Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladerigt fibrin til behandling af flere tandkødsrecesser

20. december 2013 opdateret af: Asude Merve Polat, Ege University

Sammenligning af blodpladerigt fibrin og bindevævstransplantat i behandling af flere tandkødsrecesser

Formålet med denne randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse er at evaluere og sammenligne effektiviteten af ​​blodpladerigt fibrin (PRF) og bindevævstransplantater i behandlingen af ​​flere tandkødsrecesser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse er at evaluere og sammenligne effektiviteten af ​​blodpladerigt fibrin (PRF) og bindevævstransplantater i behandlingen af ​​flere tandkødsrecesser.

Primære udfaldsvariabler var procentdelen af ​​fuldstændig roddækning og gennemsnitlige roddækningsprocenter ved 6 måneders opfølgning. De sekundære udfaldsvariable inkluderer keratiniseret væv og tykkelsesstigning i tandkødet.

Prøvestørrelsen er blevet estimeret til 13 i hver behandlingsarm. Alle lavkonjunkturer behandles med modificeret koronalt avanceret klap. På teststeder vil PRF-membran og på kontrolsteder placeres bindevævstransplantater under modificerede koronalt fremskredne flapper. Tilfældig fordeling af behandlingsstederne til test- og kontrolgrupper blev udført ved hjælp af en computersoftware designet til randomisering.

Kliniske parametre som tandkødsindeks, plakindeks, keratiniseret vævsbredde, tandkødsrecessionsdybde og -bredde blev målt efter 1, 3 og 6 måneder. Undersøgelse af lommedybde, klinisk tilknytningsniveau, tandkødstykkelse og tandkødsrecessionsområde blev målt ved baseline og 6 måneder. Alle gingival recession-relaterede parametre såsom recessionshøjde, recessionsbredde og recessionsområde og keratiniseret vævsbredde sammen med gennemsnitlig roddækning og fuldstændig roddækning blev vurderet på standardiserede kliniske fotografier ved hjælp af en billedanalysesoftware.

Kliniske fotografier blev taget ved baseline og 1, 3 og 6 måneder efter kirurgisk indgreb. 4 mm lang tråd blev placeret på gingiva for at kontrollere reproducerbarhed og for at opnå standardiserede billeder.

Tykkelsen af ​​tandkødsvæv blev målt med en #15 endodontisk oprømmer fastgjort til gummiprop indsat vinkelret ind i tandkødsvævet 2 mm under tandkødsranden; tykkelsen af ​​oprømmeren vil blive målt med en digital skydelære.

Gennemsnitlig roddækningsprocent blev beregnet som procentdel af dækket rodoverfladeareal efter 6 måneder.

Opfølgning af forsøgspersoner var 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Kalkun, 35100
        • Ege University School of Dentistry Department of Periodontology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • To eller flere tilstødende tænder med mindst 2 mm Miller Klasse I tandkødsforsænkninger ved ikke-molære tænder
  • Identificerbar CEJ på alle tænder
  • Alder ≥ 18
  • Tilstedeværelse af tandvitalitet og fravær af restaureringer og overfladisk caries i behandlingsområdet
  • Ingen tidligere kirurgisk behandlingshistorie for det berørte område.
  • Gingival tykkelse ≥ 0,8 mm for recessionsområder.
  • Tilstrækkeligt palatalt donorvæv til bindevævsindsamling.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Graviditet eller amning
  • Systematiske sygdomme, der kan påvirke resultaterne af parodontal terapi
  • Selvrapporteret antibiotikamedicin inden for tre måneder
  • Okklusalt traume på behandlingsstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: bindevævstransplantation
bindevævstransplantat høstet fra palatum af forsøgspersoner og placeret under modificeret koronalt fremskreden flap
Procedure: bindevævstransplantation
Eksperimentel: Blodpladerigt fibrin
Autogent blodpladerigt fibrin blev opnået fra forsøgspersoners egne blodprøver efter centrifugering. Blodpladerige fibrinmembraner blev anbragt under modificerede koronalt fremskredne flapper.
Procedure: blodpladerigt fibrin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig roddækningsprocent
Tidsramme: 6 måneder
gennemsnitligt roddækningsareal opnået ved kirurgisk roddækningsterapi.
6 måneder
fuldstændig roddækningsprocent
Tidsramme: 6 måneder
procentdel af tandkødsrecessionsdefekter fuldstændigt dækket af klapper efter 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
keratiniseret vævsbredde
Tidsramme: 6 måneder
ændringer i keratiniseret vævsbredde efter 6 måneder
6 måneder
tandkødsvævets tykkelse
Tidsramme: 6 måneder
ændringer fra baseline i tandkødsvævets tykkelse efter 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ege University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2013

Først opslået (Skøn)

23. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-Dis-004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Kliniske forsøg med blodpladerigt fibrin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner