 18
  • Presença de vitalidade dentária e ausência de restaurações e cáries superficiais na área de tratamento
  • Sem história de tratamento cirúrgico anterior da área afetada.
  • Espessura gengival ≥ 0,8 mm para áreas de recessão.
  • Tecido doador palatino suficiente para colheita de tecido conjuntivo.

Critério de exclusão:

  • Fumar
  • Gravidez ou lactação
  • Doenças sistêmicas que podem afetar os resultados da terapia periodontal
  • Medicação antibiótica autorrelatada em três meses
  • Trauma oclusal no local de tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: enxerto de tecido conjuntivo
enxerto de tecido conjuntivo colhido do palato de indivíduos e colocado sob retalho avançado coronalmente modificado
Experimental: Fibrina rica em plaquetas
A fibrina rica em plaquetas autógena foi obtida a partir de amostras de sangue dos próprios indivíduos após centrifugação. Membranas de fibrina ricas em plaquetas foram colocadas sob retalhos avançados coronalmente modificados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem média de cobertura radicular
Prazo: 6 meses
área média de recobrimento radicular alcançada pela terapia cirúrgica de recobrimento radicular.
6 meses
porcentagem de cobertura total da raiz
Prazo: 6 meses
porcentagem de defeitos de recessão gengival completamente cobertos por retalhos após 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
largura do tecido queratinizado
Prazo: 6 meses
mudanças na largura do tecido queratinizado em 6 meses
6 meses
espessura do tecido gengival
Prazo: 6 meses
alterações da linha de base na espessura do tecido gengival aos 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

23 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em fibrina rica em plaquetas

3
Se inscrever