- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02018848
강박 장애에 대한 인터넷 제공 주의력 훈련
이 연구의 목표는 강박 장애 참가자를 위한 주의력 훈련 프로그램을 조사하는 것입니다. 주의력 훈련은 세탁 및 검사와 관련된 그림 자극이 중립 그림과 짝을 이루는 수정된 도트 프로브 작업으로 구성됩니다.
참가자는 무작위로 실험군과 위약 대조군으로 배정됩니다. 최소 4주의 주의력 훈련 후 우리는 주의 편향, OCD 증상, 불안 및 우울증 측면에서 실험 참가자와 통제 그룹 참가자 간의 차이를 발견할 것으로 예상합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Berlin, 독일, 10099
- Humboldt-Universität zu Berlin
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- OCI-R 자체 보고서에 따른 원발성 강박 장애 진단(컷오프 >=18)
제외 기준:
- 자살하다
- 약물 남용 또는 중독
- 정신병 증상
- 광학 보조 장치로 보상하지 않는 경우 시각 장애
현재 치료는 제외 기준이 아니지만 치료 상태(강박 장애에 대한 현재 정신 요법 또는 약물 요법)에 대한 데이터가 통계 분석에 입력됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 주의력 훈련 위약
실험군과 동일한 절차, 자극 물질, 빈도 및 기간. 유일한 차이점은 플라시보 그룹에서 프로브가 화면의 두 위치 중 하나에 무작위로 나타나므로 어떤 방향으로도 주의력을 훈련하지 않는다는 것입니다. 따라서 위약 훈련 세션은 편향 평가 세션과 동일합니다. |
|
|
실험적: 주의력 훈련 프로그램
주의력 훈련은 수정된 도트 프로브 작업으로 구성됩니다. 이 작업에서는 사진 쌍(OCD 관련/중립)이 컴퓨터 화면에 500ms 동안 표시됩니다. 다음으로 이전의 두 그림 위치 중 하나에 프로브가 나타납니다. 참가자는 키보드에서 해당 버튼을 눌러 해당 프로브에 반응해야 합니다. 한 훈련 세션은 160개의 자극 쌍이 표시되는 약 10분이 소요됩니다. 실험 그룹에서 탐침은 항상 중립적인 그림의 위치에 나타나 강박 관련 자극으로부터 주의력을 훈련시킵니다. 참가자는 5주 동안 매주 최소 2회의 교육 세션을 완료해야 합니다. 첫 번째와 마지막 세션은 편견 평가 세션(결과 측정 참조)이지만 참가자는 이에 대해 눈을 감습니다. |
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Yale-Brown 강박척도 자기 보고 척도(Y-BOCS-SRS) T1
기간: 치료 전, 예상: 등록 후 1일에서 7일 사이(시간 제한 설정 없음)
|
Y-BOCS-SRS는 강박 장애 증상의 중증도를 측정합니다.
|
치료 전, 예상: 등록 후 1일에서 7일 사이(시간 제한 설정 없음)
|
|
Yale-Brown 강박척도 자기 보고 척도(Y-BOCS-SRS) T2
기간: 치료 후, T2 편향 평가 후 1일에서 6일 사이(시간 제한 설정)
|
Y-BOCS-SRS는 강박 장애 증상의 중증도를 측정합니다.
|
치료 후, T2 편향 평가 후 1일에서 6일 사이(시간 제한 설정)
|
|
Yale-Brown 강박척도 자기 보고 척도(Y-BOCS-SRS) T3
기간: 후속 조치, T2 설문지 후 27일에서 50일 사이(시간 제한 설정)
|
Y-BOCS-SRS는 강박 장애 증상의 중증도를 측정합니다.
|
후속 조치, T2 설문지 후 27일에서 50일 사이(시간 제한 설정)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
OCI-R(Obsessive-Compulsive Inventory-Revised) T1
기간: 치료 전, 예상: 등록 후 1일에서 7일 사이(시간 제한 설정 없음)
|
OCI-R은 OCD 증상의 중증도를 측정합니다.
|
치료 전, 예상: 등록 후 1일에서 7일 사이(시간 제한 설정 없음)
|
|
OCI-R(Obsessive-Compulsive Inventory-Revised) T2
기간: 치료 후, T2 편향 평가 후 1일에서 6일 사이(시간 제한 설정)
|
OCI-R은 OCD 증상의 중증도를 측정합니다.
|
치료 후, T2 편향 평가 후 1일에서 6일 사이(시간 제한 설정)
|
|
OCI-R(Obsessive-Compulsive Inventory-Revised) T3
기간: 후속 조치, T2 설문지 후 27일에서 50일 사이(시간 제한 설정)
|
OCI-R은 OCD 증상의 중증도를 측정합니다.
|
후속 조치, T2 설문지 후 27일에서 50일 사이(시간 제한 설정)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Beck 불안 인벤토리(BAI) T1
기간: 치료 전, 예상: 등록 후 1일에서 7일 사이(시간 제한 설정 없음, 모든 추가 단계는 T1 설문지의 정확한 시점과 관련됨)
|
BAI는 불안 증상의 심각도를 측정합니다.
|
치료 전, 예상: 등록 후 1일에서 7일 사이(시간 제한 설정 없음, 모든 추가 단계는 T1 설문지의 정확한 시점과 관련됨)
|
|
Beck 불안 인벤토리(BAI) T2
기간: 치료 후, T2 편향 평가 후 1일에서 6일 사이(시간 제한 설정)
|
BAI는 불안 증상의 심각도를 측정합니다.
|
치료 후, T2 편향 평가 후 1일에서 6일 사이(시간 제한 설정)
|
|
Beck 불안 인벤토리(BAI) T3
기간: 후속 조치, T2 설문지 후 27일에서 50일 사이(시간 제한 설정)
|
BAI는 불안 증상의 심각도를 측정합니다.
|
후속 조치, T2 설문지 후 27일에서 50일 사이(시간 제한 설정)
|
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II) T1
기간: 치료 전, 예상: 등록 후 1일에서 7일 사이(시간 제한 설정 없음, 모든 추가 단계는 T1 설문지의 정확한 시점과 관련됨)
|
BDI는 우울 증상의 중증도를 측정합니다.
|
치료 전, 예상: 등록 후 1일에서 7일 사이(시간 제한 설정 없음, 모든 추가 단계는 T1 설문지의 정확한 시점과 관련됨)
|
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II) T2
기간: 치료 후, T2 편향 평가 후 1일에서 6일 사이(시간 제한 설정)
|
BDI는 우울 증상의 중증도를 측정합니다.
|
치료 후, T2 편향 평가 후 1일에서 6일 사이(시간 제한 설정)
|
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II) T3
기간: 후속 조치, T2 설문지 후 27일에서 50일 사이(시간 제한 설정)
|
BDI는 우울 증상의 중증도를 측정합니다.
|
후속 조치, T2 설문지 후 27일에서 50일 사이(시간 제한 설정)
|
|
도트 프로브 작업으로 측정된 T1에서 OCD 관련 자극에 대한 주의 편향.
기간: T1 설문지 및 전처리 후 추정: T1 설문지 후 1일에서 3일 사이(시간 제한 없음)
|
주의 편향은 도트 프로브 작업을 사용하여 측정됩니다. 이 작업에서는 사진 쌍(OCD 관련/중립)이 컴퓨터 화면에 간략하게 표시됩니다. 다음으로 이전의 두 그림 위치 중 하나에 프로브가 무작위로 나타납니다. 참가자는 키보드에서 해당 버튼을 눌러 해당 프로브에 반응해야 합니다. 주의 편향은 프로브가 OCD 관련 위치에 나타나는 시도와 중립 위치에 나타나는 시도 사이의 반응 시간의 평균 차이로 계산됩니다. 편견 평가 세션은 두 그룹의 첫 번째 교육 세션으로 가려져 있습니다. |
T1 설문지 및 전처리 후 추정: T1 설문지 후 1일에서 3일 사이(시간 제한 없음)
|
|
도트 프로브 작업으로 측정된 T2에서 OCD 관련 자극에 대한 주의 편향.
기간: 치료 후, 4주 동안 최소 8회의 교육 세션 후 추정: 마지막 교육 세션 후 1일에서 4일 사이(시간 제한 설정 없음)
|
주의 편향은 도트 프로브 작업을 사용하여 측정됩니다. 이 작업에서는 사진 쌍(OCD 관련/중립)이 컴퓨터 화면에 간략하게 표시됩니다. 다음으로 이전의 두 그림 위치 중 하나에 프로브가 무작위로 나타납니다. 참가자는 키보드에서 해당 버튼을 눌러 해당 프로브에 반응해야 합니다. 주의 편향은 프로브가 OCD 관련 위치에 나타나는 시도와 중립 위치에 나타나는 시도 사이의 반응 시간의 평균 차이로 계산됩니다. |
치료 후, 4주 동안 최소 8회의 교육 세션 후 추정: 마지막 교육 세션 후 1일에서 4일 사이(시간 제한 설정 없음)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .