Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedplaatjesrijk fibrine bij de behandeling van meerdere tandvleesrecessies

20 december 2013 bijgewerkt door: Asude Merve Polat, Ege University

Vergelijking van bloedplaatjesrijk fibrine en bindweefseltransplantaat bij de behandeling van meerdere tandvleesrecessies

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie is het evalueren en vergelijken van de effectiviteit van bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) en bindweefseltransplantaten bij de behandeling van meervoudige tandvleesrecessies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie is het evalueren en vergelijken van de effectiviteit van bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) en bindweefseltransplantaten bij de behandeling van meervoudige tandvleesrecessies.

Primaire uitkomstvariabelen waren percentage van volledige worteldekking en gemiddelde worteldekkingspercentages na 6 maanden follow-up. De secundaire uitkomstvariabelen omvatten verhoornd weefsel en toename van de tandvleesdikte.

De steekproefomvang is geschat op 13 in elke behandelingsarm. Alle recessies worden behandeld met gemodificeerde coronaal geavanceerde flap. Op testlocaties PRF-membraan en op controlelocaties zullen bindweefseltransplantaten onder gemodificeerde coronaal geavanceerde flappen worden geplaatst. Willekeurige toewijzing van de behandelingsplaatsen aan test- en controlegroepen werd uitgevoerd met behulp van computersoftware die was ontworpen voor randomisatie.

Klinische parameters zoals gingivale index, plaque-index, verhoornde weefselbreedte, tandvleesrecessiediepte en -breedte werden gemeten na 1, 3 en 6 maanden. Pocketdiepte, klinisch hechtingsniveau, tandvleesdikte en tandvleesrecessiegebied werden gemeten bij baseline en na 6 maanden. Alle tandvleesrecessie-gerelateerde parameters zoals recessiehoogte, recessiebreedte en recessiegebied en verhoornde weefselbreedte samen met gemiddelde worteldekking en volledige worteldekking werden beoordeeld op gestandaardiseerde klinische foto's met behulp van beeldanalysesoftware.

Klinische foto's werden verkregen bij baseline en 1, 3 en 6 maanden na chirurgische ingreep. Er werd een draad met een lengte van 4 mm op de gingiva geplaatst om de reproduceerbaarheid te controleren en om gestandaardiseerde afbeeldingen te verkrijgen.

De dikte van het tandvleesweefsel werd gemeten met een #15 endodontische ruimer bevestigd aan een rubberen stop die loodrecht in het tandvleesweefsel was gestoken, 2 mm onder de tandvleesrand; dikte van de ruimer wordt gemeten met een digitale schuifmaat.

Het gemiddelde wortelbedekkingspercentage werd berekend als percentage van het bedekte worteloppervlak na 6 maanden.

Follow-up van proefpersonen was 6 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Kalkoen, 35100
        • Ege University School of Dentistry Department of Periodontology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Twee of meer aangrenzende tanden met ten minste 2 mm Miller Klasse I gingivale recessies bij niet-molaire tanden
  • Herkenbare CEJ op alle tanden
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Aanwezigheid van tandvitaliteit en afwezigheid van restauraties en oppervlakkige cariës in het behandelgebied
  • Geen eerdere chirurgische behandelingsgeschiedenis van het getroffen gebied.
  • Tandvleesdikte ≥ 0,8 mm voor recessiegebieden.
  • Voldoende palataal donorweefsel voor het oogsten van bindweefsel.

Uitsluitingscriteria:

  • Roken
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Systematische ziekten die de resultaten van parodontale therapie kunnen beïnvloeden
  • Zelfgerapporteerde antibiotische medicatie binnen drie maanden
  • Occlusaal trauma op de plaats van behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: bindweefseltransplantaat
bindweefseltransplantaat geoogst uit het gehemelte van proefpersonen en onder een gemodificeerde coronaal geavanceerde flap geplaatst
Procedure: bindweefseltransplantaat
Experimenteel: Bloedplaatjesrijk fibrine
Autogeen bloedplaatjesrijk fibrine werd verkregen uit de eigen bloedmonsters van de proefpersoon na centrifugeren. Bloedplaatjesrijke fibrinemembranen werden onder gemodificeerde coronaal geavanceerde flappen geplaatst.
Procedure: bloedplaatjesrijke fibrine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld worteldekkingspercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
gemiddeld gebied van worteldekking bereikt door chirurgische worteldekkingstherapie.
6 maanden
volledig worteldekkingspercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
percentage gingivarecessiedefecten volledig bedekt door flappen na 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verhoornde weefselbreedte
Tijdsspanne: 6 maanden
veranderingen in verhoornde weefselbreedte na 6 maanden
6 maanden
tandvlees weefsel dikte
Tijdsspanne: 6 maanden
veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in de dikte van het tandvlees na 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ege University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

23 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-Dis-004

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandvleesrecessie

Klinische onderzoeken op bloedplaatjesrijke fibrine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren