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Fibrina rica en plaquetas en el tratamiento de múltiples recesiones gingivales

20 de diciembre de 2013 actualizado por: Asude Merve Polat, Ege University

Comparación de fibrina rica en plaquetas e injerto de tejido conectivo en el tratamiento de múltiples recesiones gingivales

El objetivo de este estudio clínico aleatorizado y controlado es evaluar y comparar la eficacia de la fibrina rica en plaquetas (PRF) y los injertos de tejido conjuntivo en el tratamiento de múltiples recesiones gingivales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio clínico aleatorizado y controlado es evaluar y comparar la eficacia de la fibrina rica en plaquetas (PRF) y los injertos de tejido conjuntivo en el tratamiento de múltiples recesiones gingivales.

Las variables de resultado primarias fueron el porcentaje de cobertura radicular completa y los porcentajes medios de cobertura radicular a los 6 meses de seguimiento. Las variables de resultado secundarias incluyen tejido queratinizado y ganancia de grosor gingival.

El tamaño de la muestra se ha estimado en 13 en cada brazo de tratamiento. Todas las recesiones se tratan con un colgajo de avance coronal modificado. En los sitios de prueba, la membrana PRF y en los sitios de control, los injertos de tejido conectivo se colocarán bajo colgajos avanzados coronalmente modificados. La asignación aleatoria de los sitios de tratamiento a los grupos de prueba y de control se realizó utilizando un software de computadora diseñado para la aleatorización.

Se midieron parámetros clínicos como índice gingival, índice de placa, ancho del tejido queratinizado, profundidad y ancho de la recesión gingival a 1, 3 y 6 meses. La profundidad de sondaje, el nivel de inserción clínica, el grosor gingival y el área de recesión gingival se midieron al inicio y a los 6 meses. Todos los parámetros relacionados con la recesión gingival, como la altura de la recesión, el ancho de la recesión y el área de la recesión y el ancho del tejido queratinizado, junto con la cobertura radicular media y la cobertura radicular completa, se evaluaron en fotografías clínicas estandarizadas utilizando un software de análisis de imágenes.

Se obtuvieron fotografías clínicas al inicio y 1, 3 y 6 meses después de la intervención quirúrgica. Se colocó un alambre de 4 mm de longitud sobre la encía para verificar la reproducibilidad y obtener imágenes estandarizadas.

El grosor del tejido gingival se midió con un escariador endodóntico #15 unido a un tapón de goma insertado perpendicularmente en el tejido gingival 2 mm por debajo del margen gingival; el espesor del escariador se medirá con un calibrador digital.

El porcentaje medio de cobertura de raíces se calculó como porcentaje de la superficie de raíces cubiertas a los 6 meses.

El seguimiento de los sujetos fue de 6 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Pavo, 35100
        • Ege University School of Dentistry Department of Periodontology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dos o más dientes adyacentes con al menos 2 mm de recesión gingival Miller Clase I en dientes no molares
  • CEJ identificable en todos los dientes
  • Edad ≥ 18
  • Presencia de vitalidad dental y ausencia de restauraciones y caries superficiales en el área de tratamiento
  • Sin antecedentes de tratamiento quirúrgico del área afectada.
  • Espesor gingival ≥ 0,8 mm para áreas de recesión.
  • Suficiente tejido palatal donante para la recolección de tejido conectivo.

Criterio de exclusión:

  • De fumar
  • Embarazo o lactancia
  • Enfermedades sistemáticas que pueden afectar los resultados de la terapia periodontal
  • Medicación antibiótica autoinformada dentro de los tres meses.
  • Trauma oclusal en el sitio de tratamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: injerto de tejido conectivo
injerto de tejido conectivo extraído del paladar de sujetos y colocado bajo un colgajo de avance coronal modificado
Experimental: Fibrina rica en plaquetas
La fibrina rica en plaquetas autógena se obtuvo de las propias muestras de sangre de los sujetos después de la centrifugación. Se colocaron membranas de fibrina ricas en plaquetas bajo colgajos avanzados coronalmente modificados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje medio de cobertura radicular
Periodo de tiempo: 6 meses
área media de cobertura radicular lograda mediante el tratamiento quirúrgico de cobertura radicular.
6 meses
porcentaje de cobertura radicular completa
Periodo de tiempo: 6 meses
porcentaje de defectos de recesión gingival completamente cubiertos por colgajos después de 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ancho del tejido queratinizado
Periodo de tiempo: 6 meses
cambios en el ancho del tejido queratinizado a los 6 meses
6 meses
espesor del tejido gingival
Periodo de tiempo: 6 meses
cambios desde el inicio en el grosor del tejido gingival a los 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Recesión gingival

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