強迫性障害のためのインターネット配信注意トレーニング
この研究の目的は、強迫性障害を持つ参加者の注意トレーニング プログラムを調査することです。 注意トレーニングは、ニュートラルな画像と対になった洗浄とチェックに関連する画像刺激を使用した修正されたドット プローブ タスクで構成されます。
参加者は、実験群とプラセボ対照群に無作為に割り当てられます。 最低 4 週間の注意トレーニングの後、注意バイアス、強迫性障害の症状、不安、抑うつに関して、実験グループと対照グループの参加者の間で違いが見られると期待しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Berlin、ドイツ、10099
- Humboldt-Universität zu Berlin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -OCI-R自己報告による原発性OCDの診断（カットオフ> = 18）
除外基準:
- 自殺的な
- 薬物乱用または中毒
- 精神症状
- 光学補助で補償されない場合の視覚障害
現在の治療は除外基準ではありませんが、治療状況に関するデータ (OCD に対する現在の精神療法または薬物療法) は、統計分析に入力されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：注意トレーニング プラセボ
実験群と同じ手順、刺激物質、頻度、持続時間。 唯一の違いは、プラセボ グループでは、プローブが画面上の 2 つの場所のいずれかにランダムに表示され、どの方向にも注意を向けないようにすることです。 したがって、プラセボ トレーニング セッションは、バイアス評価セッションと同じです。 |
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実験的：アテンショントレーニングプログラム
注意トレーニングは、変更されたドット プローブ タスクで構成されます。 このタスクでは、画像のペア (OCD 関連/中立) がコンピューター画面に 500 ミリ秒間表示されます。 次に、以前の 2 つの写真の場所の 1 つにプローブが表示されます。 参加者は、キーボードの対応するボタンを押して、そのプローブに反応する必要があります。 1 回のトレーニング セッションには約 10 分かかり、160 の刺激ペアが表示されます。 実験グループでは、OCD 関連の刺激から注意をそらすために、プローブは常にニュートラル ピクチャの位置に表示されます。 参加者は、5 週間にわたって週に少なくとも 2 回のトレーニング セッションを完了するよう求められます。 最初と最後のセッションはバイアス評価セッション (結果の測定を参照) ですが、参加者はこれを知らないままです。 |
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Yale-Brown 強迫観念尺度 Self Report Scale (Y-BOCS-SRS) T1
時間枠：治療前、目安：登録後1日目から7日目まで（時間制限なし）
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Y-BOCS-SRS は、OCD 症状の重症度を測定します。
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治療前、目安：登録後1日目から7日目まで（時間制限なし）
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Yale-Brown 強迫観念尺度 Self Report Scale (Y-BOCS-SRS) T2
時間枠：治療後、T2 バイアス評価後 1 日目から 6 日目まで (時間制限を設定)
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Y-BOCS-SRS は、OCD 症状の重症度を測定します。
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治療後、T2 バイアス評価後 1 日目から 6 日目まで (時間制限を設定)
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Yale-Brown 強迫観念尺度 Self Report Scale (Y-BOCS-SRS) T3
時間枠：フォローアップ、T2 アンケートの 27 日目から 50 日目まで (時間制限を設定)
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Y-BOCS-SRS は、OCD 症状の重症度を測定します。
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フォローアップ、T2 アンケートの 27 日目から 50 日目まで (時間制限を設定)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強迫性目録改訂版 (OCI-R) T1
時間枠：治療前、目安：登録後1日目から7日目まで（時間制限なし）
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OCI-R は、OCD 症状の重症度を測定します。
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治療前、目安：登録後1日目から7日目まで（時間制限なし）
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強迫性目録改訂版 (OCI-R) T2
時間枠：治療後、T2 バイアス評価後 1 日目から 6 日目まで (時間制限を設定)
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OCI-R は、OCD 症状の重症度を測定します。
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治療後、T2 バイアス評価後 1 日目から 6 日目まで (時間制限を設定)
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強迫性目録改訂版 (OCI-R) T3
時間枠：フォローアップ、T2 アンケートの 27 日目から 50 日目まで (時間制限を設定)
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OCI-R は、OCD 症状の重症度を測定します。
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フォローアップ、T2 アンケートの 27 日目から 50 日目まで (時間制限を設定)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベック不安インベントリー (BAI) T1
時間枠：治療前、推定: 登録後 1 日目から 7 日目まで (制限時間は設定されておらず、T1 アンケートの正確な時点に関連するすべてのステップ)
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BAI は、不安症状の重症度を測定します。
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治療前、推定: 登録後 1 日目から 7 日目まで (制限時間は設定されておらず、T1 アンケートの正確な時点に関連するすべてのステップ)
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ベック不安インベントリー (BAI) T2
時間枠：治療後、T2 バイアス評価後 1 日目から 6 日目まで (時間制限を設定)
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BAI は、不安症状の重症度を測定します。
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治療後、T2 バイアス評価後 1 日目から 6 日目まで (時間制限を設定)
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ベック不安インベントリー (BAI) T3
時間枠：フォローアップ、T2 アンケートの 27 日目から 50 日目まで (時間制限を設定)
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BAI は、不安症状の重症度を測定します。
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フォローアップ、T2 アンケートの 27 日目から 50 日目まで (時間制限を設定)
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ベックうつ病インベントリ II (BDI-II) T1
時間枠：治療前、推定: 登録後 1 日目から 7 日目まで (制限時間は設定されておらず、T1 アンケートの正確な時点に関連するすべてのステップ)
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BDI は、抑うつ症状の重症度を測定します。
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治療前、推定: 登録後 1 日目から 7 日目まで (制限時間は設定されておらず、T1 アンケートの正確な時点に関連するすべてのステップ)
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ベックうつ病インベントリ II (BDI-II) T2
時間枠：治療後、T2 バイアス評価後 1 日目から 6 日目まで (時間制限を設定)
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BDI は、抑うつ症状の重症度を測定します。
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治療後、T2 バイアス評価後 1 日目から 6 日目まで (時間制限を設定)
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ベックうつ病インベントリ II (BDI-II) T3
時間枠：フォローアップ、T2 アンケートの 27 日目から 50 日目まで (時間制限を設定)
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BDI は、抑うつ症状の重症度を測定します。
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フォローアップ、T2 アンケートの 27 日目から 50 日目まで (時間制限を設定)
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ドット プローブ タスクで測定された T1 での OCD 関連刺激に対する注意バイアス。
時間枠：T1 アンケートおよび前処理後、推定: T1 アンケート後 1 日目から 3 日目まで (制限時間は設定されていません)
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注意バイアスは、ドット プローブ タスクを使用して測定されます。 このタスクでは、画像のペア (OCD 関連/中立) がコンピューター画面に簡単に表示されます。 次に、前の 2 つの写真の場所の 1 つにプローブがランダムに表示されます。 参加者は、キーボードの対応するボタンを押して、そのプローブに反応する必要があります。 注意バイアスは、プローブが OCD 関連の場所に表示される試験と中立的な場所に表示される試験との間の反応時間の平均差として計算されます。 バイアス評価セッションは、両方のグループの最初のトレーニング セッションとしてマスクされます。 |
T1 アンケートおよび前処理後、推定: T1 アンケート後 1 日目から 3 日目まで (制限時間は設定されていません)
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ドット プローブ タスクで測定された T2 での OCD 関連刺激に対する注意バイアス。
時間枠：治療後、4 週間にわたって最低 8 回のトレーニング セッションを行った後、推定: 最後のトレーニング セッションの 1 日目から 4 日目まで (制限時間は設定されていません)
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注意バイアスは、ドット プローブ タスクを使用して測定されます。 このタスクでは、画像のペア (OCD 関連/中立) がコンピューター画面に簡単に表示されます。 次に、前の 2 つの写真の場所の 1 つにプローブがランダムに表示されます。 参加者は、キーボードの対応するボタンを押して、そのプローブに反応する必要があります。 注意バイアスは、プローブが OCD 関連の場所に表示される試験と中立的な場所に表示される試験との間の反応時間の平均差として計算されます。 |
治療後、4 週間にわたって最低 8 回のトレーニング セッションを行った後、推定: 最後のトレーニング セッションの 1 日目から 4 日目まで (制限時間は設定されていません)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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